國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》，基藥選擇標(biāo)準(zhǔn)、基藥調(diào)整規(guī)則、基藥聯(lián)動(dòng)醫(yī)保有變動(dòng)。

9月19日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）。

《意見(jiàn)》是對(duì)現(xiàn)行基本藥物制度的繼承和發(fā)展，重點(diǎn)從以下5個(gè)方面進(jìn)行了調(diào)整完善。

1基本藥物目錄遴選

一是在目錄遴選方面，更加注重突出藥品臨床價(jià)值，堅(jiān)持動(dòng)態(tài)調(diào)整和調(diào)入調(diào)出并重。對(duì)新審批上市療效確切、價(jià)格合理、效果較好的藥品，能夠更好地滿足疾病防治需求的，也可以考慮納入目錄。同時(shí)，考慮到基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)全覆蓋，允許地方增補(bǔ)藥品是制度建設(shè)初期過(guò)渡性措施，《意見(jiàn)》明確原則上各地不增補(bǔ)藥品，這也便于比較分析各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況。

基本藥物目錄遴選和調(diào)整的具體創(chuàng)新：一是堅(jiān)持防治必需，以滿足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向，基本藥物品種數(shù)量能夠滿足常見(jiàn)病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，以及兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。二是強(qiáng)化循證決策，調(diào)入和調(diào)出并重，突出藥品臨床價(jià)值，以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識(shí)為依據(jù)，優(yōu)先調(diào)入有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比顯著的藥品品種。重點(diǎn)調(diào)出已退市的，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)較多、經(jīng)評(píng)估不宜再作為基本藥物的，以及有風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。三是動(dòng)態(tài)調(diào)整目錄，對(duì)基本藥物目錄定期評(píng)估，動(dòng)態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過(guò)3年。對(duì)新審批上市、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。除少數(shù)民族地區(qū)可增補(bǔ)少量民族藥外，原則上各地不增補(bǔ)藥品。四是加強(qiáng)上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥銜接，適應(yīng)分級(jí)診療制度建設(shè)需求，推進(jìn)市（縣）域內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購(gòu)，規(guī)范基本藥物采購(gòu)的品種、劑型、規(guī)格，滿足群眾需求。

2保障供應(yīng)

二是在保障供應(yīng)方面，更加注重發(fā)揮好政府和市場(chǎng)兩方面作用，總結(jié)借鑒近年來(lái)藥品集中分類(lèi)采購(gòu)和解決藥品短缺的有效經(jīng)驗(yàn)做法，從鼓勵(lì)企業(yè)技術(shù)改造、完善采購(gòu)配送機(jī)制、加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對(duì)等作出系統(tǒng)安排，特別強(qiáng)調(diào)要提前預(yù)防藥品短缺，通過(guò)監(jiān)測(cè)預(yù)警及早應(yīng)對(duì)藥品易短缺問(wèn)題，多渠道、多方式保障基本藥物不斷檔、不缺貨。

3配備使用

三是在配備使用方面，更加注重基層與二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥做好銜接，助力分級(jí)診療制度建設(shè)，強(qiáng)調(diào)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，規(guī)范上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的品種、劑型、規(guī)格，實(shí)現(xiàn)上下聯(lián)動(dòng)，為基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、小病在基層、康復(fù)回社區(qū)提供用藥保障。同時(shí)，通過(guò)醫(yī)保支付方式改革和財(cái)政補(bǔ)助等方式，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥的激勵(lì)約束機(jī)制。

將基本藥物作為臨床首選，醫(yī)療機(jī)構(gòu)愿意配、醫(yī)務(wù)人員愿意開(kāi)是保障患者用得上、用得好基本藥物的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

《意見(jiàn)》明確堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位，充分尊重醫(yī)學(xué)規(guī)律和臨床用藥需求，做了如下調(diào)整：一是提高基本藥物使用量，強(qiáng)調(diào)基本藥物適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中包括大醫(yī)院，《意見(jiàn)》要求以省為單位明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例，做好上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接。二是提高基本藥物認(rèn)知度，要求藥品集中采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對(duì)基本藥物進(jìn)行標(biāo)注，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)、醫(yī)生優(yōu)先使用。三是加大基本藥物培訓(xùn)力度，要求對(duì)醫(yī)師、藥師和管理人員普遍開(kāi)展基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)，全面提高基本藥物合理使用和管理水平。四是加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測(cè)，建立健全國(guó)家、省兩級(jí)藥品使用監(jiān)測(cè)平臺(tái)以及國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的配備品種、使用數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范，對(duì)處方點(diǎn)評(píng)發(fā)現(xiàn)無(wú)正當(dāng)理由不首選基本藥物的予以通報(bào)。五是增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)生動(dòng)力，通過(guò)深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。將基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付掛鉤。六是加強(qiáng)基本藥物使用績(jī)效評(píng)估，開(kāi)展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，并對(duì)基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報(bào)銷(xiāo)等全過(guò)程實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，既指導(dǎo)臨床安全合理用藥，也為基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整、評(píng)估制度惠民成效、完善政策措施提供客觀依據(jù)。

4保證質(zhì)量

四是在保證質(zhì)量方面，更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的基本藥物仿制藥品種調(diào)出目錄,進(jìn)一步強(qiáng)化基本藥物是“安全藥”、“放心藥”的特點(diǎn)。

5降低患者負(fù)擔(dān)

五是降低負(fù)擔(dān)方面，更加注重與醫(yī)保支付報(bào)銷(xiāo)政策做好銜接，兼顧公共衛(wèi)生、疾病防治等方面的需要，明確基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門(mén)在調(diào)整醫(yī)保目錄時(shí)，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或調(diào)整甲乙分類(lèi)，逐步提高實(shí)際保障水平，最大程度減輕患者藥費(fèi)支出，增強(qiáng)群眾獲得感。