百時(shí)美施貴寶中國(guó)大陸及香港地區(qū)總裁趙萍期待,隨著以患者為中心的價(jià)值醫(yī)療模式得到普及,隨著創(chuàng)新治療方案的不斷引入,希望有一天,腫瘤這種疾病可以變成像糖尿病一樣的慢性病進(jìn)行管理。
10月1日,2018年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)公布。本屆諾獎(jiǎng)授予了美國(guó)免疫學(xué)家詹姆斯·艾利森(JamesAllison)和日本免疫學(xué)家本庶佑(TasukuHonjo),以表彰兩位科學(xué)家在“發(fā)現(xiàn)負(fù)性免疫調(diào)節(jié)治療癌癥的療法”所做出的貢獻(xiàn)。
艾利森發(fā)現(xiàn),通過提高免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤細(xì)胞的攻擊性,有可能縮小腫瘤的體積。本庶佑則于1992年發(fā)現(xiàn)T細(xì)胞抑制受體PD-1。而PD-1及CTLA-4抑制劑的專利均為百時(shí)美施貴寶公司(BMS)所有。
2014年,全球第一個(gè)PD-1抑制劑在美國(guó)上市;2018年6月,國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)PD-1抗體納武利尤單抗注射液(中文名:歐狄沃)上市,這意味著我國(guó)的腫瘤治療真正進(jìn)入了“免疫”時(shí)代。該藥是目前全球獲批適應(yīng)癥最多的PD-1抑制劑,包括17個(gè)適應(yīng)癥。
技術(shù)革命是起點(diǎn),醫(yī)療變革在前方。從創(chuàng)新藥市場(chǎng)可購(gòu),到腫瘤患者臨床治療“用得上、用得起”,再到最終實(shí)現(xiàn)患者多維度價(jià)值的最大化,仍有很長(zhǎng)一段路要走。腫瘤治療,涉及多個(gè)學(xué)科、多個(gè)臨床科室、多家醫(yī)療機(jī)構(gòu),以及多個(gè)監(jiān)管方、支付方。如何以患者為中心構(gòu)建多方協(xié)力的患者服務(wù)體系,是價(jià)值醫(yī)療的初心和遠(yuǎn)景。為此,健康點(diǎn)深度訪談百時(shí)美施貴寶中國(guó)大陸及香港地區(qū)總裁趙萍女士。
價(jià)值醫(yī)療
助推腫瘤患者服務(wù)的醫(yī)療變革
2017年起,響應(yīng)“健康中國(guó)”國(guó)家戰(zhàn)略的要求,以及助力《中國(guó)癌癥防治三年行動(dòng)計(jì)劃》關(guān)于“逐步提高重點(diǎn)癌癥5年生存率”的目標(biāo),在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委中國(guó)人口宣傳教育中心的指導(dǎo)下,健康點(diǎn)攜手中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)康復(fù)會(huì)共同發(fā)起了“價(jià)值醫(yī)療變局——中國(guó)腫瘤患者服務(wù)升級(jí)”項(xiàng)目。中國(guó)腫瘤領(lǐng)域權(quán)威專家(包括臨床醫(yī)學(xué)、公共政策、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、公共衛(wèi)生、醫(yī)療保障領(lǐng)域)組建了跨學(xué)科的專家委員會(huì),助推了患者調(diào)查、政策研究?jī)赡陥?bào)告的發(fā)布。
與其他課題研究不同,上述戰(zhàn)略研究項(xiàng)目,著眼于探討由美國(guó)哈佛大學(xué)商學(xué)院教授邁克爾?波特(MichaelPorter)提出的“價(jià)值醫(yī)療”概念如何在中國(guó)的落地與實(shí)踐。百時(shí)美施貴寶公司正是價(jià)值醫(yī)療項(xiàng)目的戰(zhàn)略支持方。
根據(jù)國(guó)際主流學(xué)界共識(shí),價(jià)值醫(yī)療是指在單位成本內(nèi),實(shí)現(xiàn)最大的醫(yī)療健康價(jià)值,包括患者價(jià)值、醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)值、社會(huì)價(jià)值。上述研究報(bào)告顯示,受訪癌癥患者最關(guān)心的痛點(diǎn)分別是:用不上、用不起新藥好藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療效率偏低、醫(yī)患溝通不足,等等。作為對(duì)應(yīng),課題組提出了五大解決方案:提高效率,優(yōu)化效果,改善療效,賦能患者,醫(yī)患同心。
臨床獲益,是一切癌癥療法的評(píng)價(jià)基準(zhǔn)。趙萍表示,首先,作為免疫腫瘤治療的領(lǐng)軍者,歐狄沃將癌癥患者的5年生存率提升至16%,而傳統(tǒng)治療的癌癥患者生存率為5%左右。不只是延長(zhǎng)生存期,還要提高生存質(zhì)量。趙萍提到,使用免疫腫瘤創(chuàng)新藥物,可以降低不良反應(yīng)發(fā)生率,減輕患者的生理病痛和心理負(fù)擔(dān)。
除了患者,醫(yī)療機(jī)構(gòu)也將從免疫腫瘤治療帶來(lái)的醫(yī)療變革中獲益。趙萍解釋道,對(duì)醫(yī)生而言,腫瘤免疫治療更低的不良反應(yīng)率,能節(jié)省醫(yī)生用于管理患者的時(shí)間和精力,使醫(yī)生有更多時(shí)間參與到癌癥治療相關(guān)科研項(xiàng)目,更快攻克更多的癌癥治療難題。
對(duì)于全社會(huì)而言,免疫腫瘤治療作為更安全可控的療法,有利于將癌癥治療從住院治療模式,轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;日間治療”模式。“對(duì)于整個(gè)醫(yī)保體系而言,歐狄沃可以讓患者實(shí)現(xiàn)在門診治療,減少住院天數(shù),同時(shí)可以少用或不用輔助性藥物,有助于節(jié)約整個(gè)醫(yī)療就診過程的各項(xiàng)資源,由此提升醫(yī)療資源的經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值。”趙萍說(shuō)道。
趙萍透露,目前,百時(shí)美施貴寶正在和上海一家國(guó)際性的醫(yī)院共同打造一個(gè)腫瘤免疫門診(I-OClinic)。具體來(lái)說(shuō),腫瘤患者來(lái)到這家醫(yī)院就醫(yī)后,會(huì)有多個(gè)學(xué)科的醫(yī)生進(jìn)行聯(lián)合會(huì)診?;颊呔歪t(yī)后所需要的組織檢測(cè)、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告、醫(yī)生決定治療方案、如何給病人輸注藥品直至最后治療安全性的監(jiān)測(cè),這一系列過程,百時(shí)美施貴寶都會(huì)從技術(shù)層面給予相應(yīng)支持。
多方共擔(dān)
提高腫瘤免疫藥物的可負(fù)擔(dān)性
即將過去的2018年,國(guó)家在癌癥防治領(lǐng)域出臺(tái)政策“組合拳”,比如:加快新藥審評(píng)審批、對(duì)腫瘤進(jìn)口藥品實(shí)施零關(guān)稅、推進(jìn)抗癌藥專項(xiàng)醫(yī)保談判、全國(guó)范圍開展腫瘤多學(xué)科診療試點(diǎn)工作等。
上述利好腫瘤患者的政策都著力于提升臨床療效、提高醫(yī)療效率、降低交易成本、改善患者體驗(yàn),與“價(jià)值醫(yī)療”理念高度一致。在趙萍看來(lái),上述舉措極大推進(jìn)了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新抗癌藥物對(duì)腫瘤患者的可及性和可負(fù)擔(dān)性。
公開資料顯示,過去幾年,中國(guó)政府已經(jīng)通過國(guó)家和地方報(bào)銷談判來(lái)提升藥品可及性、可負(fù)擔(dān)性。但腫瘤創(chuàng)新藥物的醫(yī)保報(bào)銷準(zhǔn)入仍呈現(xiàn)滯后,一些國(guó)際通行的腫瘤藥物治療“金標(biāo)準(zhǔn)”在中國(guó)的應(yīng)用仍落后于德國(guó)、法國(guó)、日本甚至部分亞洲國(guó)家和地區(qū)。
一方面,仍有大量患者因?yàn)橛行幬锟杉靶缘膯栴}迫切地尋求海外就醫(yī),并為此花費(fèi)高昂的治療成本。一方面,對(duì)已經(jīng)在中國(guó)上市的腫瘤創(chuàng)新藥物,“誰(shuí)來(lái)買單”仍是橫亙?cè)诨颊吲c創(chuàng)新抗癌藥之間的巨大障礙。
趙萍期待,作為中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)最大的支付方,基本醫(yī)保更新的速度能實(shí)現(xiàn)與新藥審批的速度基本同步:“比如醫(yī)保目錄能夠3-6個(gè)月更新一次,以調(diào)出價(jià)值相對(duì)比較低的藥物,從而不斷讓創(chuàng)新藥物在獲批上市后盡快列入全國(guó)基本醫(yī)保(目錄的報(bào)銷范圍),讓創(chuàng)新藥能第一時(shí)間惠及更多患者。”
醫(yī)保準(zhǔn)入涉及到對(duì)申報(bào)藥品的價(jià)值評(píng)估。因應(yīng)免疫腫瘤治療等創(chuàng)新療法面世,符合國(guó)際共識(shí)的價(jià)值評(píng)估體系仍存在空白。趙萍說(shuō),雖然藥與藥之間的經(jīng)濟(jì)成本無(wú)法直接對(duì)比,但是藥品所帶來(lái)的社會(huì)價(jià)值、經(jīng)濟(jì)成本是可以評(píng)估的,比如通過患者住院天數(shù)、醫(yī)療資源占有以及病人相關(guān)的治療成本等數(shù)據(jù)指標(biāo)來(lái)評(píng)估,這有助于全面評(píng)估腫瘤免疫療法的價(jià)值。接下來(lái),作為免疫腫瘤治療的代表性企業(yè),百時(shí)美施貴寶將與各方積極合作,進(jìn)一步提升免疫腫瘤藥物的可及性。
發(fā)力創(chuàng)新抗癌藥
讓癌癥早日像慢病一樣管理
“雖然腫瘤免疫療法將癌癥患者5年生存率提高了很多,但仍沒有治愈癌癥,還有84%的病人是沒有活過五年的。”趙萍說(shuō)道,百時(shí)美施貴寶正在展開免疫和不同腫瘤治療方案結(jié)合,比如免疫聯(lián)合放療、免疫聯(lián)合化療等,試圖找出最優(yōu)化的治療方案,為患者帶來(lái)最大的獲益。
公開資料顯示,目前國(guó)內(nèi)的PD-1市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前國(guó)內(nèi)共有20余家企業(yè)參與PD-1/PD-L1領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)。
趙萍認(rèn)為,百時(shí)美施貴寶的產(chǎn)品最大優(yōu)勢(shì)在于其療效和安全性。BMS擁有超過25萬(wàn)全球患者的使用經(jīng)驗(yàn)與研究結(jié)果,且在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表有超過15篇科研文章,還有8個(gè)臨床試驗(yàn)因?yàn)榀熜Х浅:枚崆敖K止。
免疫腫瘤是百時(shí)美施貴寶重要的戰(zhàn)略發(fā)展方向。據(jù)趙萍介紹,全球第一個(gè)免疫腫瘤產(chǎn)品Yervoy也是BMS獨(dú)有,這個(gè)產(chǎn)品在全球有十年的惡性黑色素瘤的臨床數(shù)據(jù),未來(lái)BMS希望能夠把這個(gè)產(chǎn)品也帶到中國(guó)市場(chǎng)來(lái)。同時(shí)百時(shí)美施貴寶在中國(guó)還將開展第四個(gè)腫瘤免疫產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。
BMS研發(fā)的重點(diǎn)不局限在免疫腫瘤產(chǎn)品上,據(jù)介紹,百時(shí)美施貴寶還有兩個(gè)全球都未上市的新藥希望能同期開展臨床實(shí)驗(yàn),確保臨床的療效和安全性,最后實(shí)現(xiàn)在全球和中國(guó)同期上市。
趙萍表示,長(zhǎng)期以來(lái),百時(shí)美施貴寶堅(jiān)持“以患者為中心”的企業(yè)理念,與價(jià)值醫(yī)療理念高度一致。在公司內(nèi)部,所有的市場(chǎng)、研發(fā)活動(dòng)都圍繞“以患者為中心”來(lái)展開。趙萍最后表示,隨著以患者為中心的價(jià)值醫(yī)療模式得到普及,隨著創(chuàng)新治療方案的不斷引入,希望有一天,腫瘤這種疾病可以變成像糖尿病一樣的慢性病進(jìn)行管理。
1、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 5、腫瘤的輔助治療。 (詳見包裝內(nèi)部說(shuō)明書)
健客價(jià): ¥11.5用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作為惡性腫瘤的輔助治療;本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià): ¥36用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作為惡性腫瘤的輔助治療;本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià): ¥15用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作為惡性腫瘤的輔助治療劑;本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià): ¥39用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療;亦可作為惡性腫瘤的輔助治療;本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià): ¥15本品為免疫增強(qiáng)劑,用于細(xì)胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度;也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。
健客價(jià): ¥23