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湖南:一致性仿制藥直接掛網(wǎng) 取最低三省平均價(jià)

2018-10-11 來(lái)源:醫(yī)藥云端工作室  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:通知指出,沒(méi)有省級(jí)價(jià)格的品種可暫自主確定合理價(jià)格掛網(wǎng),省級(jí)價(jià)格不足三個(gè)的暫按最低省級(jí)價(jià)格掛網(wǎng),并在出現(xiàn)新的省級(jí)價(jià)格后30個(gè)工作日內(nèi)將價(jià)格及時(shí)下調(diào)。未按要求及時(shí)下調(diào)的,取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)銷(xiāo)售資格。

湖南省發(fā)布通知,要求通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品,可以全國(guó)最低三省平均價(jià)直接掛網(wǎng),沒(méi)有省級(jí)價(jià)格的品種可暫自主確定合理價(jià)格掛網(wǎng),省級(jí)價(jià)格不足三個(gè)的暫按最低省級(jí)價(jià)格掛網(wǎng),并在出現(xiàn)新的省級(jí)價(jià)格后30個(gè)工作日內(nèi)將價(jià)格及時(shí)下調(diào)。未按要求及時(shí)下調(diào)的,取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)銷(xiāo)售資格。

今日(10月10日),湖南省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布通知,就過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的供應(yīng)保障工作作出安排。

【湖南】過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品可以全國(guó)最低三省平均省級(jí)價(jià)格直接掛網(wǎng)

通知要求,符合原國(guó)家藥監(jiān)總局《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告》(2016年第51號(hào),以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公告”)中化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)第1類(lèi)、第2類(lèi)新藥和第3類(lèi)、第4類(lèi)仿制藥品,以及公告發(fā)布之日(2016年3月4日)后獲得新藥證書(shū)的產(chǎn)品,允許生產(chǎn)企業(yè)以全國(guó)最低三省平均省級(jí)價(jià)格(暫不含采用入市價(jià)模式的省份)直接掛網(wǎng)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)。

過(guò)一致性評(píng)價(jià)和符合原國(guó)家藥監(jiān)總局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2017年第100號(hào))規(guī)定的視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,允許生產(chǎn)企業(yè)以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后的全國(guó)最低三省平均省級(jí)價(jià)格(暫不含采用入市價(jià)模式的省份)直接掛網(wǎng)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)。該類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)時(shí)的價(jià)格采集范圍為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后的價(jià)格。

省級(jí)價(jià)格不足三個(gè)的暫按最低省級(jí)價(jià)掛網(wǎng),未及時(shí)聯(lián)動(dòng)下調(diào)價(jià)格的取消掛網(wǎng)資格

同時(shí),通知指出,沒(méi)有省級(jí)價(jià)格的品種可暫自主確定合理價(jià)格掛網(wǎng),省級(jí)價(jià)格不足三個(gè)的暫按最低省級(jí)價(jià)格掛網(wǎng),并在出現(xiàn)新的省級(jí)價(jià)格后30個(gè)工作日內(nèi)將價(jià)格及時(shí)下調(diào)。未按要求及時(shí)下調(diào)的,取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)銷(xiāo)售資格。

已納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)范圍的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種可自主選擇按原價(jià)格繼續(xù)供應(yīng)或申報(bào)直接掛網(wǎng)。

通知還明確,同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種暫不再納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)范圍。

通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種可在湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)申請(qǐng)標(biāo)識(shí)“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種”,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

【天津】過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品與原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付

而今日,天津市政府也發(fā)布通知,落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障。通知指出,為促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥同原研藥平等競(jìng)爭(zhēng),天津市藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)將及時(shí)按藥品通用名編制采購(gòu)目錄,并盡快論證將新上市仿制藥納入公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)范圍。

對(duì)國(guó)家實(shí)施專(zhuān)利強(qiáng)制許可的藥品,無(wú)條件納入藥品采購(gòu)目錄。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用療效明確、價(jià)格合理、過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。

通知還明確,將根據(jù)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄管理政策要求,建立完善本市醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,及時(shí)更新醫(yī)保藥品目錄,滿(mǎn)足臨床用藥需求。

對(duì)天津市醫(yī)保藥品目錄中的藥品,不限定商品名或生產(chǎn)廠家,按規(guī)定將符合條件的仿制藥納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。合理制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),逐步實(shí)現(xiàn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付,促進(jìn)仿制藥替代使用。

目前我國(guó)已有多個(gè)省市落地一致性評(píng)價(jià)仿制藥的相關(guān)優(yōu)惠政策,醫(yī)藥云端工作室為讀者整理了其他各省市落地政策的匯編:

【四川】通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種三種用法:“替代使用”、“優(yōu)先選用”與“合理使用”

8月29日,四川省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》,其中,關(guān)于對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥使用的一些措施,存在“替代使用”、“優(yōu)先選用”與“合理使用”的提法,與其他已發(fā)布仿制藥政策的省市有所不同。

其具體做法是在國(guó)家組織的藥品集采試點(diǎn)地區(qū)替代使用;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并優(yōu)先選用;開(kāi)展臨床綜合評(píng)價(jià),推進(jìn)合理使用。

【廣西】與原研同等待遇,通過(guò)3個(gè)以后對(duì)未通過(guò)者關(guān)門(mén)

過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品與原研藥平等競(jìng)爭(zhēng),按通用名編輯采購(gòu)目錄。方案要求,應(yīng)按照藥品通用名編制采購(gòu)目錄,促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)于新批準(zhǔn)上市的仿制藥,相關(guān)部門(mén)要及時(shí)編制公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)編碼,對(duì)應(yīng)的通用名藥品已在藥品采購(gòu)目錄中的,要及時(shí)啟動(dòng)采購(gòu)程序;

同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。

過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與原研藥相同。方案還明確,按照醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥以相同標(biāo)準(zhǔn)支付。建立完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按規(guī)定及時(shí)納入全區(qū)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。

【甘肅】通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種價(jià)格可高于未通過(guò)者

8月6日,甘肅省發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》,其中指出:在采購(gòu)方面,新獲批上市的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,若未在該省中標(biāo)掛網(wǎng)的,對(duì)其開(kāi)辟綠色通道,經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)常態(tài)納入藥品陽(yáng)光采購(gòu)目錄;

質(zhì)量層次與保護(hù)期內(nèi)的新化合物專(zhuān)利相同;未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的國(guó)產(chǎn)同類(lèi)品種,其價(jià)格原則上不得高于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。

在使用方面,鼓勵(lì)與原研藥的相互替代;同時(shí),與同通用名國(guó)家醫(yī)保談判藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理中享受同等待遇。

【上?!孔灾髯h價(jià),漲幅較大品種設(shè)置議價(jià)提醒

1月29日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布通知,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種直接掛網(wǎng)采購(gòu),需填報(bào)本企業(yè)同品種在北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南共15省市省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)的采購(gòu)價(jià)。

值得注意的是:上海市要求通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種議價(jià)結(jié)果一般不得高于原研藥或參比制劑價(jià)格的70%,從以往國(guó)產(chǎn)仿制藥與原研品種的價(jià)格對(duì)比來(lái)看,基本上前者低于后者價(jià)格的70%以上,這意味著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品存在提價(jià)的可能性。

已中標(biāo)或由其他渠道掛網(wǎng)的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種,如未提出直接掛網(wǎng)采購(gòu)申請(qǐng)的,仍按原中標(biāo)或原掛網(wǎng)結(jié)果執(zhí)行。掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)在陽(yáng)光平臺(tái)公開(kāi),該價(jià)格僅為本醫(yī)療機(jī)構(gòu)有效,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)如需采購(gòu),仍需議價(jià)。

但是,2月2日,上海市修改了上述通知內(nèi)容,刪除了通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種議價(jià)結(jié)果一般不得高于原研藥或參比制劑價(jià)格的70%的表述,而是要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)需在“陽(yáng)光平臺(tái)”詢(xún)價(jià)議價(jià)系統(tǒng)上確認(rèn)自主議價(jià)結(jié)果,經(jīng)雙方確認(rèn)的自主議價(jià)結(jié)果即為掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià),對(duì)漲幅較大或價(jià)格較高品種設(shè)置議價(jià)提醒。議價(jià)提醒的界限將如何限定,目前不得而知。

【內(nèi)蒙】參考零售藥店價(jià)格、與原研同等待遇

2月12日,內(nèi)蒙醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布通知,將齊魯制藥(海南)有限公司通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的備案采購(gòu)藥品“吉非替尼片0.25g”納入直接掛網(wǎng)藥品類(lèi)別。

藥品成交價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)(配送)企業(yè)在自治區(qū)藥品采購(gòu)系統(tǒng)網(wǎng)上議定形成。議價(jià)時(shí)以企業(yè)在自治區(qū)、其他省歷史成交價(jià)或零售藥店價(jià)格做參考,并實(shí)行零差率銷(xiāo)售。

6月13日,內(nèi)蒙發(fā)布關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案,方案中明確,新一輪藥品采購(gòu),將過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品與原研藥列入同一競(jìng)價(jià)分組,且按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。對(duì)醫(yī)保目錄中的藥品,不得按商品名或生產(chǎn)廠家進(jìn)行限定。確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。談判藥品仿制藥亦屬于醫(yī)保目錄范圍。

【寧夏】自主申報(bào)價(jià)格

3月2日,寧夏發(fā)布通知,通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品品規(guī),未在寧夏藥品集中采購(gòu)網(wǎng)中標(biāo)(掛網(wǎng)、成交)的藥品品規(guī),可納入補(bǔ)充直接掛網(wǎng)采購(gòu)范圍,企業(yè)可根據(jù)合理的產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格自主申報(bào)產(chǎn)品價(jià)格。

同品種藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)不再納入藥品集中采購(gòu);

同品種藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)未超過(guò)3家的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)使用已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

9月30日,寧夏發(fā)布通知,將對(duì)過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品進(jìn)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)管理,并組織開(kāi)展申報(bào)工作。

評(píng)審不劃分競(jìng)價(jià)組,不進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)分,不設(shè)置掛網(wǎng)入圍數(shù)量限制。并由申報(bào)企業(yè)自主報(bào)價(jià),評(píng)審委員會(huì)根據(jù)產(chǎn)品預(yù)判價(jià)(綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格認(rèn)可程度,以及歷史成交價(jià)格)審核企業(yè)申報(bào)價(jià)格,通過(guò)審核的,予以公示、公布。未通過(guò)審核的,由議價(jià)談判組根據(jù)藥品預(yù)判價(jià)與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判。

【陜西】與原研藥同等對(duì)待

3月6日,陜西發(fā)布通知,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品,在陜西省藥品集中采購(gòu)時(shí),將與原研藥同等對(duì)待。

對(duì)未在陜西省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)結(jié)果的一致性評(píng)價(jià)品種,允許直接掛網(wǎng),以全國(guó)最低3省平均價(jià)與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)的低值作為限價(jià),交企業(yè)確認(rèn)后予以掛網(wǎng),企業(yè)不確認(rèn)或全國(guó)價(jià)格不足3省的,組織專(zhuān)家議價(jià)后掛網(wǎng)。

對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種,各采購(gòu)聯(lián)合體和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優(yōu)先采購(gòu)和使用。

帶量采購(gòu)議價(jià)時(shí),要和原研藥同一議價(jià)層次,逐步減小與原研藥之間的價(jià)格差距。加強(qiáng)原研藥品和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的價(jià)格監(jiān)測(cè),確保價(jià)格趨向更加合理。

【湖北】與原研藥同等對(duì)待,不區(qū)分質(zhì)量層次

3月16日,湖北省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布通知,要求各地開(kāi)展帶量采購(gòu)工作應(yīng)將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種與原研藥品同等對(duì)待,不得區(qū)分質(zhì)量層次。對(duì)省級(jí)掛網(wǎng)目錄內(nèi)暫未納入的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,各地可先行納入帶量采購(gòu)范圍。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)、使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,采購(gòu)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)同類(lèi)品種的,其實(shí)際采購(gòu)價(jià)格不得高于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種。同時(shí)加強(qiáng)原研藥品和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的價(jià)格監(jiān)測(cè),確保價(jià)格趨向更加合理。

5月8日,對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品采購(gòu)也正式進(jìn)入實(shí)施階段,當(dāng)天,湖北省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布通知,將試運(yùn)行藥品資質(zhì)準(zhǔn)入工作。資質(zhì)準(zhǔn)入系統(tǒng)試運(yùn)行開(kāi)放維護(hù)時(shí)間為2018年5月10日上午9:00-6月10日下午17:00,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未申報(bào)資料或未通過(guò)審核的產(chǎn)品暫不允許在湖北省境內(nèi)的公立醫(yī)院銷(xiāo)售。

此次正式出臺(tái)的資質(zhì)準(zhǔn)入具體事宜,針對(duì)的是過(guò)一致性評(píng)價(jià)且未在省公立醫(yī)院掛網(wǎng)目錄內(nèi)的藥品,以及2016年1月1日以來(lái)新上市(含再注冊(cè)批件、補(bǔ)充注冊(cè)批件)且未在省公立醫(yī)院現(xiàn)行掛網(wǎng)目錄內(nèi)的藥品。實(shí)際上也是響應(yīng)國(guó)家對(duì)過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的鼓勵(lì)政策。

湖北以掛網(wǎng)品規(guī)全國(guó)中標(biāo)價(jià)/掛網(wǎng)價(jià)的最低價(jià)為限價(jià),提供掛網(wǎng)藥品不同企業(yè)同通用名、同劑型下所有產(chǎn)品價(jià)格作為參考價(jià),為公立醫(yī)院與掛網(wǎng)企業(yè)議定采購(gòu)提供參考。

企業(yè)須承諾掛網(wǎng)價(jià)不高于全國(guó)其他省級(jí)中標(biāo)價(jià)/掛網(wǎng)價(jià),如出現(xiàn)其他省市價(jià)格高于湖北掛網(wǎng)家價(jià),企業(yè)應(yīng)于1個(gè)月內(nèi)在資質(zhì)準(zhǔn)入系統(tǒng)上報(bào)申請(qǐng)調(diào)整。

【山西】直接掛網(wǎng)、全國(guó)最低價(jià)

3月16日,山西省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布通知,要求對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品品種和符合相關(guān)規(guī)定視通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品,可納入山西省藥品集中采購(gòu)直接掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu)范圍,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)(配送)企業(yè)自行議價(jià)采購(gòu)。企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在山西銷(xiāo)售價(jià)格不高于其他省份。

對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。并采取有效措施,促進(jìn)合理使用。

【遼寧】直接掛網(wǎng)

4月18日,遼寧省藥采中心掛出通知,凡是通過(guò)國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)和符合相關(guān)規(guī)定視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、且未參加遼寧省藥品集中采購(gòu)的藥品,可進(jìn)行日常申報(bào),將集中分批直接掛網(wǎng)。

【浙江】落標(biāo)、一品兩規(guī),只要過(guò)一致性評(píng)價(jià),可突破一品兩規(guī)

5月9日,浙江省發(fā)布通知,對(duì)過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品(含視同通過(guò)),均可由生產(chǎn)企業(yè)自愿申請(qǐng)?jiān)谑∷幮挡少?gòu)平臺(tái)掛網(wǎng),納入在線交易范圍,交易價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或采購(gòu)共同體與生產(chǎn)企業(yè)直接談判確定。

已納入浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)在線交易的產(chǎn)品,中標(biāo)企業(yè)可按原中標(biāo)價(jià)繼續(xù)供應(yīng),或自愿提出申請(qǐng),納入掛網(wǎng)采購(gòu)目錄。

各地在藥品價(jià)格談判確認(rèn)工作中,因價(jià)格原因談判未成交但過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品,可再進(jìn)行一次價(jià)格談判,具體方案由各地確定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2018年底之前,可臨時(shí)突破《處方管理辦法》中有關(guān)使用藥品一品兩規(guī)的規(guī)定,增加采購(gòu)使用過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品。

同品種藥品,過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的在線交易產(chǎn)品,原則上暫停在線交易資格。

過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,在浙江省交易價(jià)格,不得高于過(guò)一致性評(píng)價(jià)后外省的掛網(wǎng)價(jià)和中標(biāo)價(jià),如沒(méi)有過(guò)一致性評(píng)價(jià)后外省的掛網(wǎng)價(jià)和中標(biāo)價(jià),則不得高于生產(chǎn)企業(yè)與浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格談判的最低價(jià)。

7月23日,浙江省發(fā)布對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥的掛網(wǎng)通知,其中指出對(duì)其將優(yōu)先使用采購(gòu),企業(yè)可自愿申請(qǐng)掛網(wǎng);通過(guò)者可按原價(jià)繼續(xù)掛網(wǎng);多一次價(jià)格談判的特權(quán);2018年底前臨時(shí)突破一品兩規(guī);以及官網(wǎng)價(jià)實(shí)行省份最低價(jià)聯(lián)動(dòng)等相關(guān)指出。

【青海】掛網(wǎng)采購(gòu),與原研藥同等對(duì)待

5月8日,青海省也發(fā)布掛網(wǎng)采購(gòu)公告,對(duì)過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種和視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品實(shí)行掛網(wǎng)采購(gòu),與原研藥同等對(duì)待。

對(duì)省級(jí)掛網(wǎng)目錄內(nèi)暫未納入的過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品,由省政府行政服務(wù)和公共資源交易中心將生產(chǎn)企業(yè)及藥品品種公布后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的相關(guān)要求,與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)。

對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優(yōu)先采購(gòu)和使用,采購(gòu)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)同類(lèi)品種的,其實(shí)際采購(gòu)價(jià)格不得高于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種。

同品種藥品過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

【廣西】通過(guò)和視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品直接掛網(wǎng),取5省最低價(jià)均值

5月11日,廣西省發(fā)布通知,要求過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種和符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu),以企業(yè)提供并作出承諾的全國(guó)最低5省入圍價(jià)的平均值作為掛網(wǎng)參考價(jià),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)議定采購(gòu)價(jià)格后采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先使用過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品。

在本采購(gòu)周期內(nèi)已入圍的品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,如生產(chǎn)企業(yè)未提出直接掛網(wǎng)采購(gòu)申請(qǐng)的,仍按原中標(biāo)或原掛網(wǎng)結(jié)果執(zhí)行。

【吉林】過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品,直接掛網(wǎng)采購(gòu)

5月11日,吉林省發(fā)布通知,對(duì)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、國(guó)家談判藥品仿制藥納入直接掛網(wǎng)采購(gòu),并公示目錄。

【江蘇】

9月4日,江蘇省出臺(tái)《省政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》,指出,對(duì)在全國(guó)同品種前3家過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)以及按期通過(guò)評(píng)價(jià)的企業(yè)給予財(cái)政獎(jiǎng)勵(lì),同時(shí),對(duì)新上市、集中采購(gòu)入圍總數(shù)未達(dá)到3個(gè)的仿制藥,以及對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或已錄入目錄集的可直接備案采購(gòu);制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),逐步向按通用名支付過(guò)渡。

【山東】過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品與原研藥一并掛網(wǎng),不限中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量

9月14日,山東省發(fā)布通知,對(duì)已在省平臺(tái)公布滿(mǎn)一年的公開(kāi)招標(biāo)類(lèi)藥品,將原研藥品、按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)的仿制藥和過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥(均以國(guó)家藥品注冊(cè)批件和《中國(guó)上市藥品目錄集》為準(zhǔn))一并進(jìn)行掛網(wǎng),不受中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量限制。

由企業(yè)在不高于相關(guān)省份掛網(wǎng)價(jià)并自愿承諾接受價(jià)格聯(lián)動(dòng)的基礎(chǔ)上自主報(bào)價(jià),經(jīng)省公共資源交易中心審核、公示后掛網(wǎng),視同中標(biāo)產(chǎn)品使用。對(duì)于質(zhì)量和療效一致的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)時(shí),應(yīng)優(yōu)先選擇價(jià)格明顯較低的產(chǎn)品。

對(duì)于中標(biāo)產(chǎn)品中未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品,其價(jià)格高于或等于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的同類(lèi)藥品時(shí),列入“限制使用”目錄進(jìn)行管理。

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