近日，湖北調(diào)整了未通過一致性評價品種的采購信息，其中，有14個品規(guī)因未通過評價而被暫停掛網(wǎng)，3個品規(guī)經(jīng)過降價后繼續(xù)掛網(wǎng)。后續(xù)如果這些品種能通過評價，還能重返湖北市場。

近日，湖北省發(fā)布通知，將調(diào)整未通過一致性評價品種掛網(wǎng)信息。

本次調(diào)整未通過一致性評價藥品掛網(wǎng)限價3條，分別是福建廣生堂和南京正大天晴制藥的恩替卡韋膠囊0.5mg，山德士的阿托伐他汀鈣片20mg。

上述兩家的恩替卡韋膠囊（0.5mg*7粒/盒）價格均由61.6元擬調(diào)整為55元，降幅為11%。這一品規(guī)目前只有江西青峰一家通過一致性評價。

而山德士的阿托伐他汀鈣片（20mg*10片/盒）則由57.85元降為56.43元，降幅為3%，降幅不大，該品種目前有樂普藥業(yè)10mg、20mg通過一致性評價。

同時，調(diào)整暫停未通過一致性評價藥品掛網(wǎng)資格14條，包括未過一致性評價且同品規(guī)藥品通過一致性評價3家以上的藥品9條，以及未通過一致性評價藥品不接受價格調(diào)低5條，交易系統(tǒng)將于10月29日前調(diào)整上述藥品屬性為“禁用”。

通知要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)做好暫停掛網(wǎng)藥品替代品種遴選工作，優(yōu)先選擇過一致性評價藥品。

通知還明確，暫停品種后期若通過一致性評價，仍可恢復(fù)掛網(wǎng)。

暫停的品種包括蒙脫石散、頭孢呋辛酯片、瑞舒伐他汀鈣片、恩替卡韋和帕羅西汀。

蒙脫石散及頭孢呋辛酯片已有3家通過一致性評價，瑞舒伐他汀鈣片更是有4家通過（其中正大天晴直接進(jìn)目錄集），詳見下表。

已有6品規(guī)集滿3家通過一致性評價

據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計，目前已有6個品規(guī)集滿3家企業(yè)通過一致性評價，其中瑞舒伐他汀鈣片已有4家，2018年底大限即將到來，盡管有些品種并不是289基藥目錄內(nèi)的，但是搶占市場優(yōu)勢也是相當(dāng)重要的，各企業(yè)都在和時間賽跑啊。

截至10月26日，醫(yī)藥云端工作室自此前國家藥監(jiān)局公布的五批通過目錄、企業(yè)公告以及上市目錄集三個渠道統(tǒng)計，共105個品規(guī)通過（或視同通過）一致性評價，涉及品種共58個，其中屬289目錄的品種只有19個，完成度僅為6.57%。

早在國辦發(fā)〔2016〕8號文件中，就提到通過一致性評價的品種將享有以下優(yōu)惠政策：

【醫(yī)保支持，優(yōu)先采購】通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。

【采購排他性】同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

【政府獎勵】通過一致性評價藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造，在符合有關(guān)條件的情況下，可以申請中央基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持。

而3家通過以后，不予采購的是未通過的品種，而不是阻止后面通過一致性評價的后來者，只要通過，都能重返醫(yī)院市場，所以各省的公告中使用“暫停掛網(wǎng)”是準(zhǔn)確用詞。另外，也不是只保留三個通過的品種，后面批的，照樣能進(jìn)入市場，但能否中標(biāo)，中多少錢價格，那是后話！