今日（10月11日），黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布公告，對該局發(fā)布的2018年第8期不合格藥品通告進行更正。

經(jīng)進一步確認(rèn)，標(biāo)示為北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為161223和161229的阿托伐他汀鈣片不是標(biāo)示企業(yè)生產(chǎn)。

事件始末：

國慶節(jié)前夕，黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布2018年第8期藥品質(zhì)量公告，共11批次藥品（中藥飲片）不合格。

在此批不合格的藥品中，有兩個批次為北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為161223和161229的阿托伐他汀鈣片，該兩個批次的檢品來源為伊春市人民康泰醫(yī)藥連鎖有限公司悅馨堂店，不合格項目為紫外光譜。

有業(yè)內(nèi)人士發(fā)表意見稱，此次嘉林阿托伐他汀鈣片檢驗不合格的原因可能是輔料干擾紫外鑒別，導(dǎo)致最大吸收波長偏移。并由此作出的推斷是：或是輔料問題，而輔料問題或會導(dǎo)致其他多條溶出曲線出現(xiàn)不達(dá)標(biāo)情況。

若真是輔料問題所致，對于制藥企業(yè)來說，這更是低級錯誤了，而引起這種錯誤的是在鑒別項下出的問題，通常情況下可能有兩種因素導(dǎo)致：一是產(chǎn)品問題，也可能是雜質(zhì)引起紫外峰偏移；二是檢驗方的儀器問題。至于最終具體原因的確定，還需要復(fù)核程序。

嘉林藥業(yè)澄清：不合格藥品均非其生產(chǎn)

10月3日，嘉林藥業(yè)官網(wǎng)發(fā)布聲明，針對黑龍江省食藥監(jiān)局發(fā)布的11批次不合格藥品通告中的相關(guān)內(nèi)容，公司迅速組織自查，經(jīng)對比公司留樣與通告樣品，確定通告中“標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號和藥品品名為嘉林藥業(yè)生產(chǎn)的規(guī)格10mg批號161223和規(guī)格20mg批號161229批阿托伐他汀鈣片”均非公司生產(chǎn)。

嘉林藥業(yè)同時承諾，公司生產(chǎn)的藥品全過程嚴(yán)格執(zhí)行GMP和相關(guān)法律法規(guī)，批批按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格后出廠銷售。

黑龍江省藥監(jiān)局的更正公告還嘉林藥業(yè)一個清白，但問題又來了，這些“不合格”的藥品又是從哪里來的呢？藥監(jiān)部門和廠家需要開始打假了！