中藥行業(yè)競爭大，越來越多中成藥企集體口味生變，“改吃”生物藥。

中藥行業(yè)競爭大，越來越多中成藥企集體口味生變，“改吃”生物藥。以中成藥制藥和研發(fā)為主業(yè)的上市公司香雪制藥，最近在生物制藥上很有“存在感”，其癌癥創(chuàng)新療法TCR-T臨床試驗(yàn)獲初步成績。事實(shí)上，包括九芝堂、天士力、麗珠集團(tuán)等中藥企業(yè)均在生物醫(yī)藥研發(fā)上出手闊綽，看中該領(lǐng)域千億元市場前景。

中藥行業(yè)競爭壓力增大

中藥行業(yè)賺錢越來越不容易了。”廣州某中藥企業(yè)一位內(nèi)部人士表示：上游中藥材漲價(jià)導(dǎo)致成本抬高、市場終端卻不敢輕易調(diào)價(jià)；“醫(yī)?？刭M(fèi)”主旋律下，輔助類中成藥在醫(yī)院渠道的銷售額顯著下滑。

“市場蛋糕并不能說縮小，但競爭壓力倍增，輕松賺錢是不可能了。”該內(nèi)部人士表示，中成藥行業(yè)正在體會(huì)轉(zhuǎn)型升級(jí)的“陣痛期”，不少中小企業(yè)或面臨淘汰出局，而留下來的龍頭公司可能市場集中度進(jìn)一步提高。

在此次癌癥創(chuàng)新療法獲得研究突破前，香雪近年在此方面的投入都以億元為單位。除了香雪之外，包括九芝堂、天士力、步長制藥、麗珠集團(tuán)、榮昌制藥等中藥企業(yè)今年都在布局創(chuàng)新藥和生物藥上持續(xù)加碼。

多家中藥企業(yè)布局生物藥

天士力布局超過15個(gè)生物藥品種，集中在抗體、疫苗領(lǐng)域，僅2018年上半年投入超過1億元。而九芝堂先后布局了兩款干細(xì)胞技術(shù)，投資款超過10億元。步長制藥表示將布局10個(gè)生物藥，集中在抗腫瘤領(lǐng)域，投資同樣超過10億元。榮昌制藥針對腫瘤、自身免疫等人類重大疾病，開發(fā)創(chuàng)新生物藥物，并于10月底完成10億元融資。萊美藥業(yè)則是在下半年投入32.51億元到生物醫(yī)藥中。此外，必康股份、麗珠集團(tuán)均在腫瘤領(lǐng)域藥物有所布局。

上述藥企除天士力有一款產(chǎn)品已上市并取得1億元銷售額外，其余均處于臨床或臨床前藥物發(fā)現(xiàn)階段，產(chǎn)品何時(shí)上市仍未有定數(shù)。

有行業(yè)分析人士表示，去年全球藥品銷售額前十中生物藥占了7席，銷售額達(dá)470億美元。相比而言，國內(nèi)生物藥僅占整個(gè)醫(yī)藥市場的10%，生物醫(yī)藥無疑是市場的未來。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年復(fù)合增長率達(dá)到16%，遠(yuǎn)高于行業(yè)平均增長水平，而干細(xì)胞、腫瘤治療是最火的兩大領(lǐng)域。該行業(yè)分析人士表示，2020年我國干細(xì)胞和腫瘤免疫市場規(guī)模均突破千億元，而生物藥將達(dá)到3269億元的市場規(guī)模。

投資跨界面臨兩大關(guān)卡

在跨界生物醫(yī)藥的方式上，榮昌制藥、步長制藥等藥企選擇了自建工廠為主；麗珠集團(tuán)、康恩貝等藥企選擇了設(shè)立并購基金以并購為主。在此背景下，2018年上半年醫(yī)藥健康上市公司并購火熱，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，半年內(nèi)共發(fā)生140起并購，總金額近660億元，與生物醫(yī)藥相關(guān)的交易達(dá)到28席，總金額達(dá)279億元。但藥企跨界生物醫(yī)藥研發(fā)面臨著專業(yè)壁壘高和研發(fā)時(shí)間長兩大關(guān)卡。

有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，生物醫(yī)藥具有較高的專業(yè)壁壘，屬于“高收益高風(fēng)險(xiǎn)”的投資活動(dòng)。

記者觀察發(fā)現(xiàn)，九芝堂布局干細(xì)胞技術(shù)便是通過逾10億元收購科信美德完成，但在今年7月終止此項(xiàng)收購計(jì)劃。而8月后，九芝堂又向美國一家創(chuàng)新藥公司投資共計(jì)7000萬美元，支持其針對阿爾茨海默病的干細(xì)胞臨床治療。

此外，生物醫(yī)藥是一門“耗時(shí)”又“燒錢”的產(chǎn)業(yè)，有研究機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)表明，國際上的新藥平均臨床試驗(yàn)周期從3年到9年不等，研發(fā)成功率在10%左右，支出卻高達(dá)數(shù)百萬美元。

據(jù)了解，麗珠集團(tuán)其生物藥研發(fā)的子公司截至2018年3月31日，資產(chǎn)總額為4.03億元，負(fù)債總額7.64億元，凈資產(chǎn)虧損3.61億元，但其單抗的核心產(chǎn)品距離上市還有一段較長距離，抗癌明星藥PD-1單抗仍處于臨床I期階段。

有分析人士表示，是否有足夠的現(xiàn)金流支撐生物藥長達(dá)數(shù)年的研發(fā)也是不少藥企布局生物藥的一道坎。