4+7帶量采購是擊穿藥企價格防線的利劍,雖然目前只涉及31個品種,最終中選25個,流標(biāo)6個,但所造成的價格波紋效應(yīng),行業(yè)多米諾骨牌相應(yīng)立刻顯現(xiàn)。一個品種的價格下跌,帶動的是將是同類品種在醫(yī)院及零售藥店的下跌。不僅如此,沒有進(jìn)入4+7項(xiàng)目的相關(guān)廠家也會受到關(guān)聯(lián)。
價格是一個產(chǎn)品的生命線,包括藥品在內(nèi)的所有消費(fèi)品,一旦價格暴跌,價格體系崩潰,利潤空間被急劇壓縮,不單是當(dāng)前營銷模式需要調(diào)整、或考慮存廢的問題,更是產(chǎn)品背后一家企業(yè),乃至相關(guān)競爭企業(yè)重新審視未來命運(yùn)的問題。
4+7項(xiàng)目將導(dǎo)致相關(guān)一系列品種在11個城市、非4+7區(qū)域,乃至零售市場的價格全面下跌
這是一場由國家醫(yī)保局主導(dǎo)的帶量采購,但產(chǎn)生的結(jié)果,卻呈現(xiàn)出藥企的降維打擊與定向清理。
4+7項(xiàng)目擊穿了藥企價格防線的利劍,雖然目前只涉及31個品種,最終中選25個,流標(biāo)6個,但所造成的價格波紋效應(yīng),行業(yè)多米諾骨牌相應(yīng)立刻顯現(xiàn)。
表面上看,不就是25個產(chǎn)品價格下降嗎?平均降幅52%,最高品種降到96%。然而,31個品種涵蓋了心血管、抗腫瘤、抗菌素、精神等常見多發(fā)疾病領(lǐng)域,主要特點(diǎn)是臨床用藥廣泛、用量大、因療效確切早就進(jìn)入各種專業(yè)指南、專家共識,醫(yī)生患者均有高度認(rèn)知的品種。
這些藥品無不是醫(yī)保局精挑細(xì)選出來的標(biāo)桿品種,價格一旦打下去,不僅僅這一通用名下的品種價格問題,甚至?xí)l(fā)這一疾病領(lǐng)域其他藥品的價格波動。
譬如,恩替卡韋作為抗乙肝病毒的公認(rèn)的一線用藥,能有效抑制HBV-DNA復(fù)制,同類品種有拉米夫定、阿德福韋酯等,均在市場上有一席之地。
4+7項(xiàng)目恩替卡韋口服常釋劑型以正大天晴0.62元/片中選,價格下降96%,令業(yè)界震驚。震驚的背后,不光是驚訝于降價幅度之大,更沒想到的是居然正大天晴這樣的“穿鞋”的而不是其他后來的“光腳”者敢于大幅降價,堪稱價格雪崩,雪崩之后,沒一片雪花不受影響。
江西青峰、海思科、蘇州東瑞沒中選,但既然正大天晴已經(jīng)亮出底牌,公布其“底價”,那么,試問競品在其他4+7市場、非4+7市場能夠守得住這個價格體系嗎?
我們知道,至少在北京、浙江、江蘇、福建、安徽等省市,都存在價格梳理或價格聯(lián)動,只要全國出現(xiàn)一個比其更低的中標(biāo)價,那么需要廠家自己主動如是申報,如果發(fā)現(xiàn)價格虛報被質(zhì)疑,那么招采當(dāng)局將其踢出市場。
因此在各省價格聯(lián)動的大環(huán)境之下,價格全國聯(lián)動是必然的、遲早的,只不過是何時聯(lián)動、以什么方式聯(lián)動、以及聯(lián)動后的執(zhí)行情況需要落實(shí)而已。
問題還不僅在公立醫(yī)院市場,醫(yī)院之外的零售、電商等銷售渠道、終端均會出現(xiàn)類似的價格連鎖反應(yīng)。恩替卡韋(以0.5mg、28片為例)從之前普遍400元左右,下降到如今的17.36元,如此低廉的價格,真是“大庇天下患者俱歡顏”,
上億的乙肝患者之前很多由于三四百元的價格難以接受,而今每天按0.5mg的用量,每日費(fèi)用巨降為0.62元,不到一瓶礦泉水的費(fèi)用,也遠(yuǎn)低于一盒感冒藥(比如泰諾)的日費(fèi)用。
療效確切,經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的大幅降低,大大提升了恩替卡韋的經(jīng)濟(jì)性,也將加速提升藥品的可及性。那么,在這樣的背景下,患者將更多進(jìn)入零售藥店自行購藥,零售市場將迎來銷售的大幅提升。
不過,既然恩替卡韋價格如此低廉,試問,同類的拉米夫定、阿德福韋酯還能繼續(xù)維持原有價格體系嗎?既然抗乙肝病毒的一線用藥尚且如此,那么其他同類的品種,包括各式各樣的中成藥,在零售市場又有多少競爭力呢?
因此,一個品種的價格下跌,帶動的是將是同類品種在醫(yī)院及零售藥店的下跌。
不僅如此,沒有進(jìn)入4+7項(xiàng)目的相關(guān)廠家也會受到關(guān)聯(lián)
聚焦于肝病領(lǐng)域的福建某上市藥企,集齊了恩替卡韋、替諾福韋、阿德福韋和拉米夫定抗乙肝病毒的四大品種,其替諾福韋是國產(chǎn)第一批獲批乙肝適應(yīng)癥的企業(yè),并通過了一致性評價。
盡管沒有參與4+7項(xiàng)目,但有恩替卡韋正大天晴96%的降幅、替諾福韋有成都倍特91%的降幅,該藥企在今后的市場上將處于極為被動的局面。
與此類似還有吉非替尼,跨國藥企阿斯利康(AZ)在2016年國家談判價格下降55%的基礎(chǔ)上,又在4+7項(xiàng)目中巨降76%,不僅打擊了后來的齊魯仿制藥。同樣,也在非小細(xì)胞肺癌這一領(lǐng)域,間接壓制了另一競品??颂婺岬墓荨?/p>
??颂婺犭m然沒有在4+7項(xiàng)目內(nèi),但與吉非替尼處于同一疾病領(lǐng)域,價格巨降之后,??颂婺岵坏貌豢紤]同類競品降價后臨床用藥、醫(yī)保因素,未來是否價格跟進(jìn)不得而知,但這是浙江貝達(dá)藥業(yè)不得不需要評估的一件大事。
可憐??颂婺嶙鳛閲a(chǎn)1.1類新藥,先是遲遲進(jìn)入不了醫(yī)保目錄銷售受限,2016年國家談判價格下降54%,之后進(jìn)入醫(yī)保目錄一年多,今年又進(jìn)入了685基藥目錄,好日子沒幾天,結(jié)果遇到4+7無辜躺槍,國產(chǎn)創(chuàng)新之路坎坷??!
無疑,不論是正大天晴還是AZ,價格下降的同時,也起到了牽制競爭對手的作用。由于各家的生產(chǎn)成本、運(yùn)營模式、競爭策略不同,投射到終端的價格也不可能一致,4+7之后,價格不跟進(jìn)沒有優(yōu)勢銷不出去,跟進(jìn)了又沒利潤不可持續(xù),價格七寸被拿住之后令企業(yè)陷入了兩難境地。
由此,我們能否得出一個小小的結(jié)論:4+7帶量采購,表面上看中選企業(yè)以“價格雪崩”的方式慘勝,但從長期來看,競爭對手一個個直接或間接受制于價格而逐步喪失醫(yī)院及零售市場,這是典型的通過價格戰(zhàn)來實(shí)現(xiàn)“市場清理”的過程。
對于處方藥來說,不像其他普通消費(fèi)品那樣純市場競爭,在招標(biāo)采購及當(dāng)前營銷模式下,假如沒有量的保證+承諾單一貨源,降價幾乎是自殺行為,各家都想方設(shè)法提升價格而不是以價格來競爭。但4+7項(xiàng)目以量換價的前提下,價格戰(zhàn)在國家意志、采購方式以及企業(yè)競爭的多重考量下似乎可以實(shí)施。
事實(shí)上,價格戰(zhàn)早就打響,而且不是在仿制藥而是在創(chuàng)新藥領(lǐng)域。
默沙東(MSD)的PD-1抑制劑帕博利珠單抗(Keytruda,俗稱K藥)2018年2月11日在CDE提交申請,7月25日就快速獲批上市,之后,進(jìn)入了由陜西、內(nèi)蒙、湖南、遼寧等14省區(qū)組成的跨進(jìn)口抗癌藥聯(lián)合議價采購,最終,K藥(100mg)以17918元議價成交,價格僅為美國的54%,香港的68%。
BMS的歐狄沃Opdivo(俗稱O藥)40ml結(jié)果為4587元,100ml9250元,同樣大大低于美國和香港價格。
不管是MSD還是BMS,剛上市的創(chuàng)新藥如此低價,在過去簡直不敢想象,這和競爭環(huán)境是息息相關(guān)的。
近年來,全球藥企扎堆PD-1領(lǐng)域,有上百個申請在排隊(duì),除了OK兩藥上市外,還有羅氏的Tecentriq(俗稱T藥)、輝瑞和德國默克的Bavencio(俗稱B藥)、阿斯利康Imfinzi(俗稱I藥),而國內(nèi)目前已經(jīng)知道的至少就有信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州的PD-1/PD-L1已經(jīng)申報上市,而君實(shí)生物的特瑞普利單抗注射液有可能將成為首個獲批上市的國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品。
因此,不難想象MSD和BMS基于后期激烈市場競爭預(yù)判下做出的低價策略,一上市就錨定一個較低價格占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢,快速占據(jù)市場主動,從而迫使后來者以更低價進(jìn)入,或起到直接逼退后來者的作用----“走自己的路,讓別人無路可走”
在4+7項(xiàng)目中,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(300mg)成都倍特以降價91%的結(jié)果中選,吉原研藥(韋瑞德)落標(biāo),而吉利德在11月8日獲批上市新一代的富馬酸丙酚替諾福韋片(Vemlidy/韋立得)效果和替諾福韋相當(dāng),副作用更小,也因此被認(rèn)為是目前最好的乙肝用藥。
2018年前3個季度,Vemlidy的全球銷售收入為2.21億美元。不過,在中國上市后,該藥品的定價策略估計不得不參考4+7成都倍特極低的中選價,會不會受此拖累不得而知,但想要高定價似乎難度不小。
4+7項(xiàng)目擬中選結(jié)果出來之后,聯(lián)采辦回答記者提問時給該項(xiàng)目定了調(diào)子:當(dāng)期利空,長期是利好,這話,除了從產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的方向理解之外,我們仿佛看到聯(lián)采辦和25個中選品種廠家相視一笑:大家一起聯(lián)手干掉了一大票競品,市場得以定向清理!