國家市場監(jiān)督管理局反壟斷大棒再度揮出，醫(yī)療器械行業(yè)將開啟最嚴反壟斷時代！

11月16日，國家市場總局在同一天連發(fā)兩則通告：

《反壟斷執(zhí)法機構的改革整合工作預計今年年底到位》(以下簡稱《通告1》)

《關于請?zhí)峁┣謇憩F(xiàn)行排除限制競爭政策措施和執(zhí)行公平競爭審查制度情況的函》(《以下簡稱《通告2》)

《通告1》中，國家市場監(jiān)管總局副局長甘霖在《反壟斷法》實施十周年新聞發(fā)布會說，目前，總局層面的反壟斷執(zhí)法機構改革已經(jīng)完成，地方的反壟斷執(zhí)法機構改革整合工作也正在有序推進，預計12月能夠改革到位。

這也就意味著承擔反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法職能國家市場總局，將在今年底正式設立反壟斷局！聚焦到醫(yī)療器械領域，一是對械企集中行為進行反壟斷審查，包括負責壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等；二是對醫(yī)療器械招標、集采等主管部門濫用行政權力、排除限制競爭重點整治！

《通告2》明確，要求各地區(qū)、各級部門“2018年底前完成對清理廢除妨礙統(tǒng)一市場和公平競爭政策文件、執(zhí)行公平競爭審查制度的自查”“2018年底前清理廢除現(xiàn)有政策措施中涉及地方保護、指定交易、市場壁壘等的內(nèi)容”，其中自然也包括原各級衛(wèi)計委部門，并且要將清理情況年底前上報匯總！

國家反壟斷局即將成立，各省的反壟斷機構年底也將到位，與此同時，接過原發(fā)改委反壟斷的接力棒，各地區(qū)涉及地方保護、市場壁壘的限制競爭行為全面清理工作進入倒計時！

新成立的國家市場總局，在反壟斷領域相比原發(fā)改委，絕對是有過之而無不及！

醫(yī)療器械領域招標、配送壟斷，相關企業(yè)壟斷市場行為有待整治

眾所周知，藥械圈階段反壟斷的重點之一，一是醫(yī)療器械相關企業(yè)的市場壟斷，二是壟斷、指定配送、采購，限制醫(yī)療機構的自主選擇配送權和招標權。恰恰這個問題，在業(yè)內(nèi)目前還是有點泛濫的，業(yè)界反映也比較強烈。

無獨有偶，在《反壟斷法》實施十周年之際，不僅市場監(jiān)督管理局宣布反壟斷局將年底到位，國家最高法發(fā)布《2008-2018年10年來反壟斷民事訴訟10大典型案件》，其中1件就是“北京銳邦涌和科貿(mào)有限公司訴強生(上海)醫(yī)療器材有限公司、強生(中國)醫(yī)療器材有限公司縱向壟斷協(xié)議糾紛上訴案”。

該案相信大家并不陌生，強生與其醫(yī)用縫線、吻合器等醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)銷商北京銳邦涌和之間被稱為“中國首例縱向壟斷案”的官司在歷經(jīng)兩級法院長達3年的審理后才塵埃落地。一審被駁回之后，二審終于認定本案所涉限制最低轉售價格協(xié)議屬于反壟斷法所禁止的壟斷協(xié)議，強生公司制定、實施該協(xié)議并按該協(xié)議處罰銳邦公司的行為屬違法行為，故判決強生公司賠償銳邦公司經(jīng)濟損失人民幣53萬元。

而在強生案之后的2016年，美敦力又因其交易相對人達成并實施心臟血管、恢復性療法和糖尿病業(yè)務領域醫(yī)療器械產(chǎn)品價格壟斷協(xié)議，違反《反壟斷法》被處以1.185億巨額罰款。

為維持高價，利用產(chǎn)品領先地位選擇嚴格限制轉售價格，排除、限制經(jīng)銷商之間的競爭，限制醫(yī)療器械品牌間的競爭，這預計是國家反壟斷局成立后，仍將可能重點整治的醫(yī)療器械領域壟斷行為。

除此之外，醫(yī)藥、器械購銷領域相關部門濫用行政權力排除、限制競爭行為的案件也是不少見，這也將是國家反壟斷局在醫(yī)藥、器械領域重點整治的壟斷行為。

從去年年底到今年3月，全國醫(yī)藥、器械購銷領域就出現(xiàn)多起當?shù)匦l(wèi)計部門、招標集采部門涉及地方保護、限制競爭等違反公平競爭審查制度的行為。

在醫(yī)藥行業(yè)反壟斷持續(xù)深入、甚至加碼的大背景之下，國家反壟斷局橫空出世，醫(yī)藥、器械領域迎來全面反壟斷、反地方保護反不正當競爭升級！

我們有理由相信，未來藥械招標采購政策的制定將走向規(guī)范化，政策內(nèi)容也更合理化。醫(yī)療器械行業(yè)的市場競爭環(huán)境更加公平合理！