國家藥監(jiān)局要求，特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊全國停止生產(chǎn)、銷售和使用。

一個月，3個藥因不良反應(yīng)被注銷

今天（11月30日），國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告》（以下簡稱《公告》）。

《公告》顯示，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價，認(rèn)為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。

從原食藥總局官網(wǎng)檢索發(fā)現(xiàn)，兩個藥品在我國只有兩家企業(yè)生產(chǎn)，特酚偽麻片的生產(chǎn)企業(yè)為麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠，特洛偽麻膠囊的生產(chǎn)企業(yè)為石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司。

另外，該《公告》還強(qiáng)調(diào)，已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

所以，生產(chǎn)以上兩個藥品的兩家企業(yè)注意，一個月內(nèi)需完成召回。

除以上兩個藥品外，這個月初，也有一個藥品因不良反應(yīng)被注銷。

11月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于撤銷磺胺索嘧啶片藥品批準(zhǔn)證明文件的公告》，指出磺胺索嘧啶片用于治療敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物所致感染，臨床使用中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險較高，在部分國家已退出市場，目前在我國已無生產(chǎn)、銷售和使用。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對磺胺索嘧啶片進(jìn)行了綜合評價，評價認(rèn)為該藥品在我國使用風(fēng)險大于獲益，決定撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件。

今年，還有24個藥被注銷

因企業(yè)申請、藥品質(zhì)量，以及不良反應(yīng)等諸多因素，在今年還有24個藥品被注銷。

11月1日，國家藥監(jiān)局公告稱，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷乳酸鈉林格注射液（國藥準(zhǔn)字H20023404）藥品批準(zhǔn)證明文件。注銷藥品信息如下（點(diǎn)擊看大圖）：

9月27日，國家藥監(jiān)局公告稱，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷黃瑞香注射液（國藥準(zhǔn)字Z14021011）藥品批準(zhǔn)證明文件。注銷藥品信息如下（點(diǎn)擊看大圖）：

9月7日，國家藥監(jiān)局公告，注銷注射用達(dá)托霉素等6個藥品批準(zhǔn)證明文件。分別為注射用達(dá)托霉素、注射用達(dá)托霉素、苯甲酸阿格列汀片、靜脈注射用人免疫球蛋白（pH4）、靜脈注射用人免疫球蛋白（pH4）、重組促卵泡素β注射液。注銷藥品信息如下（點(diǎn)擊看大圖）：

8月7日，國家藥監(jiān)局公告，注銷注射用唑來膦酸等8個藥品批準(zhǔn)證明文件。分別為注射用唑來膦酸、康樂鼻炎片、硫酸鋅片、硫酸鋅片、炎可寧片、益母草片、銀黃膠囊、銀杏葉片。具體如下（點(diǎn)擊看大圖）：

6月1日，國家藥監(jiān)局公告，注銷多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批準(zhǔn)證明文件。分別為多潘立酮混懸液、小兒偽麻美芬滴劑、注射用重組人生長激素、西美瑞韋膠囊、門冬胰島素注射液。具體如下（點(diǎn)擊看大圖）：

5月10日，國家藥監(jiān)局公告，注銷維生素C注射液等3個藥品注冊批準(zhǔn)證明文件。分別為維生素C注射液、注射用還原型谷胱甘肽鈉、注射用還原型谷胱甘肽鈉。