11月27日,據(jù)臺灣“食品藥物管理署(食藥署)”披露,臺灣公費流感疫苗和自費流感疫苗都被查出內(nèi)有懸浮物,近51萬劑遭退運。
臺灣公費3價流感疫苗10月15日才開打,問題疫苗事件卻頻頻出現(xiàn),先是賽諾菲藥廠發(fā)生疫苗變咖啡色事件,接著,臺灣國光生技藥廠疫苗也被發(fā)現(xiàn)內(nèi)有白色懸浮物。
然而,兩家藥廠的檢驗報告都將問題指向針筒材料。賽諾菲稱,疫苗因膠塞質(zhì)量不良,導(dǎo)致硫溶出。臺灣國光生技則表示,是針筒托盤碎片掉入疫苗,強調(diào)疫苗藥劑質(zhì)量沒問題。
不料,臺灣“食藥署”11月26日又接連宣布兩起疫苗內(nèi)有異物事件,問題疫苗均來自賽諾菲藥廠,該藥廠10月間分別引進兩批流感疫苗,其中一批43.8萬劑3價公費流感疫苗中,有4劑出現(xiàn)黑色點狀懸浮物;另一批8萬劑4價流感疫苗內(nèi)出現(xiàn)白色懸浮物,兩批疫苗均被退運,并未流入市面。
臺大醫(yī)院兒童感染科主任黃立民表示,正常來說,同1個批號疫苗會超過100劑,如果特定材料在制作過程中被污染,應(yīng)該是整批都有問題,不會只有1劑有問題,因此,至今出現(xiàn)的臺灣變色、內(nèi)有異物疫苗應(yīng)該都是運送過程中遭撞擊、溫度不均勻等導(dǎo)致的零星案例,檢驗時也很好辨認,但實際原因仍有待原廠進一步檢驗。
臺灣感染癥醫(yī)學(xué)會理事兼發(fā)言人李秉穎指出,出問題疫苗數(shù)量很少,推測疫苗藥劑本身沒有問題,應(yīng)該是針筒瑕疵導(dǎo)致分裝液體時有異物殘留,應(yīng)更詳細檢查針筒制造過程,才能找出問題源頭。