復(fù)星旗下重慶藥友的吲達(dá)帕胺片在國(guó)內(nèi)首家通過一致性評(píng)價(jià),截至2018年11月,復(fù)星集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約902萬元。
1月2日晚間,復(fù)星醫(yī)藥公告稱,近日,其控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于吲達(dá)帕胺片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào):2018B04554),該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
公告稱,該藥品主要用于治療原發(fā)性高血壓。2017年度,重慶藥友該藥品于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū),下同)銷售額約為人民幣145萬元。
截至本公告日,于中國(guó)境內(nèi)已上市的吲達(dá)帕胺片包括施維雅(天津)制藥有限公司的納催離、天津力生制藥股份有限公司的壽比山。根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù),2017年度,吲達(dá)帕胺片于中國(guó)境內(nèi)銷售額約為人民幣6918萬元。
公告顯示,截至2018年11月,復(fù)星集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約902萬元。
截至2019年1月2日,經(jīng)醫(yī)藥云端工作室從此前國(guó)家藥監(jiān)局公布的五批通過目錄、企業(yè)公告以及上市目錄集三個(gè)渠道統(tǒng)計(jì),共140個(gè)品規(guī)通過(或視同通過)一致性評(píng)價(jià),涉及品種共71個(gè),其中屬289目錄的有29個(gè),完成度僅為10.03%。