11月27日，吉利德丙肝藥物「來迪派韋索磷布韋片」（英文商品名Harvoni）的上市申請（JXHS1700055）獲得國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)。

Harvoni是吉利德2014年10月在美國上市的第2款口服丙肝新藥，適用于基因1,4,5,6型慢性丙肝感染，僅用2個多月時間便創(chuàng)造了21億美元的銷售收入，2015年更是上演了全年138億美元銷售收入的瘋狂表現(xiàn)。之后，隨著其他競品以及覆蓋更多基因型口服藥物的出現(xiàn)，Harvoni的銷售表現(xiàn)開始急劇減少。

Harvoni全球銷售額

Harvoni雖然在中國申報上市的時間早于Epclusa（索磷布韋/維帕他韋），但是后者借助國家對進(jìn)口新藥注冊政策的調(diào)整，以免臨床的方式直接批準(zhǔn)進(jìn)口上市。Harvoni成為第3款在中國上市的丙肝新藥，也是吉利德在中國收獲的第五款新藥（乙肝藥物TAF，HIV藥物Genvoya）。

吉利德在中國獲批上市的5款新藥

丙肝是由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的肝病，主要通過血液傳播，是全球共同面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，目前全球預(yù)計有7100萬人受到慢性丙肝感染，每年約有39.9萬人死于丙型肝炎。我國約有1000萬丙肝病毒感染者，是全球感染丙肝人數(shù)最多的國家之一。

至此，已經(jīng)有10款丙肝新藥于近2年在中國獲批上市，丙肝市場競爭已經(jīng)格外激烈。

中國獲批上市的口服丙肝藥物

其中，吉利德Epclusa作為首個在中國獲批的可以覆蓋基因1~6型丙肝患者的口服治療方案，于今年9月進(jìn)入了衛(wèi)健委發(fā)布的2018年版基藥目錄。