蒲地藍(lán)說明書又被改了！

國家藥監(jiān)局兩次公告，蒲地藍(lán)被要求全面慎用！有媒體稱，又一款兒童常用藥難逃走下神壇的命運(yùn)。

第一次修訂

修改不良反應(yīng)項，孕婦慎用

10月29日下午，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂追風(fēng)透骨制劑和蒲地藍(lán)消炎制劑處方藥說明書的公告（2018年第77號）》。根據(jù)要求，蒲地藍(lán)消炎制劑（包括片劑、膠囊劑、口服液），都需要修訂說明書。

相比之前“尚不明確”的不良反應(yīng)，這次要求對蒲地藍(lán)藥品說明書增加警示語，要求【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括：

惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等；皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

其次，【禁忌】項應(yīng)包括：對本品及所含成份過敏者禁用。

除此之外，在【注意事項】里須增加以下內(nèi)容：

1.孕婦慎用。

2.過敏體質(zhì)者慎用。

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

第二次修訂

片劑、膠囊，孕婦、兒童注意了

11月6日，國家藥監(jiān)局再次發(fā)文，決定對蒲地藍(lán)消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本進(jìn)行修訂，要求蒲地藍(lán)消炎片（膠囊）非處方藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施及時做好蒲地藍(lán)消炎片（膠囊）藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。

說明書大致修改如下：

【不良反應(yīng)】該制劑有以下不良反應(yīng)報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等；皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

【注意事項】

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

任何藥都不是萬能的

用于兒童須謹(jǐn)慎

目前很多大眾在用藥方面存在一個誤區(qū)，一旦患病就急于尋找一款能包治百病的藥，但往往事倍功半，服用后達(dá)不到理想效果甚至還有可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。

拿蒲地藍(lán)來說，這款藥在不少家長心中是明星產(chǎn)品，幾乎沒有什么副作用，孩子有點感冒咳嗽經(jīng)常讓其服用。

而專業(yè)醫(yī)生都知道，它相比其他感冒藥更適合有發(fā)熱、咽痛等臨床表現(xiàn)的風(fēng)熱感冒患兒使用，用在風(fēng)寒感冒患兒身上是不合適的。老百姓由于缺乏辨證的專業(yè)技能，加上很多孩子在感冒初起時表現(xiàn)都差不多，常常不分證型給孩子服用，最終耽誤病情。

這還只是一種藥，其他藥或多或少也存在不合理用藥的情況。所以，出于安全用藥的考慮，近些年國家藥監(jiān)局對一系列兒科常用藥品說明書禁忌項做出了修改：

注射用賴氨匹林說明書明確提到，“三個月以下嬰兒禁用，16歲以下兒童慎用”。

匹多莫德制劑說明書明確提到“3歲以下兒童及妊娠三個月內(nèi)的婦女禁用”。

參麥注射液說明書明確提到“新生兒、嬰幼兒禁用，孕婦、哺乳期婦女禁用，兒童慎用”。

國家藥監(jiān)局發(fā)布修訂柴胡注射液說明書公告，明確提出“兒童禁用、孕婦慎用”。

國家藥監(jiān)局發(fā)布修訂雙黃連注射劑說明書公告，提到“4周歲及以下兒童、孕婦禁用，4周歲以上兒童慎用”。

國家藥監(jiān)局對丹參注射劑說明書增加警示語，明確提到“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”。

從以上信息我們可以發(fā)現(xiàn)，隨著國家對中藥安全性研究進(jìn)一步重視，越來越多的兒童常用藥說明書被要求進(jìn)行修改，不僅是對生產(chǎn)廠家提出了嚴(yán)格要求，同時還對公眾及醫(yī)務(wù)人員安全用藥提出了合理意見：

任何疾病在診斷明確后都必須詳細(xì)了解用藥的使用宜忌和注意事項，尤其對于老人、孕婦、兒童等特殊群體，一定要辨證用藥，絕不能馬虎。除了蒲地藍(lán)，還有這些藥品孩子禁用或慎用！