8月31日,國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》,決定在全國(guó)范圍內(nèi)開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治,一直只聽雷聲不見雨的中藥飲片整治行動(dòng)終于拉開序幕。中藥飲片是中藥材的重要組成部分,下面,我們就通過(guò)對(duì)2018年不合格中藥材的分析,來(lái)試探一下,這次席卷全國(guó)的整治活動(dòng),哪些品種、哪些企業(yè)、哪些地區(qū)將有可能成為重點(diǎn)?
1質(zhì)量不合格藥品六大類型
據(jù)藥智藥品質(zhì)量不合格公告數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì),2018年以來(lái)(截止9月6日),不合格藥品共2349批次,不包括423批次假冒品,涉及中藥材、中成藥、化學(xué)藥、藥包材、輔料及其它六種類型。不合格藥品主要集中在中藥材、中成藥及化學(xué)藥。其中,藥材不合格1714批次,占比73%;中成藥不合格455批次,占比19%;化學(xué)藥不合格167批次,占比7%。抽檢不合格藥品類型以中藥材所占比率最高,而且相對(duì)于2017年全年的占比64%呈上升趨勢(shì)。
2質(zhì)量不合格中藥材品種top10
據(jù)藥智網(wǎng)年初出爐的2017年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)分析報(bào)告顯示,2017年不合格藥品Top3也都為中藥材,分別是紅花、白礬和地龍。而此次統(tǒng)計(jì),地龍也有上榜,而且排名靠前。
此次在1714批次不合格中藥材中,排名前10的藥品有蒼術(shù)、地龍、甘草、沒(méi)藥、白鮮皮、前胡、地骨皮、蒲黃、粉葛、野菊花、山藥。其中蒼術(shù)最多,有98個(gè)(以不合格批次計(jì),下同);地龍排名第二,有65個(gè);甘草和沒(méi)藥分別有56個(gè),并列第三(詳情見圖一:不合格中藥材Top10)。
3中藥材質(zhì)量不合格企業(yè)Top10
以企業(yè)為基準(zhǔn)對(duì)不合格中藥材批次數(shù)量統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),在中藥材質(zhì)量不合格企業(yè)Top10中中藥飲片企業(yè)有8家,排名前三的分別是江西兆升中藥飲片有限公司、江西康慶堂中藥飲片有限公司、亳州市永剛飲片廠有限公司(詳情見圖二:中藥材不合格企業(yè)Top10)。
其中亳州市永剛飲片廠有限公司在2017年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)分析報(bào)告中統(tǒng)計(jì)的藥品質(zhì)量不合格企業(yè)Top20中亦有出現(xiàn)。另外,Top10中的樟樹市慶仁中藥飲片有限公司和亳州市豪門中藥飲片有限公司在2017年top20分列第二、三名。
4質(zhì)量不合格中藥材省份Top10
不合格中藥材幾乎是遍布全國(guó)各個(gè)省份,其中甘肅、江西、山東、湖北、上海檢測(cè)出數(shù)量較多,不合格中藥材數(shù)量均在100批次以上(詳情見圖三:中藥材不合格省份Top10)。另外,總局抽檢出58批次中藥材不合格。
值得一提的是,去年在廣東、內(nèi)蒙古、福建、江蘇四個(gè)省檢測(cè)出200批次以上藥品不合格批次,而且內(nèi)蒙古、福建、江蘇主要以中藥材為重,不過(guò)此次內(nèi)蒙古未發(fā)現(xiàn)有不合格批次,后兩個(gè)省份也有大幅減少,是一個(gè)好現(xiàn)象。
5假冒藥品分析
在423批次假冒藥品中,除去5個(gè)批次中成藥和6個(gè)批次化藥,其余的412個(gè)批次全部為中藥材。其中,安徽孟氏中藥飲片有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、亳州市中藥飲片廠、亳州市豪門中藥飲片有限公司、安徽友信藥業(yè)有限公司等企業(yè)被不法分子假冒的現(xiàn)象較為突出(詳情見圖四:假冒中藥材數(shù)量詳情)。
總結(jié)
通過(guò)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)我們發(fā)現(xiàn),中藥材質(zhì)量問(wèn)題仍舊十分突出,不合格數(shù)量占藥品不合格總數(shù)的73%,相對(duì)于2017年全年占比情況有上升趨勢(shì)。而且在不合格企業(yè)中,中藥飲片企業(yè)依然占據(jù)大部分,其中有一部分飲片企業(yè)反復(fù)上榜。這也說(shuō)明國(guó)家對(duì)藥材質(zhì)量加大監(jiān)管的同時(shí),也要建立重點(diǎn)企業(yè)的檢查力度。不過(guò),隨著各省對(duì)藥材監(jiān)管力度加強(qiáng),已經(jīng)看到一部分成效,比如去年因?yàn)槌椴槌鲋兴幉牟缓细衽屋^多上榜的內(nèi)蒙古、福建、江蘇都已經(jīng)得到了改善。
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