中國醫(yī)療器械行業(yè)做自主創(chuàng)新特別是顛覆式創(chuàng)新，還有很長的路要走，需要外部資本市場支持。在A股上市無望的情況下，港股能否像創(chuàng)新藥企那樣成為創(chuàng)新械企獲得外部輸血的新平臺，尚需拭目以待。

今年2月，港交所發(fā)布上市新規(guī)，允許未盈利生物科技公司在港交所掛牌上市。此舉亦被視為香港市場25年來最重大的一次上市機制改革。半年多過去，已有歌禮生物、華領(lǐng)醫(yī)藥、百濟神州等一批尚未盈利的創(chuàng)新生物藥企“扎堆”赴港上市。細(xì)心者可能會留意到，其中缺少了一個熟悉的身影。

今年5月，港交所北京代表處首席代表徐春萌明確表示，港交所生物科技行業(yè)公司上市主要面向兩大對象，除了小分子制藥、生物制劑企業(yè)，另一類就是二類以上的醫(yī)療器械企業(yè)。遺憾的是，申請赴港上市的創(chuàng)新生物科技企業(yè)中，迄今尚無一家醫(yī)療器械公司。

近日在蘇州蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（Biobay）舉辦的第八屆中國醫(yī)療器械高峰論壇（DeviceChina2018）上，有投資人向健康點表示，這一情況明年可能有所改變。經(jīng)過一年觀察期，明年或?qū)⒂瓉硪恍└案凵鲜械膭?chuàng)新醫(yī)療器械公司。

思嘉建信創(chuàng)投合伙人、百華協(xié)會前主席金克文表示：“藥企的確會吸引比較多的投資，但我覺得器械領(lǐng)域也會是很重要的補充。由于研發(fā)周期相對短，醫(yī)療器械行業(yè)所需的投資額相對比藥企少，風(fēng)險也相對較小一點。風(fēng)投資本如果仔細(xì)選擇，器械也是很值得投資的。”

醫(yī)療器械行業(yè)高度細(xì)分及碎片化，導(dǎo)致融資并購這樣的外部整合成為增長最重要的途徑。美敦力、強生等跨國巨頭從上世紀(jì)80年代開始推進(jìn)并購戰(zhàn)略，經(jīng)歷了幾十起并購，從起搏器拓展至脊柱產(chǎn)品、心臟支架、胰島素、手術(shù)器械等，使得自己在諸多細(xì)分市場保持優(yōu)勢。

相較而言，中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)與國際巨頭差距很大，甚至比醫(yī)藥行業(yè)還大得多。今年4月仙瞳資本與投中信息研究院聯(lián)合發(fā)布的《2018中國醫(yī)療領(lǐng)域投融資白皮書》顯示，對國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)的2017年營業(yè)收入數(shù)據(jù)統(tǒng)計（與醫(yī)療器械研發(fā)與制造不相關(guān)的收入未包含在內(nèi)）發(fā)現(xiàn)，前十名中國醫(yī)療器械企業(yè)的營收規(guī)模在1-12億美元之間，與前十名國際醫(yī)療器械企業(yè)營收差距難以道里計。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長姜峰直言：“中國做自主創(chuàng)新，特別是顛覆性創(chuàng)新，我們還有很長的路要走。”

不過中國本土研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械也慢慢在國際上發(fā)出聲音。今年9月3日，世界頂級權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》（《TheLancet》），全文刊登了中國自主研發(fā)的Firehawk（火鷹）冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)（以下簡稱“火鷹支架”），在歐洲大規(guī)模臨床試驗（TARGETAC）的研究結(jié)果。該研究雖然不是中國首創(chuàng)，但破解了困擾世界心血管介入領(lǐng)域10多年的重大難題。這是《柳葉刀》創(chuàng)刊近200年來首次出現(xiàn)中國醫(yī)療器械的身影。

與醫(yī)藥行業(yè)類似，近年來的審批改革確立的一系列新制度，諸如醫(yī)療器械注冊人、醫(yī)療器械綠色通道等，為醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新營造了良好的政策和市場氛圍，為國內(nèi)的醫(yī)藥創(chuàng)新提供了前所未有的想象空間和政策紅利。實際上催生了蘇州飛依諾、杭州啟明醫(yī)療器械等一大批專注器械創(chuàng)新研發(fā)的明星公司，從而為港股新政所預(yù)期的資本市場板塊培育了一批潛在發(fā)行人資源。

蘇州工業(yè)園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司總經(jīng)理龐俊勇，親眼見證了一批本土醫(yī)療器械企業(yè)的蛻變之路。他告訴健康點，從創(chuàng)新藥企的發(fā)展歷程看醫(yī)療器械企業(yè)的前景，有類似的脈絡(luò)可尋。“國家密集出臺很多政策制度，這些政策制度的改革對行業(yè)產(chǎn)生巨大的影響力，隨之而來的是人才和資本的集聚。如今醫(yī)療器械行業(yè)也會有同樣的發(fā)展軌跡，只是比生物醫(yī)藥稍微慢了些。但是醫(yī)療器械創(chuàng)新的機會正在到來，每個人都希望機會的發(fā)生和發(fā)展更快一點，這些要素都不是一蹴而成的。我個人的感覺未來器械創(chuàng)新跟生物醫(yī)藥的創(chuàng)新是并駕齊驅(qū)的兩條主線。”

另一方面，醫(yī)療器械企業(yè)想要登陸A股，在大環(huán)境下似乎并不容易。

據(jù)賽柏藍(lán)器械統(tǒng)計，自證監(jiān)會第十七屆發(fā)審委開工以來，共有7家醫(yī)療器械企業(yè)闖關(guān)過會，僅2家企業(yè)過會成功，5家IPO均被否決。此外，還有南京微創(chuàng)、浙江科惠醫(yī)療等醫(yī)療器械企業(yè)選擇撤回材料，終止IPO申請審查。近年來成功進(jìn)行了IPO的醫(yī)療器械企業(yè)，也大都以中低端耗材生產(chǎn)企業(yè)為主，反映出我國醫(yī)療器械行業(yè)整體創(chuàng)新能力并不如人意。

在這樣的情況下，和創(chuàng)新藥企一樣，謀求赴港上市或給專注于研發(fā)的本土創(chuàng)新械企提供了一個新的選擇。

金克文預(yù)測，相比新藥研發(fā)公司，未來登陸港股的創(chuàng)新械企估值可能相對較低一些。“器械的項目如果是二三十億美元的估值，那么就沒有人理。因為初創(chuàng)的器械公司大概不會做到這樣的估值，但幾億美金的估值還是能夠做到的。”

“總的來說我還是蠻樂觀，我也衷心地希望能夠有真正的創(chuàng)新窗口留給醫(yī)療器械公司。”

應(yīng)景的是，就在9月18日的“中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會”上，港交所行政總裁李小加作主題報告時稱，生物科技板塊實施新政，簡單詮釋就是，到底是雪中送炭還是錦上添花的抉擇？

“我們最終決定要做雪中送炭。雪中送炭意味著我們的門檻不能很高。今天既然要開門，現(xiàn)有門檻就要使我們的生物科技公司在最需要錢的時候能拿到錢。但也不能低到跟美國完全一樣沒有門檻，因此我們選擇了一定的標(biāo)準(zhǔn)就可以上市。雪中送炭就意味著有風(fēng)險，可能還沒拿到錢就已經(jīng)凍死了，對于這樣一種行業(yè)的風(fēng)險，我們的投資者必須充分認(rèn)識到。”李小加說。