看過我以前文章——《留給格列汀的時間不多了》的朋友應該知道,我對于格列汀類藥物在中國的增長速度并不是十分看好,原因在于國內(nèi)對于糖尿病藥物的定義首先是快速降糖,
尤其是在現(xiàn)在血糖儀這么普及的情況下,任何一個患者都可以通過服藥過幾天測一下血糖來肯定或否定一個藥物,即使其遠期效果還不錯,短期內(nèi)血糖搞不定依然還是不會繼續(xù)用了;
另外格列汀還面臨一個與國外完全不同的市場,它要去替代市場業(yè)已強大到恐怖級別的拜唐蘋,更要應對接下來上市推新的格列凈,形勢不可謂不惡劣。
不過隨著最近一致性評價政策的繼續(xù)推行以及隨之而來的醫(yī)院帶量采購政策開始逐步實施,我忽然發(fā)現(xiàn)格列汀的機會似乎來了。
在帶量采購執(zhí)行過程中,醫(yī)院由于必須要完成目錄內(nèi)藥品的銷量,而且這樣的銷量還與以往醫(yī)院采購藥品可以拖欠貨款不同,凡是列入帶量采購中的藥品銷量醫(yī)院采購是實報實銷形式的先付費,這對于醫(yī)院流動資金的壓力雖然不大,但是在現(xiàn)在醫(yī)改的局面下,蒼蠅雖小也是肉啊,醫(yī)院也會想盡各種辦法來保障業(yè)已采購的帶量藥品。
在帶量采購目前執(zhí)行的目錄中,糖尿病藥物中只有格列美脲列入,很多醫(yī)院的做法基本就是一刀切地停用原來已經(jīng)在醫(yī)院藥房銷售的進口亞莫利和國產(chǎn)格列美脲,而在格列美脲甚至是磺脲類促泌劑品類下單一供應要滿足帶量采購的藥品格列美脲。
目前臨床對于剛進入的帶量格列美脲效果究竟如何尚未可知,只是從傳統(tǒng)看待藥品的角度來評價:現(xiàn)在的這個格列美脲實在太便宜了,便宜到了令人發(fā)指的地步,2mg一片,一盒24片竟然只需要8元多一點點,這與之前的原研進口亞莫利一盒15片就要60多簡直就是天壤之別?。?/p>
目前國內(nèi)糖尿病醫(yī)生中對于亞莫利的定義是很符合預期快速降低血糖的,這也是很符合賽諾菲公司研發(fā)格列美脲作為格列苯脲的衍生產(chǎn)品,祛除了代謝產(chǎn)物的降糖活性,保證了一定的安全性。
很多地方會把亞莫利作為那些死不肯打胰島素的糖尿病患者最后的一道口服藥物,每天4-6mg的應用也是主流劑量。而且在過去那么多年使用國產(chǎn)格列美脲的經(jīng)驗中,無論是萬蘇平還是壓茉莉其降糖效果都是無法和原研的亞莫利相提并論的。
那么現(xiàn)在突然來了這么一個,并且是唯一一個從沒有見過且超級便宜的國產(chǎn)格列美脲,臨床會如何定位呢?不言而喻吧?
而且藥品一旦帶量采購后,基本不會有市場推廣,那么替換亞莫利或者原來的格列美脲的行為基本就是目前臨床常見。很多人會說,磺脲替換磺脲最簡單,但是實際上并不容易,
因為還是患者對藥物療效的評價很多是僅僅從快速降糖而來,而目前長效磺脲類當中達美康緩釋片的短期降糖效果確實不如亞莫利,而且劑量而言差不多是30mg相當于1mg亞莫利;而瑞易寧由于其控釋外殼的供應一直存在問題,臨床也因此常常會沒有藥。
而格列汀在此處卻大有文章可做。一方面從經(jīng)典的受體理論來說,任何一種激動劑用得久了必然會導致受體下調(diào),也就是效果會減弱,磺脲同樣如此,而改用另一種受體途徑就會有不一樣的效果,這時候格列汀的效果就未必會真的如臨床感覺那樣疲軟,
如果醫(yī)生但凡用到幾個亞莫利改為某格列汀后降糖效果出奇好的病例,他就會立刻陷入觀察者偏倚,今后改換或使用格列汀的障礙也迎刃而解,再配合醫(yī)學部市場部組織一些相關(guān)的文章證據(jù),那就完美了。
另一方面,格列汀替換磺脲有天然的低血糖發(fā)生率低的優(yōu)勢。這時候的臨床思路是基于依然是促進胰島素分泌,而且面對的局面是原先用慣了的亞莫利或格列美脲沒有藥了,那么拿什么替換?又是不言而喻了吧?
雖然這是一個機會,但是窗口期很短,因為從最新版國家基藥目錄來看,格列汀中只有西格、利格兩個格列汀進入,今后基藥目錄對于臨床用藥的規(guī)范進展還有待觀察;
而且新的一批一致性評價和帶量采購目錄中也有了國產(chǎn)的西格列汀二甲雙胍固定復方制劑進入,何時開始執(zhí)行尚不知道。依然還是那句老話:“留給格列汀的時間不多了……”