經(jīng)營中藥飲片的基層醫(yī)療機構(gòu)特別是診所、村衛(wèi)生室要注意了!全國范圍的中藥飲片質(zhì)量專項整治已經(jīng)開始了,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為將遭到懲處,趕緊提前自查。
根據(jù)國家藥品監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知》文件精神,各省紛紛制定對應(yīng)的專項整治工作方案,除了對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行嚴格把關(guān)、從嚴查處以外,還將對中藥飲片的流通環(huán)節(jié)進行集中整治,江西省更是強調(diào)將加強對小藥店和小診所的抽查力度。
至少十省已發(fā)布專項整治方案
據(jù)基層醫(yī)師公社不完全統(tǒng)計,目前全國已有10個省份發(fā)布中藥飲片集中整治方案,檢查范圍幾乎覆蓋全部中藥飲片銷售終端,因為個體經(jīng)營自負盈虧,對于診所和部分村衛(wèi)生室來說,一定要提高警惕。
江西
全省范圍內(nèi)開展為期一年的中藥飲片集中整治工作,嚴厲查處中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為,同時強調(diào)將針對重點區(qū)域和重點品種加大抽檢頻次,特別要加強對小藥店及小診所的抽檢力度。
湖南
在現(xiàn)場核查階段,對本轄區(qū)內(nèi)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營中藥飲片的藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)進行全覆蓋現(xiàn)場核查,對使用中藥飲片的醫(yī)療機構(gòu)和中藥制劑企業(yè)進行針對性抽查,組織對經(jīng)營中藥飲片的零售企業(yè)(縣級以下醫(yī)療機構(gòu))進行現(xiàn)場檢查。
湖北
集中檢查階段,要求各地要對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和中藥材專業(yè)市場進行全覆蓋監(jiān)督檢查,對中藥飲片零售企業(yè)和中藥飲片使用單位有重點的進行監(jiān)督檢查。
四川
加強對中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,重點查處為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;對供貨方資質(zhì)審查不嚴格,或從非法渠道購進中藥飲片并銷售(或使用);非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;未按照要求儲存、養(yǎng)護中藥飲片;超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。
廣西
加強對中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,重點查處為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;對供貨方資質(zhì)審查不嚴格,或從非法渠道購進中藥飲片并銷售(或使用);非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片;中藥材專業(yè)市場非法經(jīng)營中藥飲片等違法違規(guī)行為。
安徽
在《中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)集中整治工作方案》中提到,縣(市、區(qū))局負責(zé)組織實施本行政區(qū)域內(nèi)的中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)集中整治工作,將對有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品零售企業(yè)和中藥飲片使用單位進行全覆蓋監(jiān)督檢查。
福建
加大查處力度,重點查處摻雜作假、染色增重、以次充好、以假充真等非法制售中藥飲片行為,加強對城鎮(zhèn)集貿(mào)市場的檢查,既曝光違法違規(guī)的中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),也曝光不合格中藥飲片的使用單位。
江蘇
嚴格規(guī)范流通使用,重點檢查醫(yī)療機構(gòu)使用不合格中藥飲片、從非法渠道購進并使用中藥飲片、未索取中藥飲片檢驗報告和相關(guān)票據(jù)等違法違規(guī)行為。
遼寧
重點查處為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;對供貨方資質(zhì)審查不嚴格,或從非法渠道購進中藥飲片并銷售(或使用);非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;未按照要求儲存、養(yǎng)護中藥飲片;超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。
寧夏
重點查處為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;對供貨方資質(zhì)審查不嚴格,或從非法渠道購進中藥飲片并銷售(或使用);非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。
診所、村衛(wèi)生室如何應(yīng)對,八大項檢查重點來了
對于個體經(jīng)營或單個個體負責(zé)的基層醫(yī)療機構(gòu)來說,中藥飲片是購進藥品的重要組成部分,所以也屬于專項整治重點檢查范疇,檢查來了如何應(yīng)對,小編綜合各省出臺的專項整治方案整理了這8大條檢查重點,大家可以按照以下要點先進行自查:
1、使用不合格中藥飲片
2、非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;
3、為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;
4、超方式、超范圍經(jīng)營(毒性)中藥飲片,違規(guī)銷售中藥配方顆粒;
5、對供貨方合法資質(zhì)、購入藥品的合法性、供貨方銷售人員合法資格審查不嚴,從個人、無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者無中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營范圍的單位購進中藥飲片;
6、未向供貨單位索取發(fā)票、檢驗報告,檢驗報告中檢驗項目不合規(guī)定;
7、銷售中藥飲片未開具發(fā)票或憑證,不憑處方零售中藥飲片;
8、偽造采購來源、檢驗報告書,虛構(gòu)銷售流向,篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù),隱瞞真實購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等。