市場格局可能被顛覆

從我國藥品銷售情況來看，在所有通過一致性評價的仿制藥中，一部分品種所對應(yīng)的原研藥正是目前中國醫(yī)藥市場銷售額較高的產(chǎn)品。以富馬酸替諾福韋二吡呋酯片為例，招商證券研報顯示，2017年樣本醫(yī)院銷售額為13221萬元，其中國外原研藥占據(jù)了97%的市場份額，剩余3%市場份額由成都倍特占據(jù)。

根據(jù)集中帶量采購試點方案，原本占據(jù)公立醫(yī)療機構(gòu)市場份額較小甚至完全不占據(jù)市場份額的藥企，一旦競價成功，將把60%～70%的市場收入囊中。不過，也有藥企人士指出，存在原研藥大幅降價參與競爭的可能性。

除原研藥企面臨壓力外，過去在某一領(lǐng)域占據(jù)優(yōu)勢的仿制藥企也面臨市場份額被蠶食的可能。

這在此前上海試點帶量采購時已經(jīng)顯現(xiàn)，例如，在2015年6月執(zhí)行帶量采購之前，上海市阿莫西林市場主要由聯(lián)邦制藥占據(jù)，其市場占比達87.6%。而實行帶量采購后，瑞陽制藥以最低價中標(biāo)，獲得了兩個規(guī)格的全部份額。2016年以來，樣本醫(yī)院阿莫西林口服常釋劑型的市場份額完全被瑞陽制藥占據(jù)。

藥品銷售模式或迎巨變

新規(guī)之下，對應(yīng)藥品通過仿制藥一致性評價的企業(yè)越少，相關(guān)企業(yè)就越有望占得先機。

吉非替尼片（0.25g）等60多種藥品目前僅有一家藥企通過一致性評價或視同通過一致性評價。不過，參會藥企透露，最終參與的藥品是截至10月中旬集中采購公告發(fā)布前一日，在通過一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點的品種。在目前企業(yè)申報加快的情況下，后續(xù)還會有藥企加入競爭，這種優(yōu)勢很可能被后來者打破。

值得注意的是，采購周期為一年的規(guī)定讓新政后中標(biāo)的企業(yè)也不能一勞永逸。

刺激的市場份額“爭奪戰(zhàn)”下，如何確保藥品供應(yīng)得到保障也十分關(guān)鍵。對此，醫(yī)保局給藥企發(fā)函，明確要求企業(yè)要寫明生產(chǎn)量。并且，相關(guān)合同中也會注明，不管什么原因，（中標(biāo)）藥企不能保障供應(yīng)或者質(zhì)量出現(xiàn)問題，將懲罰到企業(yè)不能承受。最低限度是不能再參與招標(biāo)采購。

對于如何保證中標(biāo)藥品進入醫(yī)院后能夠被使用，比如阿托伐他汀鈣片是降脂的，但醫(yī)生在選擇降脂藥物時也可以不用它，而是使用沒有進入集采的藥物。對此，座談會明確指出，如果是在統(tǒng)一治療范圍內(nèi)，優(yōu)先用集采的藥品。這對醫(yī)療機構(gòu)也會有考核，會隨時進行約談。

此外，帶量采購將倒逼藥企改變以往的銷售模式。