中國(guó)主要的PD-1生產(chǎn)企業(yè)均開始擴(kuò)大產(chǎn)能；市場(chǎng)策略浮出水面，有企業(yè)已開始和地方醫(yī)保接觸

短期來(lái)看，國(guó)產(chǎn)PD-1除了價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，還將面臨產(chǎn)能壓力。

PD-1價(jià)格戰(zhàn)之下，國(guó)產(chǎn)藥定價(jià)承壓。1月3日，上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司（下稱君實(shí)生物）首席執(zhí)行官李寧對(duì)財(cái)新記者表示，國(guó)產(chǎn)PD-1藥物定價(jià)將約為同類進(jìn)口藥物Keytruda的三分之一。

2018年12月17日，君實(shí)生物研發(fā)的PD-1腫瘤免疫藥物特瑞普利單抗注射液獲國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市，成為首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗，也是繼百時(shí)美施貴寶生產(chǎn)的Opidivo和默沙東生產(chǎn)的Keytruda后，第三個(gè)在中國(guó)上市的PD-1單抗。

財(cái)新記者了解到，特瑞普利單抗最快于2月底正式進(jìn)入市場(chǎng)銷售。“我們正在跟各個(gè)地方醫(yī)保部門接觸中，”李寧對(duì)財(cái)新記者表示，目前國(guó)內(nèi)對(duì)于創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保的價(jià)格降幅沒(méi)有定論，在保證產(chǎn)能供應(yīng)的情況下，君實(shí)生物希望盡快進(jìn)入醫(yī)保，以價(jià)換量。

國(guó)產(chǎn)PD-1上市前，進(jìn)口藥物在中國(guó)已經(jīng)打響價(jià)格戰(zhàn)。財(cái)新記者了解到，百時(shí)美施貴寶生產(chǎn)的Opidivo定價(jià)為100mg/10ml9260元，默沙東生產(chǎn)的Keytruda100mg/4ml17918元，每療程約30萬(wàn)元，均低于美國(guó)和香港定價(jià)。

按上述價(jià)格估算，君實(shí)生物國(guó)產(chǎn)PD-1的定價(jià)約每療程10萬(wàn)元。“我們的定價(jià)依據(jù)一是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，二是中國(guó)病人的可及性。”李寧告訴財(cái)新記者，進(jìn)口PD-1定價(jià)對(duì)國(guó)產(chǎn)藥定價(jià)影響......

首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1藥物獲批

2018年12月17日，由君實(shí)生物（01877.HK）研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1（程序性死亡受體-1）腫瘤免疫藥物在中國(guó)獲有條件批準(zhǔn)上市，自遞交上市申請(qǐng)起，審批過(guò)程歷時(shí)僅284天。

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（下稱國(guó)家藥監(jiān)局）網(wǎng)站，君實(shí)生物生產(chǎn)的PD-1名為特瑞普利單抗注射液，用于治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗后的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。該藥物客觀緩解率達(dá)17.3%，疾病控制率達(dá)57.5%，一年生存率達(dá)69.3%。

PD-1是一種腫瘤免疫療法，不同于傳統(tǒng)化療和放療方式，其主要作用機(jī)制是通過(guò)克服患者體內(nèi)的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細(xì)胞來(lái)殺傷腫瘤，是一種全新的抗腫瘤治療理念。

首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1獲批上市君實(shí)生物港股IPO首日漲二成

君實(shí)生物-B（1877.HK，833330.OC）于2018年12月24日正式登陸港交所，發(fā)行價(jià)為19.38港元/股，午盤收漲22.55%。在生物科技股普遍破發(fā)的情況下，君實(shí)生物首日大漲，原因在于公司的核心產(chǎn)品特瑞普利單抗于七日前即2018年12月17日獲批上市，成為“首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1”產(chǎn)品。

君實(shí)生物成立于2012年末，2015年8月掛牌新三板，是首個(gè)“新三板+H”的生物科技公司。IPO發(fā)行價(jià)處于每股19.38港元至20.38港元招股價(jià)的下限，發(fā)行約1.59億股H股股份，占發(fā)行后總股本比例20.9%。公司此次募資約30.80億港元。

君實(shí)生物首日大漲的關(guān)鍵因素是特瑞普利單抗獲批上市，適應(yīng)癥為黑色素瘤，國(guó)內(nèi)每年約2萬(wàn)例新發(fā)病例。這款藥物藥物客觀緩解率達(dá)17.3%，疾病控制率達(dá)57.5%，一年生存率達(dá)69.3%。根據(jù)招股文件，此次IPO融資中約二成將用于特瑞普利單抗的研發(fā)及商業(yè)化。

首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1藥物獲批免疫療法低價(jià)時(shí)代來(lái)臨？

12月17日，由君實(shí)生物（1877.HK）研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1（程序性死亡受體-1）腫瘤免疫藥物在中國(guó)獲有條件批準(zhǔn)上市，自遞交上市申請(qǐng)起，審批過(guò)程歷時(shí)僅284天。

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（下稱國(guó)家藥監(jiān)局）網(wǎng)站，君實(shí)生物生產(chǎn)的PD-1名為特瑞普利單抗注射液，用于治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗后的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。該藥物客觀緩解率達(dá)17.3%，疾病控制率達(dá)57.5%，1年生存率達(dá)69.3%。

PD-1是一種腫瘤免疫療法，不同于傳統(tǒng)化療和放療方式，其主要作用機(jī)制是通過(guò)克服患者體內(nèi)的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細(xì)胞來(lái)殺傷腫瘤，是一種全新的抗腫瘤治療理念。