2018年9月21日,信達(dá)生物在第21屆全國臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2018年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上公布了一項(xiàng)信迪利單抗(全人源抗PD-1單克隆抗體,IBI308)單藥用于既往經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的Ib期研究(NCT02937116)的臨床數(shù)據(jù)。
在目前國際上已公布的PD-1單抗用于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤治療的臨床研究中,這項(xiàng)研究的入組人數(shù)位居前列,目前共入組25例患者,其中22例患者的療效可評(píng)估,客觀緩解率(ORR)達(dá)到22.7%;19例為分化差的神經(jīng)內(nèi)分泌癌,ORR為26.3%,顯示出了令人鼓舞的抗腫瘤活性。
截至2018年6月28日,中位緩解持續(xù)時(shí)間為5.8個(gè)月,中位無進(jìn)展生存期為2.2個(gè)月,中位生存時(shí)間尚未達(dá)到。信迪利單抗在神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中的安全性特征與其他瘤種相似。
本次臨床研究數(shù)據(jù)報(bào)告人、解放軍307醫(yī)院徐建明教授表示:“目前傳統(tǒng)的治療藥物對(duì)于分化差神經(jīng)內(nèi)分泌癌的治療效果有限,我們很高興看到信迪利單抗在這些難治性癌癥中具有臨床活性的證據(jù),我們渴望給病人提供有效治療的新選擇。”
信達(dá)生物制藥創(chuàng)始人、董事長兼總裁俞德超博士表示:“目前神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤總體治療效果差,臨床治療選擇相對(duì)有限。信迪利單抗在這一研究中取得的療效結(jié)果讓信達(dá)團(tuán)隊(duì)信心倍增。我們希望未來能夠?yàn)樯窠?jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者提供更多的治療選擇,延長這類患者的生命。”
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