華海藥業(yè)鹽酸二甲雙胍緩釋片獲美國FDA批準華海藥業(yè)鹽酸二甲雙胍緩釋片獲美國FDA批準

2018-09-16 來源：醫(yī)藥地理標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：鹽酸二甲雙胍緩釋片由百時美施貴寶公司（BristolMyersSquibb）研發(fā)，于2000年在美國上市。目前在中國市場，也有多家藥企生產(chǎn)該產(chǎn)品。據(jù)悉，華海藥業(yè)目前在鹽酸二甲雙胍緩釋片項目上已投入研發(fā)費用約600萬元人民幣。

9月12日，浙江華海藥業(yè)宣布其制劑產(chǎn)品鹽酸二甲雙胍緩釋片獲得美國FDA批準文號。鹽酸二甲雙胍緩釋片主要用于治療糖尿病，是糖尿病治療常用藥物。

華海藥業(yè)公告稱，公司近日收到美國FDA的通知，公司向美國FDA申報的鹽酸二甲雙胍緩釋片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品）已獲得批準。

鹽酸二甲雙胍緩釋片由百時美施貴寶公司（BristolMyersSquibb）研發(fā)，于2000年在美國上市。目前在中國市場，也有多家藥企生產(chǎn)該產(chǎn)品。據(jù)悉，華海藥業(yè)目前在鹽酸二甲雙胍緩釋片項目上已投入研發(fā)費用約600萬元人民幣。

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1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。

單獨使用本品，建議聯(lián)合飲食及運動療法，達到控制非胰島素依賴型（2型）糖尿病血糖的作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。

適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品克單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

1.用于單純飲食控制不滿意的2型（非胰島素依賴型）糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的的2型糖尿病人有效。

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