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綠葉制藥利斯的明貼劑上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

2018-09-18 來源:米內(nèi)網(wǎng)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:綠葉制藥的利斯的明貼劑已于美國(guó),包含德國(guó)、葡萄牙、法國(guó)、意大利、荷蘭、丹麥、芬蘭、挪威、瑞典、瑞士等國(guó)在內(nèi)的歐洲十個(gè)國(guó)家以及以色列、泰國(guó)等多個(gè)國(guó)家上市,資料顯示,2017年歐美市場(chǎng)利斯的明貼劑的整體銷售規(guī)模達(dá)到5.20億美元。

近日,綠葉制藥公布,集團(tuán)在研的創(chuàng)新給藥途徑藥物利斯的明透皮貼劑(利斯的明貼劑)進(jìn)口上市注冊(cè)申請(qǐng),已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。

利斯的明貼劑是由該公司德國(guó)子公司LuyePharmaAG的透皮貼劑研發(fā)平臺(tái)開發(fā),針對(duì)輕中度阿爾茨海默病治療的貼劑產(chǎn)品。該產(chǎn)品及其制劑工藝受到全球多個(gè)專利的保護(hù)。該產(chǎn)品通過穿透皮膚被人體吸收,避免了過往口服藥品帶來的腸胃不適和部分患者吞咽困難的問題。與傳統(tǒng)片劑相比,可有效降低給藥頻率,減少血藥濃度的波動(dòng),提供平穩(wěn)持續(xù)的藥物釋放。

綠葉制藥的利斯的明貼劑已于美國(guó),包含德國(guó)、葡萄牙、法國(guó)、意大利、荷蘭、丹麥、芬蘭、挪威、瑞典、瑞士等國(guó)在內(nèi)的歐洲十個(gè)國(guó)家以及以色列、泰國(guó)等多個(gè)國(guó)家上市,資料顯示,2017年歐美市場(chǎng)利斯的明貼劑的整體銷售規(guī)模達(dá)到5.20億美元。

世界阿爾茨海默病報(bào)告指出,2015年全球已有4680萬病人罹患癡呆癥,預(yù)計(jì)2018年因癡呆癥帶來的總體費(fèi)用將達(dá)到1萬億美元。而中國(guó)老年癡呆患病率在大于65歲人群中平均為6.6%,根據(jù)推算,中國(guó)老年癡呆患者已超過600萬。

綠葉制藥表示,利斯的明貼劑在中國(guó)具備良好的市場(chǎng)潛力,并將有力推進(jìn)集團(tuán)在中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的發(fā)展。除利斯的明貼劑之外,集團(tuán)正在開發(fā)其他基于透皮貼劑平臺(tái)的新藥,如丁丙諾啡貼劑已在中國(guó)進(jìn)行臨床前試驗(yàn),利斯的明多日貼劑在德國(guó)處于臨床試驗(yàn)階段。

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