CMO（合同生產(chǎn)業(yè)務）和CDMO（合同生產(chǎn)研發(fā)業(yè)務）尤其應該充分利用這一治療產(chǎn)品類別不斷增長的機會，甚至可能由此導致新的商業(yè)模式。

根據(jù)CPhI（世界化學原料藥及中間體會展機構(gòu)）年度報告中的一項最新分析，全球ADC治療市場預計到2023年將增長到40億美元，并在3年內(nèi)有兩位數(shù)的新抗體-藥物偶聯(lián)物（antibody-drugconjugate，以下簡稱ADC）藥物獲得批準-其調(diào)查結(jié)果全部內(nèi)容已在CPhIWorldwide實時發(fā)布（2018年10月9~11日，西班牙馬德里）。

撰寫CPhI年度報告的專門機構(gòu)PiramalPharmaSolutions（皮拉馬爾制藥解決方案）首席執(zhí)行官威韋克·沙馬（VivekSharma）預計，2017年至2030年間，全球ADC市場的復合年增長率將達到19％左右，未來五年估計將達到40億美元，其中17種藥物，包括獲準或者處于后期臨床開發(fā)階段，將催化這種生長。

威韋克·沙馬的評論認為：最近幾年，關注的目標逐漸從第一代向第二代和第三代ADC逐漸演變，目前正在加速增長，因為新ADC化合物更具靶向性，更具可成藥性，并且可能有更大的獲準機會。

對作用位點特異性和同源的偶聯(lián)ADC的理解加速了FDA對它們的批準率，并導致開展的臨床試驗數(shù)量急劇增加，特別是在實體瘤治療領域。目前全球共有600項涉及ADC的臨床試驗，其中202項ADC正進入臨床試驗階段——有116項正在積極推進。最令人鼓舞的是在過去12個月中，有23個新的ADC進入相應的臨床試驗，增加了30％。

該報告指出，CMO（合同生產(chǎn)業(yè)務）和CDMO（合同生產(chǎn)研發(fā)業(yè)務）尤其應該充分利用這一治療產(chǎn)品類別不斷增長的機會，甚至可能由此導致新的商業(yè)模式，例如與創(chuàng)新公司建立共同開發(fā)合作伙伴（co-developmentpartnerships）關系，特別是與中小型生物技術公司積極開展合作。

預計全球ADC市場將受到醫(yī)療技術進步，癌癥發(fā)病率上升以及人們對生物療法需求不斷增長諸多因素的推動。為了尋求更有針對性的療法和可能更具臨床療效的藥物，生物/制藥公司正在增加他們在生物制劑方面的研究和產(chǎn)品開發(fā)投入。

由于與ADC生產(chǎn)制造相關的技術挑戰(zhàn)以及安全和危險材料設備需要大量投資，威韋克估計約有70％的ADC生產(chǎn)制造會外包給CMOs。預計這種趨勢將會進一步發(fā)展，特別是對于橫向整合的CDMO，以及共同開發(fā)業(yè)務模式，后者特別受到需要專業(yè)開發(fā)專門知識和設施的生物技術公司和小公司推動。

這份年度報告還強調(diào)：從長遠來看，ADC現(xiàn)在正被腫瘤學以外的其他治療產(chǎn)品采用。具體而言，預計ADC將在傳染病（針對多重耐藥細菌）和慢性病如自身免疫和心血管疾病中提供更有針對性的治療。

CPhI品牌歐洲總監(jiān)奧罕·卡格萊安（OrhanCaglayan）補充說：“CPhI年度完整報告中的調(diào)查結(jié)果進一步強調(diào)了當今小分子藥物和大分子藥物（包括ADC）行業(yè)之間正架起一座明顯的橋梁，ADC市場中的知識交叉共享致使臨床花費減少和更多新藥獲準。因此，這對CPhI和bioLIVE（世界生物醫(yī)藥科技會展機構(gòu)）而言顯然都是好消息。CMO公司和CDMO公司在其中可以借機大有作為。

CPhI已將2018年小分子藥物和大分子藥物會展結(jié)合在一起。對于CDMO而言，市場前景非常廣闊，而且更廣泛的外包使未來制造業(yè)有超過70％業(yè)務將實現(xiàn)與專業(yè)供應商簽約。