是藥品價格當(dāng)中的水分太多，還是國家醫(yī)保局的新政太猛？一片藥極端降價的背后的故事，醫(yī)藥界關(guān)心，對患者而言也很重要，乙肝藥恩替卡韋就是一個值得關(guān)注的案例。而熟悉該企業(yè)的人士對財新記者講述的規(guī)劃和顧慮，也具有代表性。

12月7日，國家醫(yī)保局主導(dǎo)的“4+7”城市藥品帶量采購試點品種正式公布中標(biāo)情況，總計31個品種中，6品種流標(biāo)，剩余25個品種平均降幅為52%，其中正大天晴恩替卡韋分散片0.5mg/片最終報價0.62元，降幅高達(dá)94%，在所有品種中降幅排名第二。

中國是乙肝大國，對于患者個人和醫(yī)保而言，乙肝藥負(fù)擔(dān)沉重。《財新周刊》此前報道援引中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的藥物綜合數(shù)據(jù)庫（PDB）樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，恩替卡韋的銷售額逐年增長，2016年全國總額達(dá)到17.1億元。恩替卡韋是一種用于治療乙肝的口服抗病毒藥，世界衛(wèi)生組織和中國2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》均推薦為慢性乙肝治療的首選藥物之一，亦已進(jìn)入中國醫(yī)保報銷目錄。（參見“封面報道|誰在消滅低價藥？”“記者手記|有這樣一些患者”）

正大天晴恩替卡韋降價之所以受到如此關(guān)注的背后原因有二：該品種在恩替卡韋市場中占有率排名第一，本被認(rèn)為有更大的議價空間，正大天晴卻給出了90%以上的巨幅降價。而此前，藥企之間普遍存在著一種情緒，即面對企業(yè)投入巨額財力物力才得以通過的一致性評價品種，國家方面會在價格上給予比以前招標(biāo)采購時相對寬松的議價空間。然而，這一中標(biāo)結(jié)果徹底擊碎藥企對于通過一致性評價品種的價格想象。

“帶量采購、實現(xiàn)仿制替代原研已經(jīng)提高到深改組這個層面了。這是國家戰(zhàn)略，一定會往下推行，就是一定會發(fā)生的事情。所以正大天晴必須要中標(biāo)。”一位了解內(nèi)情的人士向財新記者表示。“而且正大天晴在國內(nèi)乙肝治療領(lǐng)域是有一定的話語權(quán)的。如果在這次競標(biāo)中他們不中標(biāo)，他們就丟掉了在這個領(lǐng)域的話語權(quán)，不管是專家資源還是市場份額，所有的都要丟掉了。還有以后（同產(chǎn)品線上）的產(chǎn)品怎么辦？不過降幅當(dāng)然是經(jīng)過測算的。不賺錢，但是也不能虧，所以說經(jīng)過他們嚴(yán)密測算，這應(yīng)該是最大限度。”

11月14日，《國家組織藥品集中采購試點方案》由中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過。《人民日報》撰文指出，這次組織的集中采購主要是以完善帶量采購方法換取更優(yōu)惠的價格，對于消除醫(yī)院“二次議價”空間、規(guī)范評標(biāo)專家行為、促進(jìn)評標(biāo)過程規(guī)范化等具有重大作用。

而就在最終中標(biāo)結(jié)果公布的當(dāng)天，國家組織藥品集中采購和使用試點工作部署會在京召開，國務(wù)院副總理、國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組組長孫春蘭出席并講話。她強調(diào)，要深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品集中采購的重要指示，認(rèn)真落實黨中央、國務(wù)院決策部署，穩(wěn)妥推進(jìn)試點工作，探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的藥價形成機制，降低群眾藥費負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全。

這一方面突顯中央層面對于帶量采購勢在必行的重視和決心，另一方面，此前部委之間缺乏協(xié)調(diào)性和統(tǒng)一性廣為業(yè)界詬病，此次作為“提高政治站位、層層壓實責(zé)任”被認(rèn)為是從深改組層面，由中央直接向此次帶量采購涉及的多個部委集體喊話。

對于一致性評價通過品種，國家醫(yī)保局在帶量采購的價格上照“殺”不誤。結(jié)果出爐后，恐慌情緒立即彌漫開來，醫(yī)藥股在三天之內(nèi)整體市值蒸發(fā)超過2000億元，至今仍未見回暖。

押注價格聯(lián)動，保銷量

業(yè)界對于帶量采購的最大擔(dān)憂就在于降價之后換不回相應(yīng)的采購量。而肝炎類藥品是正大天晴的命脈，其肝病用藥系列由抗肝炎病毒用藥和保肝兩大類構(gòu)成。該公司16個年銷售額超過億元的產(chǎn)品中，肝病產(chǎn)品占了7個。恩替卡韋是正大天晴兩個年銷售額超過10億元的產(chǎn)品之一，另一個就是保肝降酶類產(chǎn)品異甘草酸鎂注射液。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，這兩個產(chǎn)品在各自領(lǐng)域內(nèi)的市場占有率均為第一名。在2016年，正大天晴恩替卡韋市場占有率為23%，超過百時美施貴寶的同類原研藥品。

母公司中國生物制藥2017年年報顯示，正大天晴在2017年銷售額為148.19億元，其中肝病用藥占比為44.2%，約合65.5億元，而僅恩替卡韋就貢獻(xiàn)了約31.69億元。正大天晴的恩替卡韋在2010年2月獲得上市，也是該品種在國內(nèi)的首個仿制藥。

對于如何保證“上量”，上述人士指出，這與國家后續(xù)采取的配套措施有相當(dāng)大的關(guān)系，但就恩替卡韋而言前景相對樂觀......

"不會虧著賣”

但降價帶來的銷售額下降不可避免，而此次帶量采購試點中的報量能否彌補相應(yīng)差額？......

“醫(yī)保局攥著錢袋子”

此次帶量采購被認(rèn)為是國家層面決心改革以往藥品集中采購模式的一個探索，如果試點成功，以前以省級招標(biāo)采購為核心的藥品集中采購模式將被徹底取代。“我覺得以后招標(biāo)這個事情就沒有了。”上述了解內(nèi)情的人士表示。企業(yè)打算怎么做？

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