PD-1的突破性進展，引領了腫瘤免疫的大時代。伴隨監(jiān)管改革和市場轉型，國內(nèi)藥企從跟蹤仿制轉變?yōu)榫o跟國際前沿研發(fā)me-too藥物，腫瘤免疫藥物的研發(fā)競爭清晰地反映了這種態(tài)勢。除了傳統(tǒng)藥企迅速轉身進入I-O領域，火熱的資本市場也在助力大批海歸創(chuàng)業(yè)企業(yè)以前所未有的速度進入該領域。為保證討論的聚焦度，本文范圍限于免疫檢驗點的抗體藥物為主，聚焦雙特異性抗體和CAR-T研發(fā)以及僅有1個PD-1或PD-L1抗體的藥企不列入討論范圍。所有研發(fā)管線信息均依據(jù)企業(yè)官網(wǎng)、專利等公開信息。此外，ADC不屬于腫瘤免疫領域，只作為附屬技術平臺統(tǒng)計到表格中。

免疫檢驗點抑制劑抗體的研發(fā)競爭最為激烈，PD-1已經(jīng)有4家報產(chǎn)，PD-L1和CD47均有多家藥企布局。LAG-3、TIM-3、TIGIT相對較少。免疫檢驗點激動劑抗體藥物不同于抑制劑抗體，有其技術上的難度和特點，布局企業(yè)相對較少。OX40、4-1BB為最熱門的免疫檢驗點激動劑抗體藥物靶點。

恒瑞全面開花，其余各有特色

藥企方面來看，恒瑞醫(yī)藥在I-O領域布局最為完整，速度也最快。除已經(jīng)報產(chǎn)的PD-1外，CD47抗體為國內(nèi)首家申報臨床。此外，恒瑞在CAR-T、雙特異性抗體、癌癥疫苗領域均有布局。曾經(jīng)的化藥首仿專家，如今在腫瘤免疫的跟蹤研發(fā)也是獨占鰲頭。天演藥業(yè)、宜明昂科、丁孚靶點、邁博斯、三葉草、和鉑生物等有獨特技術平臺的企業(yè)，在腫瘤免疫激動劑抗體布局上占據(jù)先機。其中，丁孚靶點與康寧杰瑞都是徐霆博士創(chuàng)立，與康寧杰瑞的布局形成良好的互補。這些公司的技術平臺，小編均做過相關報道，具體可參見參考資料。

隨著眾多國產(chǎn)抗體藥物尋求歐美市場準入，對接國際標準也成為藥企競爭的一個核心。如復宏漢霖在質(zhì)量管控上大力投入超前布局，在十三五重大新藥創(chuàng)制項目中，復宏漢霖作為組長單位牽頭、領導十三五抗腫瘤生物類似藥重大專項，目標是完成四大類抗腫瘤單抗藥物的臨床研究及產(chǎn)業(yè)化，并建立單抗生物類似藥的國家質(zhì)量評價體系和標準。特瑞思創(chuàng)始人吳幼玲博士質(zhì)量出身，其貝伐珠單抗類似藥被FDA免除動物試驗，準許直接進行簡略臨床研究即9個月的I/III期臨床試驗，即可申請上市。復宏漢霖、特瑞思這類以質(zhì)量管控見長的企業(yè)，在隨后的新藥研發(fā)中，也將帶來速度優(yōu)勢，體現(xiàn)為企業(yè)的核心競爭力。

一些傳統(tǒng)的中藥、化藥乃至醫(yī)械企業(yè)，則通過自主研發(fā)和/或并購合作等方式，快速建立生物藥尤其是腫瘤免疫的研發(fā)管線。如樂普、天士力、綠葉制藥、步長藥業(yè)、譽衡藥業(yè)、智翔醫(yī)藥等，通過布局生物藥領域以期帶來更大的發(fā)展空間。

小編總結

國內(nèi)腫瘤免疫領域看似一夜春風來、遍地開花，實則是國家政策扶持、監(jiān)管規(guī)范化改革、資本市場加持、創(chuàng)業(yè)環(huán)境趨好等因素共同作用的結果。但在跟蹤研發(fā)為主的大環(huán)境下，速度之外，自主技術平臺、產(chǎn)品差異化策略、質(zhì)量管控等，是競爭的核心焦點。生物藥尤其是腫瘤免疫領域的繁榮背后，不排除有少許的泡沫存在，一級市場高估值背后也蘊藏著巨大風險。無論如何，腫瘤免疫的前景可期，我們愿以冷靜的心態(tài)、持續(xù)的努力，與中國生物醫(yī)藥行業(yè)共同成長。