一段時間以來，輝瑞旗下血液腫瘤治療用藥阿糖胞苷注射用無菌粉末(商品名“賽德薩”)斷貨的消息不斷傳出，1月10日，北京市醫(yī)藥集中采購網(wǎng)發(fā)布了《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于做好阿糖胞苷注射劑供應(yīng)保障工作的通知》，該藥將于2019年1月份起在全球范圍內(nèi)出現(xiàn)供貨不足的情況，初步預(yù)計2019年7月份后逐漸恢復(fù)供應(yīng)。

設(shè)備停產(chǎn)檢修時間超出預(yù)期，下半年恢復(fù)供應(yīng)

作為血液腫瘤常用藥,阿糖胞苷被多位專家共識推薦為用于治療急性白血病的重要治療選擇，該藥廣泛適用于白血病的誘導(dǎo)緩解,包括單用及聯(lián)合其他化療藥物,尤其適用于成人或兒童的急性粒細胞性白血病。

此外,該藥還可用于急性淋巴細胞性白血病、慢性粒細胞白血病、紅白血病的誘導(dǎo)緩解,以及腦膜白血病和其他腦膜惡性腫瘤的治療和維持治療。

至于斷貨的原因，輝瑞方面表示，位于意大利的生產(chǎn)廠家于2018年12月停工檢修,所需時間超出預(yù)期,最終導(dǎo)致暫時性的供貨不足。

輝瑞方面同時表示，賽德薩將于2019年1月起在全球范圍內(nèi)出現(xiàn)供貨不足的情況，初步預(yù)計2019年7月后逐漸恢復(fù)供應(yīng)?！锻ㄖ芬仓赋?，因賽德薩原有市場份額占比較高，2019年1-6月間將出現(xiàn)阿糖胞苷注射劑供應(yīng)緊張的情況。

國產(chǎn)藥相關(guān)廠家全力供應(yīng)，多省份展開應(yīng)對行動

國產(chǎn)藥品方面，國家藥監(jiān)局信息顯示，目前已獲批的產(chǎn)品包括鹽酸阿糖胞苷和注射用鹽酸阿糖胞苷，共15個批準(zhǔn)文號，涉及浙江海正藥業(yè)、廣州嶺南制藥、辰欣藥業(yè)、輔仁藥業(yè)、瀚暉制藥、國藥一心制藥有限公司等企業(yè)。

根據(jù)《通知》，經(jīng)國家短缺藥品供應(yīng)保障會商聯(lián)動機制辦公室協(xié)調(diào)，并與國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)溝通，目前在產(chǎn)的兩家企業(yè)將全力維持市場供應(yīng)。國藥一心制藥將于1月起開始擴大產(chǎn)能，集中力量供應(yīng)市場；瀚暉制藥也將保證現(xiàn)有供應(yīng)不中斷。

國家衛(wèi)生健康委藥政司也將于近期開始定期收集阿糖胞苷注射劑的庫存數(shù)量、排產(chǎn)計劃等企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)信息，并通過短缺藥品信息直報系統(tǒng)向各省(區(qū)、市)公布。

藥政司同時要求各省(區(qū)、市)做好醫(yī)院阿糖胞苷注射劑供應(yīng)保障和部分區(qū)域短缺風(fēng)險應(yīng)對處置工作，并通過短缺藥品信息直報系統(tǒng)及時審核確認轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品上報信息。

目前全國已有多個省份開始行動

1月9日，甘肅省衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于做好阿糖胞苷注射劑供應(yīng)保障工作的通知》。甘肅省衛(wèi)健委同時表示，目前甘肅省藥品集中采購平臺已中標(biāo)掛網(wǎng)的國產(chǎn)企業(yè)有1家，即浙江海正藥業(yè)股份有限公司(注射用鹽酸阿糖胞苷0.1g)，目前供應(yīng)正常。經(jīng)與企業(yè)進行溝通，企業(yè)表示將全力維持市場供應(yīng)，保證現(xiàn)有供貨不中斷。

1月3日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所發(fā)布關(guān)于阿糖胞苷注射劑等臨床緊缺藥品掛網(wǎng)采購的通知，為確保滿足臨床藥品使用需求，同意瀚暉制藥有限公司生產(chǎn)的注射用鹽酸阿糖胞苷(浙江海正藥業(yè)股份有限公司受委托生產(chǎn))等藥品進行掛網(wǎng)采購，根據(jù)“全面掛網(wǎng)公開議價”要求，臨床緊缺藥品采購價由定點醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)自主議價成交。