沒通過一致性評價又有9品規(guī)被暫停采購

2018-11-22 來源：醫(yī)藥云端工作室標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：截至今日，醫(yī)藥云端工作室通過此前國家藥監(jiān)局公布的五批通過目錄、企業(yè)公告以及上市目錄集三個渠道統(tǒng)計，共110個品規(guī)通過（或視同通過）一致性評價，涉及品種共60個，其中屬289目錄的品種只有20個，完成度不到7%。

被暫停采購的品種包括苯磺酸氨氯地平片、蒙脫石散、瑞舒伐他汀片，涉及9個廠家，不乏大廠，如白云山、綠葉和魯南貝特。

這些品種均有至少3家通過了一致性評價，按國辦發(fā)[2016]8號文的規(guī)定，同品種通過一致性評價達到3家以上，將不再采購未通過的品種

一致性評價進展：已有6品規(guī)集滿3家，20個基藥通過一致性評價

據醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計，目前已有6個品規(guī)集滿3家企業(yè)通過一致性評價，其中瑞舒伐他汀鈣片已有4家。

截至今日，醫(yī)藥云端工作室通過此前國家藥監(jiān)局公布的五批通過目錄、企業(yè)公告以及上市目錄集三個渠道統(tǒng)計，共110個品規(guī)通過（或視同通過）一致性評價，涉及品種共60個，其中屬289目錄的品種只有20個，完成度不到7%。

對于289目錄的品種來說，2018年底大限即將到來，絕大多數品種大概率無法通過一致性評價，等待他們的命運將是什么？如果按照相關政策，這些品種中除了特殊情況可延期到2021年外，大多數將“不予再注冊”，之后批文時限屆滿將吊銷批文，近18000個批文將面臨災難性的后果！

此外，從4+7帶量采購31個品種（含原研、參比制劑、通過一致性評價品種及按新注冊分類申請通過的品種），未通過評價的品種沒有報名資格，貌似躲過了11個城市聯(lián)合殺價，但從上海補充文件看，未通過評價的在標品種價格將會被4+7項目的超低價關聯(lián)，并且要求不得超過中選價。

由此看，費盡心力花費巨資通過評價的品種遭殺價，未通過評價的品種亦遭到進一步壓價，并且只要超過3家通過以后將馬上暫停采購。

難怪有人說：不過一致性評價等死，過了一致性評價找死！

那么，廠家到底是要積極投身一致性評價工作？還是靜觀其變看一致性評價、4+7帶量采購，以及醫(yī)保等相關政策明朗之后再做考慮呢？這個權衡的確很難一句話講清楚。

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