據(jù)央視新聞報(bào)道，我國自主研發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥——達(dá)伯舒，日前通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序獲準(zhǔn)上市，為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·血液病學(xué)》2019年第一期刊登了“達(dá)伯舒”的臨床研究結(jié)果。

霍奇金淋巴瘤是一種較為罕見的B細(xì)胞惡性淋巴瘤，多發(fā)于20歲至40歲的年輕人，目前缺乏有效的治療方法。

國家癌癥中心副主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱牽頭開展的臨床研究顯示，采用達(dá)伯舒免疫治療復(fù)發(fā)難治霍奇金淋巴瘤的緩解率高達(dá)80.4%，其療效和安全性與同類進(jìn)口藥物相當(dāng)，而價(jià)格將明顯低于同類進(jìn)口藥。

國家癌癥中心副主任中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱表示：免疫治療它是通過調(diào)動肌體的T（淋巴）細(xì)胞還有其它免疫細(xì)胞的功能來殺傷腫瘤細(xì)胞，而傳統(tǒng)的靶向藥物和細(xì)胞毒類藥物，它主要是針對腫瘤細(xì)胞本身來發(fā)揮它的治療作用。

據(jù)了解，達(dá)伯舒除了治療淋巴瘤，目前還開展了肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等20多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

目前，國內(nèi)一共上市4款同類藥物，兩款為進(jìn)口品種，兩款為國產(chǎn)品種，國產(chǎn)品種分別為君實(shí)生物的特瑞普利單抗(拓益，國產(chǎn)第一個)，信達(dá)生物的信迪利單抗(達(dá)伯舒，國產(chǎn)第二個)。

值得注意的是，目前，國內(nèi)銷售的兩家進(jìn)口PD-1抗體分別是百時(shí)美施貴寶的O藥和默沙東的K藥，根據(jù)其售價(jià)和慈善援助政策，患者的花費(fèi)大概兩三萬元/月。而此前獲批上市的國產(chǎn)拓益在1月7日公布的中國售價(jià)和慈善計(jì)劃為7200元/240mg(支)，算下來價(jià)格只有進(jìn)口藥的約1/3。

據(jù)悉，除了君實(shí)生物和信達(dá)生物的兩款單抗抗癌藥物獲批之外，恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等企業(yè)也在排隊(duì)審批中。