3家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)因合謀漲價被認(rèn)定存在壟斷行為，國家市場監(jiān)管總局對其處以總計1283.38萬元的罰沒款。冰醋酸主要用于血液透析濃縮液的生產(chǎn)，用于治療晚期腎臟衰竭、尿毒癥等疾病。3家企業(yè)的壟斷行為性質(zhì)嚴(yán)重、危害程度較深。接受反壟斷調(diào)查后，3家企業(yè)已將銷售價格恢復(fù)至競爭狀態(tài)，并保障市場正常供應(yīng)。

12月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《冰醋酸原料藥壟斷案行政處罰決定書》。3家涉事企業(yè)共罰沒1283.38萬元。其中，臺山市新寧制藥有限公司罰沒412.43萬元；四川金山制藥有限公司罰沒441.96萬元；成都華邑藥用輔料制造有限責(zé)任公司罰沒428.99萬元。

據(jù)《人民日報》報道，“這是我國《反壟斷法》實施以來，開出原料藥領(lǐng)域反壟斷案的最大罰單。原料藥壟斷漲價會導(dǎo)致相關(guān)常用藥價格上漲，國家監(jiān)管部門非常關(guān)注。”市場監(jiān)管局反壟斷局濫用行為調(diào)查處處長劉健說。

原料藥企業(yè)如何串通漲價？

今年以來，撲爾敏、甘草片、羅紅霉素等百姓常用藥品價格上漲備受關(guān)注，其背后上游一些原料藥供應(yīng)不足、快速漲價，甚至斷供的現(xiàn)象也引發(fā)業(yè)內(nèi)諸多討論。

原料藥是指藥物當(dāng)中的有效成分，只有經(jīng)過一定的制備，才能成為臨床應(yīng)用中的藥品。以原料藥冰醋酸為例，其主要用于血液透析濃縮液的生產(chǎn)，用于治療晚期腎臟衰竭、尿毒癥等疾病。

劉健介紹：“目前市場監(jiān)管總局正在調(diào)查撲爾敏等其他有關(guān)品種原料藥涉嫌壟斷漲價的問題，將盡快公布調(diào)查結(jié)果。此次處罰三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)不是目的，更重要的是警示其他原料藥企，盡快恢復(fù)市場秩序。”

今年7月，市場監(jiān)管總局接到舉報，反映部分冰醋酸原料藥經(jīng)營者聯(lián)合漲價，損害了下游醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和患者利益。接到舉報后，市場監(jiān)管總局開展了反壟斷調(diào)查。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，2017年10月至2018年2月，成都華邑藥用輔料制造有限責(zé)任公司、四川金山制藥有限公司、廣東臺山新寧制藥有限責(zé)任公司三家涉案企業(yè)在生產(chǎn)銷售冰醋酸原料藥過程中，多次交流市場行情，交換產(chǎn)量銷量信息，討論共同漲價事宜。

經(jīng)多次商議，三家涉案企業(yè)最終達(dá)成了共同提高冰醋酸原料藥銷售價格的壟斷協(xié)議，從3月1日起，將冰醋酸原料藥銷售價格從7—9元/公斤提高至28—33元/公斤，并照此價格對外銷售。

涉案企業(yè)上述行為違反了《中華人民共和國反壟斷法》有關(guān)規(guī)定，市場監(jiān)管總局于近日依法作出行政處罰，責(zé)令三家企業(yè)停止違法行為；沒收違法所得658.22萬元；對三家企業(yè)分別處以上一年度銷售額4%的罰款，計625.16萬元。對三家涉案企業(yè)罰沒共計1283.38萬元。

原料藥暴漲有什么危害？

原料藥價格暴漲將帶來哪些危害？以此次三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)實施壟斷行為產(chǎn)生的后果為例。劉健認(rèn)為，三家企業(yè)的壟斷行為性質(zhì)嚴(yán)重、危害程度較深。壟斷嚴(yán)重排除、限制了市場競爭。作為市場上僅有的三家冰醋酸生產(chǎn)企業(yè)，達(dá)成并實施壟斷協(xié)議后，統(tǒng)一了冰醋酸原料藥價格，嚴(yán)重破壞了市場競爭秩序。

原料藥價格暴漲最終危害的是用藥患者。上游原料藥企壟斷漲價，加重了下游制藥企業(yè)的負(fù)擔(dān)。冰醋酸是血液透析濃縮液的主要原料藥，價格大幅上漲直接增加了下游生產(chǎn)成本，下游藥企成本負(fù)擔(dān)增加后，會減產(chǎn)、停產(chǎn)血液透析濃縮液，危害血液透析患者正常治療。

劉健介紹，接受反壟斷調(diào)查后，三家企業(yè)已將冰醋酸原料藥銷售價格恢復(fù)至競爭狀態(tài)，并保障市場正常供應(yīng)。

其實，隨著人工成本增加、環(huán)保要求提高，一些原料藥企自身也面臨成本上漲的負(fù)擔(dān)，因此一些原料藥價格合理上調(diào)是市場機(jī)制發(fā)揮作用的結(jié)果。但此次三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)多次商議達(dá)成共同提價的壟斷協(xié)議，則違反了《反壟斷法》。“價格漲跌該由市場調(diào)節(jié)，不能幾家企業(yè)搞壟斷。”劉健說。

原料藥壟斷困局如何破解？

當(dāng)前，我國原料藥領(lǐng)域壟斷行為時有發(fā)生，損害患者和醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，破壞公平競爭的市場秩序。

劉健介紹：“此次冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)的壟斷案只是我國實施《反壟斷法》以來在原料藥領(lǐng)域查處的多個案件之一。通常一個領(lǐng)域不會反復(fù)出現(xiàn)壟斷案件，但原料藥市場壟斷案比較多發(fā)。”

為什么原料藥市場比較容易出現(xiàn)壟斷？從生產(chǎn)環(huán)節(jié)看，一些原料藥市場規(guī)模小，某種原料藥有資質(zhì)并且在生產(chǎn)的廠家可能只有兩三家，容易形成壟斷。從流通環(huán)節(jié)看，有的商業(yè)公司與某種原料藥的幾家生產(chǎn)企業(yè)簽訂包銷協(xié)議自行營銷定價，則可以利用“包銷模式”獲取高額利潤。

未來，市場監(jiān)管總局將持續(xù)加強(qiáng)原料藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊壟斷漲價等各種壟斷行為，保護(hù)患者和相關(guān)經(jīng)營者的合法權(quán)益，營造公平競爭的市場環(huán)境。

同時，去年12月原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法（征求意見稿）》，提出建立以藥品制劑質(zhì)量為核心，原料藥、藥用輔料及藥包材（以下簡稱原輔包）為質(zhì)量基礎(chǔ)，原輔包與制劑共同審評審批的管理制度，對原輔包不單獨進(jìn)行審評審批。這或許是未來破解原料藥壟斷提價難題的一種嘗試。