昨日（10月11日），湖南省食藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)中藥飲片質量集中整治工作實施方案的通知》，江西省食藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)江西省中藥飲片質量集中整治實施方案的通知》，均對中藥飲片質量整治工作提出具體措施。

在通知中，兩省均將此次工作任務主要分成兩方面：嚴厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為和加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系。

在加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系方面，湖南省文件指出，嚴格中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)準入標準，嚴格核定中藥飲片企業(yè)炮制范圍，鼓勵和支持單系列品種、特色品種、本省道地藥材生產(chǎn)品種等中藥飲片發(fā)展，促進我省中藥飲片產(chǎn)業(yè)向專業(yè)化、特色化、規(guī)?；确较虬l(fā)展，著力培育我省中藥飲片龍頭企業(yè)集團。

積極配合國家局做好中藥飲片炮制規(guī)范、質量標準、中藥材和中藥飲片生產(chǎn)質量管理規(guī)范，以及中藥飲片管理制度等修訂工作，待國家局頒布后，及時組織有關單位開展宣貫工作。

江西省通知要求，嚴格中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)準入標準，嚴格核定中藥飲片企業(yè)炮制范圍；按照國家局發(fā)布的《省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術指導原則》，適時啟動修訂《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》；檢查和監(jiān)督中藥飲片企業(yè)嚴格執(zhí)行法定標準生產(chǎn)中藥飲片。

兩省對中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)和流通環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為的部署大致相同。

如查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為：

加強對中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，重點查處中藥材進廠把關不嚴，使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質的中藥材生產(chǎn)中藥飲片；

購買非法中藥飲片改換包裝出售等。

查處流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為：

重點查處為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據(jù)等條件

；對供貨方資質審查不嚴格，或從非法渠道購進中藥飲片并銷售（或使用）；

非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片；超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。

自8月31日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于印發(fā)中藥飲片質量集中整治工作方案的通知》后，各省藥監(jiān)局紛紛對中藥飲片質量整治工作作出部署。

據(jù)統(tǒng)計，截至目前，至少11?。ê?、江西、黑龍江、河南、江蘇、廣西、山西、四川、寧夏、安徽、海南）已發(fā)布有關中藥飲片的重點專項整治方案。

已發(fā)布有關中藥飲片的重點專項整治方案省份統(tǒng)計

10月10日，黑龍江省發(fā)布通知，對本省的中藥飲片質量進行集中整治。通知表示，按照國家局發(fā)布的《省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術指導原則》修訂省級中藥飲片炮制規(guī)范。

起草黑龍江省中藥材、飲片標準制定工作管理辦法，成立黑龍江省中藥飲片炮制規(guī)范修訂工作委員會，對全省中藥飲片生產(chǎn)單位、科研機構、大專院校、醫(yī)療機構、檢驗檢測等單位進行中藥飲片炮制規(guī)范使用等情況進行問卷調查，選擇質量問題突出、炮制規(guī)范標準較低的品種進行增修訂。

10月10日，河南省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《河南省中藥飲片質量集中整治工作實施方案》，從即日起至2019年10月，計劃利用一年時間開展集中整治，進一步加強中藥飲片監(jiān)督管理，提高中藥飲片質量，建立健全中藥飲片安全監(jiān)管長效機制。

9月30日，江蘇省食藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)江蘇省中藥飲片質量集中整治工作實施方案的通知》，提出要嚴格落實《藥品質量抽查檢驗管理規(guī)定》等有關要求，加大對中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的抽驗力度，提高抽驗覆蓋率和針對性。

各地要結合轄區(qū)監(jiān)管實際，以及國家局和省局網(wǎng)站通告的不合格中藥飲片名單，制定當?shù)刂兴庯嬈O(jiān)督抽驗計劃，針對重點區(qū)域和重點品種加大抽驗頻次；要重點抽驗中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉爛變質、硫熏、農(nóng)藥殘留等項目，提高抽驗效率。

9月29日，廣西省食藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)廣西中藥飲片質量集中整治實施方案的通知》，明確表示，要加大對抽檢不合格中藥飲片及中藥材專業(yè)市場違法違規(guī)行為的處置力度，嚴厲查處非法生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片的行為。

堅決取締無證生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片的非法窩點，嚴厲打擊私切濫制等非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片的行為，嚴厲打擊不法分子無證經(jīng)營中藥飲片的行為。

9月29日，山西省食藥監(jiān)局發(fā)布中藥飲片質量集中整治工作方案的通知，要求各級藥品監(jiān)管部門充分運用約談、曝光、收回GMP、GSP證書等措施，加大對違法違規(guī)行為的查處力度。

對存在嚴重違法違規(guī)行為的，依法責令企業(yè)停止生產(chǎn)經(jīng)營并立案查處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，涉嫌犯罪的，移送公安機關追究其刑事責任。

9月28日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于開展中藥飲片質量集中整治工作的通知，指出今年4月中旬至7月上旬，全省開展了為期3個月的中藥飲片質量安全集中整治。為響應國家最新要求，進一步加強中藥飲片監(jiān)督管理，提高中藥飲片質量。

9月26日，寧夏食藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)全區(qū)中藥飲片質量集中整治工作實施方案的通知》，要求各市、縣局對轄區(qū)內中藥飲片經(jīng)營、使用單位進行排查摸底，列出應檢查單位名單，尤其是要通過明察暗訪，摸排非法生產(chǎn)加工窩點，建立整治臺賬及檔案，做到整治工作底數(shù)清楚、范圍明確。

9月21日，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省中藥飲片質量集中整治工作方案》，明確在全省范圍內開展為期一年的中藥飲片質量集中整治，著力解決中藥飲片存在的突出問題，深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風險隱患，嚴厲查處違法違規(guī)行為，提升監(jiān)管能力和水平，提高中藥飲片質量。

9月21日，海南省食藥監(jiān)局發(fā)布中藥飲片質量集中整治工作方案指出，要對易出現(xiàn)問題的產(chǎn)品，開展靶向抽檢。對全省所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋檢查，對每家企業(yè)每半年開展一輪檢查，將檢查企業(yè)任務落實到具體人員，每次檢查時對上次檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目整改情況進行落實。

在檢查中發(fā)現(xiàn)有嚴重違反GMP規(guī)定行為的，依法收回GMP認證證書，發(fā)現(xiàn)涉嫌為假劣藥品的提取有關證據(jù)移交稽查局查處。

此外，要結合實際情況，制定出臺海南省中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管辦法，形成中藥飲片監(jiān)管的長效機制。

在中藥飲片質量問題愈加突出的情況下，從國家到地方的監(jiān)管越發(fā)嚴格。盡管各省的中藥飲片集中整治工作實施方案大致方向一致，但全國范圍內對中藥飲片的重點整治已成主要趨勢，相信其他省份的整治方案也將陸續(xù)出臺。