乙肝新藥韋立得正式在北京上市,這是5年來經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的唯一乙肝新藥。
“估計目前中國大約有8600萬乙肝病毒攜帶者,如對慢性乙肝患者不進行抗病毒治療,從2015年到2030年預(yù)計約有1000萬人將死于乙肝相關(guān)的肝硬化和肝癌。”2018年12月8日,在慢乙肝藥品韋立得(富馬酸丙酚替諾福韋片,TAF)上市會上,中國工程院莊輝院士談起我國乙肝的診斷和治療現(xiàn)狀依然不容樂觀。
將有約1000萬人死于乙肝相關(guān)的肝硬化和肝癌
“估計目前中國大約有8600萬乙肝病毒攜帶者,而診斷出來的患者僅為1608萬人,僅占18.8%。在我國約有77.22%的肝硬化患者都是由乙肝感染引起的,如對慢性乙肝患者不進行抗病毒治療,從2015年到2030年預(yù)計約有1000萬人將死于乙肝相關(guān)的肝硬化和肝癌。”莊院士介紹。
隨著乙肝疫苗接種覆蓋率的增加,我國乙肝感染人數(shù)明顯下降。但是,診斷和治療現(xiàn)狀依然不容樂觀。1/3慢乙肝患者不知道目前有有效的抗HBV藥物,超半數(shù)慢乙肝患者從未進行過規(guī)范的抗病毒治療,60%多的慢乙肝患者未達到停藥標準前就停藥
“史上最好”乙肝藥上市
這款號稱是“史上最好”的乙肝新藥11月8日在中國獲批。在過去十年中,韋立得是唯一一個經(jīng)FDA批準上市的乙肝新藥,至此中國慢乙肝患者將可以同步獲得全球創(chuàng)新藥品。
號稱“史上最好”,這款病毒藥物究竟對乙肝患者而言能帶來哪些治療獲益呢?
重慶醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院院長任紅教授介紹,臨床試驗表明,TAF的優(yōu)勢在于,它在低至TDF(第一代乙肝藥,替諾福韋)的1/10劑量(25mg/300mg)的情況下,就可發(fā)揮相似的高抗病毒療效。在耐藥性上,目前觀察得到,截至96周該藥的耐藥發(fā)生率為0%。
同時,針對藥物的安全性的患者關(guān)心的問題。任紅指出,TAF對腎功能、對髖部和脊柱骨密度的影響更小,尤其是對于上了年紀的伴有骨病的老年患者而言更為適宜。
明年一月,價格、購買渠道將通通揭曉
“到明年1月份我們會正式公布藥品價格,在中國定價的原則是要根據(jù)經(jīng)濟發(fā)展水平和現(xiàn)狀來制定一個合理的價格,畢竟這個藥剛進入中國市場,會是一個全自費藥物。”吉利德全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶說,公司也期望未來有機會和政府合作,通過價格談判的模式進入國家醫(yī)保,從而提高藥品的可及性。
同時,羅永慶也表示,明年1月在醫(yī)院和部分互聯(lián)網(wǎng)藥店就可以賣到韋立得,目前公司正在推進藥品進醫(yī)院以及網(wǎng)上藥店合作等相關(guān)事宜。
本品適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價: ¥172適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。詳見說明書。
健客價: ¥468本品適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價: ¥72本品適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價: ¥40適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。
健客價: ¥358本品適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價: ¥61