今早（12月21日），根據(jù)地奧集團成都股份有限公司網(wǎng)站消息，其公司“對乙酰氨基酚片”（0.5g）獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批件》，審批結(jié)論為：本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

對乙酰氨基酚片為解熱鎮(zhèn)痛類藥品，屬于國家基藥目錄品種，廣泛用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

本品為乙類非處方藥，是百姓家中常備藥，市場廣闊，有多家企業(yè)申報一致性評價。但本月早些時候，原來進度領(lǐng)先的企業(yè)意外出局，給了后來者居上的機會。

本次拔得頭籌的地奧集團成都藥業(yè)是歷史悠久的老廠，其歷史要追溯到始建于1919年的成都華洋大藥房。成都地奧制藥集團在2001年成為公司第一大股東后，更名為“地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司”。

地奧集團主要從事藥品生產(chǎn)、研發(fā)和銷售。多年來，公司的經(jīng)濟效益、社會效益和綜合實力始終處于成都市制藥業(yè)前列，是四川省制藥骨干企業(yè)及國家級高新技術(shù)企業(yè)。

搶在國家一致性評價截止日期前過關(guān)，使地奧成都藥業(yè)處于了極為有利的市場地位——在余下不足10天的期限內(nèi)，再有更多企業(yè)通過對乙酰氨基酚片一致性評價的機會已不大。

而根據(jù)四川省有關(guān)獎勵政策，預計企業(yè)也將收到數(shù)百萬元的獎勵金，這將在相當大程度上彌補企業(yè)為一致性評價所投入的巨額花費。

截至12月21日，經(jīng)醫(yī)藥云端工作室從此前國家藥監(jiān)局公布的五批通過目錄、企業(yè)公告以及上市目錄集三個渠道統(tǒng)計，共126個品規(guī)通過（或視同通過）一致性評價，涉及品種共62個，其中屬289目錄的有22個，完成度僅為7.61%。