今年12月12日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，要求各省二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)以通用名并按照年度使用金額由多到少排序上報(bào)輔助用藥目錄，省級(jí)衛(wèi)生部門再匯總后將前20個(gè)品種信息上報(bào)國(guó)家衛(wèi)健委。這是衛(wèi)生部門第一次專門對(duì)輔助用藥的管理發(fā)文。

行業(yè)對(duì)此議論紛紛，相關(guān)企業(yè)更是連夜組織中層以上干部學(xué)習(xí)該文件，并著手制定應(yīng)對(duì)策略。

與此同時(shí)，有消息透露，6大行業(yè)協(xié)會(huì)于近日在京組織召開輔助用藥臨床應(yīng)用管理政策企業(yè)座談會(huì)，參會(huì)者有國(guó)家衛(wèi)健委相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)協(xié)會(huì)主要領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)藥行業(yè)專家以及各企業(yè)代表等。各方代表紛紛表達(dá)了自身的看法，也給出了建議。

有明確指征藥品不建議納入、盡量從醫(yī)保目錄中篩選

有藥企表示，如果藥品有明確的指征，在用藥指南里或者是用藥最近推出的按病種付費(fèi)的方案里的，建議不要進(jìn)入輔助用藥目錄，不能完全因?yàn)槟臣裔t(yī)院的銷量或者某一個(gè)地區(qū)的排名對(duì)這個(gè)藥品進(jìn)行篩選。

輔助用藥目錄還是針對(duì)國(guó)家醫(yī)保的前提，目的還是為了控費(fèi)減輕醫(yī)保負(fù)擔(dān)，因此建議還是以醫(yī)保目錄作為篩選依據(jù)，而不是把所有產(chǎn)品都進(jìn)行篩選。

建議叫重點(diǎn)監(jiān)控，而不叫輔助用藥

有藥企表示，通過匯集全國(guó)各省市對(duì)于輔助用藥目錄出臺(tái)相關(guān)后續(xù)的跟蹤和各個(gè)醫(yī)院的反饋發(fā)現(xiàn)，由于主要按照銷售金額來排名，建議為避免眾多廠家以及輿論的影響，認(rèn)為還是應(yīng)該叫做重點(diǎn)監(jiān)控比較好，而不提“輔助用藥”這個(gè)詞。

而國(guó)家匯集了各省的名單之后，也建議還是要通過臨床專家和藥學(xué)專家進(jìn)行論證，不是簡(jiǎn)單的匯總，不是簡(jiǎn)單靠金額排序來做，且名單不宜過大，建議以80%各省重復(fù)申報(bào)的品種為主，不宜盲目擴(kuò)大，要充分考慮到可操作性、可執(zhí)行性，以便政策能夠充分落地。

另外，有些企業(yè)提出由于基藥目錄中大量的產(chǎn)品都用在基層，建議基藥產(chǎn)品不納入目錄。

目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，建議只加不減

此外，有藥企提到，輔助目錄將動(dòng)態(tài)調(diào)整，調(diào)整是增還是減？如果因?yàn)闉E用藥、大量用藥，造成進(jìn)入了目錄，那么這些藥就慢慢失去市場(chǎng)了。而如果是目錄中的藥調(diào)出來了，它本身是輔助用藥，被調(diào)出來之后就不是輔助用藥了嗎？因此建議目錄調(diào)整是增加而不能減少。

建議國(guó)家版目錄宜小不宜大。不同的醫(yī)院、不同的地區(qū)，疾病譜不一樣，治療的重點(diǎn)、方案、思路也就不一樣，不能因?yàn)檫@個(gè)地區(qū)或者在某些地區(qū)用量大，就將這個(gè)藥品列入輔助用藥目錄。

此外，另一家藥企表示，企業(yè)在考慮目錄邏輯性，是為了控費(fèi)還是為了合理使用？希望醫(yī)政醫(yī)管局制定這個(gè)目錄是為真正的臨床使用去監(jiān)測(cè)，而不單純?yōu)榱丝刭M(fèi)。面政策的連續(xù)性，是否有完善的配套措施，執(zhí)行下去醫(yī)院是否會(huì)進(jìn)行一刀切？這也是企業(yè)擔(dān)心的問題。

建議明確輔助用藥定義，以合理用藥為主

還有藥企表示，首先應(yīng)該明確界定輔助用藥，是否以法定的藥品說明書上有輔助字眼來定？

也建議制訂這個(gè)目錄是基于臨床合理用藥，臨床藥師和臨床醫(yī)師主要是通過自己的疾病譜不同來調(diào)整用藥結(jié)構(gòu)，以便更好地為臨床服務(wù)，只有通過合理用藥才能解決控費(fèi)問題。

中藥占目錄比例過大，現(xiàn)代中藥不應(yīng)該被納入目錄

由于制訂目錄由基層逐層來上報(bào)，但各省各層對(duì)輔助用藥的概念并不統(tǒng)一，造成上報(bào)尺度把握性上有很大差距。目前各省重點(diǎn)監(jiān)控目錄中，中藥品種所占比例高達(dá)70%，平均占40%。由于一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥品種數(shù)可能只占到這個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的20%左右，而輔助用藥目錄中中藥占比這么高，是否對(duì)中藥存在一定的偏差和誤解？

建議還是盡可能地明確輔助用藥的定義和范疇，包括遴選的辦法，同時(shí)建議在這個(gè)過程中要考慮到中醫(yī)中藥和化藥的差異性，不能單純用西醫(yī)西藥的觀點(diǎn)來界定中醫(yī)和中藥。

同時(shí)在制定這個(gè)目錄的過程中，建議充分地考察藥品自身的臨床價(jià)值。各地所發(fā)布的輔助用藥目錄中，有大量的近幾年上市的現(xiàn)代中藥被納入，對(duì)于這些現(xiàn)代中藥，它是經(jīng)過了嚴(yán)格現(xiàn)代藥理學(xué)的試驗(yàn)證明，還有循證醫(yī)學(xué)的證明來證明它的臨床價(jià)值是有效的。

而且不乏有很多產(chǎn)品被收錄到衛(wèi)健委、國(guó)家中藥管理局所制定的指南診療方案里，被收錄到國(guó)家醫(yī)保目錄和國(guó)家基本藥物目錄中。不建議把國(guó)家基本藥物、國(guó)家醫(yī)保甲類產(chǎn)品，以及36個(gè)談判的重大創(chuàng)新藥列入目錄。

4+7讓企業(yè)應(yīng)接不暇，建議讓企業(yè)緩一緩

最近4+7帶量采購已使藥企應(yīng)接不暇，建議給企業(yè)一定的空檔期，讓企業(yè)緩一緩。就算目錄制定出來也要一層一層去實(shí)施，4+7讓醫(yī)生保證用量，而輔助用藥又限制使用，醫(yī)生對(duì)各種指標(biāo)也會(huì)應(yīng)接不暇。

由于醫(yī)保支付也在改革，包括總額預(yù)付或是按病種付費(fèi)，應(yīng)該逐漸發(fā)揮醫(yī)生的主觀能動(dòng)性，用行政方式干預(yù)雖然可能會(huì)有一定的效果，但長(zhǎng)遠(yuǎn)來講還是要有綜合的配套措施。

有許多省市已經(jīng)有標(biāo)準(zhǔn)的處方點(diǎn)評(píng)制度，有標(biāo)準(zhǔn)的藥師管理，充分發(fā)揮藥師的作用，讓醫(yī)生業(yè)看這個(gè)用藥合不合理是不是更合適，而不是以目錄這種方式來管理。

若按金額排名，外企產(chǎn)品也應(yīng)納入；目錄應(yīng)由專家評(píng)比打分

還有人提出，如果按照金額排名的話，按照目前艾美仕中國(guó)處方藥排名，排名前幾位的都是外資企業(yè)的藥品，而之前各省的輔助用藥目錄里都沒有這兩個(gè)藥，如果按金額的話，外企產(chǎn)品是不是要一起納入進(jìn)來？

而如果按照循證醫(yī)學(xué)證據(jù)算的話，應(yīng)該有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是不是可以仿照一致性評(píng)價(jià)的做法，避免主觀制定。如果目錄制訂出來了，建議以匿名投票的方式，讓全國(guó)專家給這些藥品打分，從多維度讓不同行業(yè)信服。

臨床專家眼中的輔助用藥是什么？

有臨床專家認(rèn)為，輔助用藥定義有兩方面，一種是沒有明確適應(yīng)癥，不起主要治療作用；另一種是有適應(yīng)癥，但是用法不是為了主要治療，而是起輔助性作用。

對(duì)于臨床醫(yī)院來講，規(guī)范醫(yī)生處方行為就是要求：要按照遵循說明書，不能隨意擴(kuò)大用藥適應(yīng)癥，或是改變藥物的療程、劑量等；也應(yīng)該遵循國(guó)內(nèi)外指南；同時(shí)遵循用藥路徑。若不能遵循上述情況的，剛可以被歸為輔助用藥。

納入目錄的輔助用藥不是不讓用

會(huì)上相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)指出，輔助用藥并不是無用藥，也不是萬能藥，它有適應(yīng)癥，就應(yīng)該嚴(yán)格按照適應(yīng)癥去規(guī)范合理使用。需要明確的是，納入輔助用藥目錄的藥品并不是不讓用，只是重點(diǎn)關(guān)注，加強(qiáng)合理用藥管理。