12月18日，陜西省藥械集中采購網發(fā)布了《關于通過一致性評價藥品陽光采購有關問題的通知》。就掛網方式、動態(tài)調整等問題作出詳細說明，其中提到企業(yè)自愿以4+7談判價在陜西省掛網的，優(yōu)先列入限價掛網目錄。

為積極推進仿制藥一致性評價藥品的陽光采購工作，鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先采購和使用，按照陜西省政府辦公廳《關于印發(fā)改革完善仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》要求，陜西對一致性評價藥品陽光采購有關事項做出通知。

凡國家藥監(jiān)管理部門批準的一致性評價藥品，均可由生產企業(yè)自愿申請，及時納入陜西省藥品集中采購掛網目錄。

采取“限價掛網”和“直接掛網”

陜西省對于一致性評價藥品采取“限價掛網”和“直接掛網”方式，實行陽光采購。

納入限價掛網目錄的產品，醫(yī)療機構按不高于掛網限價的原則優(yōu)先采購使用；直接掛網目錄的產品，由醫(yī)療機構與掛網企業(yè)自主議價，議定的采購價原則上不高于采購平臺提供的參考價。

動態(tài)調整掛網目錄與價格

已按一致性評價藥品申報的產品與2017年公立醫(yī)院藥品集中采購結果同步掛網，動態(tài)調整掛網目錄與價格。

已申報可申請確認限價的一致性評價藥品清單

已公示但未確認限價的過評藥品，在2018年12月19日至20日申請確認限價的，列入限價掛網目錄，優(yōu)先采購；未申請確認限價的，列入直接掛網目錄。

未申報外省掛網價格的產品，列入直接掛網目錄。

列入直接掛網目錄的產品可按過評后外省最低掛網價格申請動態(tài)調整至限價掛網目錄。

建立一致性評價藥品綠色采購通道

從2019年元月起，每月下旬，企業(yè)可通過省采購平臺填報一致性評價藥品的基礎信息、一致性評價審批信息、外省市價格信息、自主報價信息或申請動態(tài)調整，省采購平臺按月公示審核結果。

對藥品掛網價格實施動態(tài)管理

一致性評價藥品掛網限價原則上以過評后全國范圍內省級集中采購的最低掛網（中標）價格作為限價。確認該限價或自愿低于該限價掛網的，納入限價掛網目錄；不確認的，納入直接掛網目錄。

無過評后全國范圍內省級集中采購的最低掛網（中標）價格的產品，企業(yè)自愿按過評前全國最低價或低于該最低價掛網的，納入限價掛網目錄；或申請納入直接掛網目錄。

企業(yè)自愿以4+7談判價在陜西省掛網的，優(yōu)先列入限價掛網目錄。

若全國范圍內省級集中采購掛網（中標）價格有新的低價產生時，申報企業(yè)應在該價格正式執(zhí)行一個月內，登陸省采購平臺更新相關價格信息，審核確認后交易平臺將更新掛網價格。

對過評后漲幅較大或價格較高的一致性評價藥品進行重點監(jiān)控，必要時組織價格研判。

未過評產品限價或掛網價高于一致性評價藥品時，暫緩公示或暫停掛網交易。由申報企業(yè)參照一致性評價藥品的掛網價格重新申報掛網價，并承諾不高于外省最低掛網（中標）價。

與一致性評價藥品相關的原研藥品或參比制劑，在陜西省掛網（中標）價不得高于全國最低掛網（中標）價。

采購平臺設置提醒功能

省采購平臺藥品網上交易系統(tǒng)對一致性評價藥品及其相關的未通過一致性評價的產品、原研藥品分別標識，并設置采購提醒功能，方便醫(yī)療衛(wèi)生機構優(yōu)先采購使用過評產品。

通過一致性評價藥品的生產企業(yè)達到3家及其以上的，對相關未通過一致性評價的產品設置遴選提醒。

對相關未通過一致性評價的產品，采購價格高于一致性評價藥品采購價時，設置議價提醒。