11月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布信息稱，因臨床使用中發(fā)生嚴重不良反應(yīng)風(fēng)險較高，國家藥品監(jiān)督管理局組織對磺胺索嘧啶片進行了綜合評價，評價認為該藥品在我國使用風(fēng)險大于獲益，決定撤銷其藥品批準證明文件。

磺胺索嘧啶片是磺胺類藥屬廣譜抗菌藥，因目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥，因此該藥主要用于治療敏感細菌及其他敏感病原微生物所致感染。國家藥監(jiān)局指出，臨床使用中發(fā)生嚴重不良反應(yīng)風(fēng)險較高。

據(jù)《新京報》記者調(diào)查資料發(fā)現(xiàn)，該藥發(fā)生過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。

除此以外，其他不良反應(yīng)包括中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血，溶血性貧血及血紅蛋白尿，高膽紅素血癥和新生兒核黃疸，肝臟、腎臟損害等。

我國僅海南制藥廠有限公司一家仍持有磺胺索嘧啶片藥品批準證明文件，為磺胺索嘧啶片（國藥準字H46020591）。國家藥監(jiān)總局提醒該企業(yè)做好撤市相關(guān)工作。