12月14日，作為首屆中國（石家莊）國際生物醫(yī)藥科技發(fā)展論壇平行論壇的“鳳凰網(wǎng)政能亮—加入ICH后，中國新藥創(chuàng)制的政策紅利與企業(yè)需求論壇”舉行。論壇以中國加入ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)要求協(xié)調(diào)會）為背景，聚焦中國政府和企業(yè)在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域面臨的機遇和挑戰(zhàn)，與行業(yè)大咖展開前沿思想“碰撞”，探索生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新嘗試、新路徑。

在論壇上，“華素片之父”、中國藥學(xué)會藥劑專業(yè)委員會委員、國家發(fā)改委藥品價格評審專家高永良發(fā)表了題為《制藥大國向制藥強國轉(zhuǎn)變之路——淺談藥劑學(xué)創(chuàng)新與發(fā)展》的主旨演講。高永良表示，中國制藥工業(yè)的落后主要問題出在制劑上，創(chuàng)新劑型上市的數(shù)量和質(zhì)量與制藥強國相比仍存在一定差距，需要從結(jié)構(gòu)性問題入手，追趕世界先進水平。

“華素片之父”、中國藥學(xué)會藥劑專業(yè)委員會委員、國家發(fā)改委藥品價格評審專家高永良

1制劑是國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵

“國內(nèi)新藥研發(fā)的結(jié)構(gòu)性問題非常突出。”高永良指出，目前，國內(nèi)制藥企業(yè)生產(chǎn)的97％以上品種都是仿制藥，有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥很少。“隨著國家新藥申報政策調(diào)整，新藥研發(fā)的周期長、投資大、風(fēng)險高等問題逐漸凸顯出來。”

高永良表示，之前國內(nèi)制藥的發(fā)展方向是“以仿為主，防創(chuàng)結(jié)合”，而隨著ICH時代的到來，這一標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)不適用今天的藥企發(fā)展。“可以看到的是，我國臨床急需的創(chuàng)新藥物短缺，但國內(nèi)藥企真正的創(chuàng)新非常少，多是‘小打小鬧’的改良，一直都是低水平重復(fù)，藥品同質(zhì)化問題較為普遍。”

綜合目前中國創(chuàng)新藥發(fā)展來看，高永良認(rèn)為，要實現(xiàn)由制藥大國向制藥強國的轉(zhuǎn)變，中國依舊任重道遠(yuǎn)。

2醫(yī)藥創(chuàng)新需要更多政策傾斜

除創(chuàng)新型藥劑缺乏外，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還存在基礎(chǔ)研究薄弱，藥品研發(fā)投入不足等問題。“我匯總了國內(nèi)2018年初至今藥劑學(xué)研究的相關(guān)論文，才60多篇。作為應(yīng)用型學(xué)科，怎么提高藥品質(zhì)量應(yīng)該是非常值得關(guān)注、值得研究的問題。”高永良說。

不過，高永良認(rèn)為，隨著新藥開發(fā)觀念的轉(zhuǎn)變，藥劑學(xué)研究的地位會得到更多的重視。“我希望政府能夠進一步在政策上向新藥研發(fā)傾斜，降低企業(yè)的研發(fā)成本，從實際層面協(xié)助企業(yè)解決創(chuàng)新發(fā)展中遇到的困難。”

高永良表示，隨著中國進入ICH時代，制劑有望成為新藥研發(fā)的“主旋律”。“科技工作者的天職是創(chuàng)新，追趕世界先進水平，為人民提供安全、有效、可控的優(yōu)質(zhì)新藥，既是我們的社會責(zé)任，也是人生價值的最好體現(xiàn)。”