11月21日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司控股子公司重慶藥友收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸克林霉素膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。截至2018年10月,公司及子公司針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約655萬元。復(fù)星醫(yī)藥表示,該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),有利于其市場(chǎng)銷售。
近日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“重慶藥友”)收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸克林霉素膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào):2018B04085、2018B04086),該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
藥品基本情況
該藥品為抗感染藥物,主要適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的感染。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端克林霉素銷售情況(單位:萬元)
據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示,2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端克林霉素銷售額接超過30億元。從劑型格局來看,克林霉素有注射劑、片劑、膠囊劑等劑型,其中,注射劑占69.94%,片劑占24.67%。
2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端克林霉素TOP20品牌格局
截至公告日,在中國境內(nèi)已上市的克林霉素制劑包括廣州一品紅制藥有限公司的凱萊克林?、江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)有限公司的特麗仙?等。
截至2018年10月,本集團(tuán)(即公司及控股子公司/單位)現(xiàn)階段針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約655萬元(未經(jīng)審計(jì))。
1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。 2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風(fēng)。 5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。 6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等; 7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。
健客價(jià): ¥4.51.對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況; 2.眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷; 3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險(xiǎn)大的部位和預(yù)計(jì)有大量細(xì)菌存在于眼部的潛在危險(xiǎn)時(shí); 4.本品
健客價(jià): ¥31本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí),應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。
健客價(jià): ¥15.31.對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況; 2.眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷; 3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險(xiǎn)大的部位和預(yù)計(jì)有大量細(xì)菌存在于眼部的潛在危險(xiǎn)時(shí);本品中特有的
健客價(jià): ¥31.5清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒。
健客價(jià): ¥13適應(yīng)癥為1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等;7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。
健客價(jià): ¥7