CRO不僅開(kāi)啟了新藥研發(fā)主流模式，也誕生了借助CRO平臺(tái)的多種創(chuàng)新商業(yè)模式，行業(yè)里的先知先覺(jué)者已經(jīng)利用這些新模式建立了自己的新優(yōu)勢(shì)。

CRO的快速崛起、蓬勃發(fā)展，與新藥開(kāi)發(fā)復(fù)雜程度加大，臨床試驗(yàn)成本增長(zhǎng)，研發(fā)投入回報(bào)不確定性直接相關(guān)。對(duì)于制藥公司而言，更專業(yè)、更有效、更易成功和降低成本的研發(fā)外包服務(wù)成為新的選擇。目前全球有超過(guò)半數(shù)的制藥企業(yè)會(huì)選擇專業(yè)CRO企業(yè)協(xié)助新藥研發(fā)服務(wù)，以降低自身研發(fā)費(fèi)用并控制風(fēng)險(xiǎn)。其實(shí)關(guān)于CRO，不僅開(kāi)啟了新藥研發(fā)主流模式，也誕生了借助CRO平臺(tái)的多種創(chuàng)新商業(yè)模式，行業(yè)里的先知先覺(jué)者已經(jīng)利用這些新模式建立了自己的新優(yōu)勢(shì)。

1“VC+CRO”聯(lián)合投資模式

筆者認(rèn)為CRO公司投資眼光與價(jià)值判斷能力更應(yīng)當(dāng)被挖掘。新藥投資最大的“雷區(qū)”，就是判斷新藥試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性。一般投資機(jī)構(gòu)要弄清楚藥品實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是否真實(shí)，手段非常有限，信息不對(duì)稱是投資過(guò)程中最大的問(wèn)題。如果能降低信息的不對(duì)稱，投資成功率就會(huì)大幅度提升。CRO公司在新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)控制與效率方面更具先天優(yōu)勢(shì)，對(duì)藥品研發(fā)項(xiàng)目?jī)r(jià)值的敏銳把控，比一般投資機(jī)構(gòu)更容易判斷其價(jià)值投資。因此，風(fēng)投公司與CRO公司聯(lián)合，設(shè)立新藥研發(fā)投資基金，能有效打通研發(fā)服務(wù)與新藥投資的界限。例如物明投資先后和博濟(jì)醫(yī)藥合作成立3億元生物制藥產(chǎn)業(yè)基金；與爾康制藥合作發(fā)起了規(guī)模10億元的制藥產(chǎn)業(yè)并購(gòu)基金；以及聯(lián)合博濟(jì)醫(yī)藥等多家制藥企業(yè)發(fā)起設(shè)立專注于創(chuàng)新藥領(lǐng)域的3億元新藥投資基金，就是這種模式的代表。

CRO公司也可以獨(dú)立投資，Quintiles公司設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)投資基金，針對(duì)那些缺乏資金的研發(fā)企業(yè)，產(chǎn)品處在臨床II、III期的進(jìn)行投資，同時(shí)Quintiles公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)投資對(duì)象提供臨床試驗(yàn)的幫助，加速企業(yè)品上市。國(guó)內(nèi)最先嘗試跨界投資的CRO企業(yè)是藥明康德。一方面，通過(guò)并購(gòu)快速發(fā)展自身業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)研發(fā)服務(wù)平臺(tái)的全線布局；另一方面，設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)投資基金，通過(guò)業(yè)務(wù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥風(fēng)投的精準(zhǔn)投資。

2“VC+IP+CR0”新藥研發(fā)模式

VIC模式，即“風(fēng)險(xiǎn)投資+知識(shí)產(chǎn)權(quán)+研發(fā)外包服務(wù)”相結(jié)合的創(chuàng)新研發(fā)模式。這種創(chuàng)新研發(fā)模式的優(yōu)點(diǎn)很多，制藥企業(yè)可以很快利用CRO平臺(tái)的經(jīng)驗(yàn)開(kāi)展項(xiàng)目，而不需要去建自己的實(shí)驗(yàn)室，重資產(chǎn)布局研發(fā)。從資本的角度來(lái)說(shuō)，VIC模式是把投資重心放在價(jià)值更高的項(xiàng)目與產(chǎn)品上，而不是固定資產(chǎn)上，大大提高了資本的利用效率。中國(guó)VIC模式的首塊試驗(yàn)田是卡南吉公司將美國(guó)Xcovery公司剛完成新藥先導(dǎo)體篩選的CM082項(xiàng)目引進(jìn)中國(guó)，上海張江科技創(chuàng)業(yè)投資公司以風(fēng)險(xiǎn)投資方式為CM082臨床前研究提供主要資金，桑迪亞提供研發(fā)外包服務(wù)，形成了完整的創(chuàng)新研發(fā)鏈。

VIC模式最大的挑戰(zhàn)是制藥企業(yè)必須對(duì)新藥研發(fā)的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)非常清楚，企業(yè)需要什么樣的產(chǎn)品資源，如何判斷新藥的專利價(jià)值和投資價(jià)值，以及在CRO的資源利用中，怎樣做好研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理等。

3“制藥企業(yè)+CRO”風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)模式

“風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)，利益共享”是制藥企業(yè)與CRO公司戰(zhàn)略合作的創(chuàng)新商業(yè)模式。對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，獲得CRO公司專業(yè)化服務(wù)，引入充足的研發(fā)資源，雙方緊密合作，在一定程度上又能降低早期研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)CRO公司來(lái)說(shuō)，尋求與制藥公司利益綁定，主動(dòng)承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，可以分享更多的回報(bào)。例如，Quintiles公司與制藥企業(yè)CellTherapeutics簽訂協(xié)議，Quintiles公司提供給CellTherapeutics2500萬(wàn)美金的現(xiàn)金和價(jià)值500萬(wàn)美金的研發(fā)服務(wù)，通過(guò)資金和服務(wù)投入方式共同開(kāi)發(fā)新藥，換來(lái)了白血病新藥TRISENOX上市的銷售提成費(fèi)用；浙江醫(yī)藥與美國(guó)Ambrx公司洽談乳腺癌藥物合作開(kāi)發(fā)并商業(yè)化許可方案時(shí)，藥明康德起到了重要的牽線搭橋作用，保證了這項(xiàng)技術(shù)成功的引進(jìn)，同時(shí)藥明康德參與了投資，分享了收益。

4“并購(gòu)CRO”搭建新研發(fā)平臺(tái)模式

優(yōu)質(zhì)的CRO公司可以作為企業(yè)研發(fā)平臺(tái)的載體，提供后續(xù)的產(chǎn)品儲(chǔ)備，直接解決了制藥企業(yè)“缺平臺(tái)、缺人才、缺產(chǎn)品”的三大研發(fā)難題。但國(guó)內(nèi)的CRO公司的確良莠不齊，并購(gòu)標(biāo)的應(yīng)盡量選擇熟悉國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，可提供臨床前和臨床試驗(yàn)研究服務(wù)，甚至是可以開(kāi)展國(guó)際多中心試驗(yàn)的優(yōu)質(zhì)CRO公司。

具有國(guó)際視野的制藥企業(yè)，通過(guò)收購(gòu)美日歐三地的臨床CRO公司，既能夠解決產(chǎn)品BD問(wèn)題，又能夠解決全球多中心臨床試驗(yàn)問(wèn)題，加快新藥的國(guó)內(nèi)上市速度。目前來(lái)看，海外CRO公司的并購(gòu)還主要集中CRO企業(yè)的內(nèi)部整合，例如藥明康德收購(gòu)美國(guó)NextCODE以及德國(guó)Crelux，開(kāi)拓國(guó)際基因生物技術(shù)研發(fā)儲(chǔ)備；泰格醫(yī)藥收購(gòu)方達(dá)制藥、DreamCIS等拓展亞太CRO業(yè)務(wù)布局。本土制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)盡快行動(dòng)起來(lái)，通過(guò)合作、收購(gòu)、兼并等資本運(yùn)作手段，進(jìn)行研發(fā)并購(gòu)，提升自身的研發(fā)實(shí)力。

5“上市公司+PE+CRO”新產(chǎn)業(yè)并購(gòu)基金模式

“上市公司+PE”的產(chǎn)業(yè)并購(gòu)基金是近幾年興起的精準(zhǔn)并購(gòu)模式。通過(guò)產(chǎn)業(yè)整合與并購(gòu)重組等方式，收購(gòu)或參股符合上市公司發(fā)展戰(zhàn)略需要的企業(yè)，實(shí)現(xiàn)行業(yè)整合和外延式發(fā)展，促進(jìn)上市公司做大做強(qiáng)。我們經(jīng)?？吹絿?guó)內(nèi)制藥企業(yè)成立產(chǎn)業(yè)投資基金時(shí)，往往沒(méi)有CRO的身影。其實(shí)在有限合伙人中引入CRO公司，使其參與其中，可以對(duì)項(xiàng)目判斷的精準(zhǔn)度進(jìn)一步提高。如果CRO公司在并購(gòu)決策委員會(huì)享有一票，那么項(xiàng)目來(lái)源和風(fēng)險(xiǎn)把控都可兼得。國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)的企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始實(shí)踐，利用CRO公司的專業(yè)知識(shí)以及行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)資源卡位。例如沃森生物與泰格醫(yī)藥共同發(fā)起設(shè)立醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)并購(gòu)基金，海普瑞與泰格醫(yī)藥共同設(shè)立新藥基金等。

作者簡(jiǎn)介：沈斌，北京時(shí)代方略企業(yè)管理咨詢有限公司，從事醫(yī)藥行業(yè)研究和企業(yè)管理咨詢，為多家上市藥企，國(guó)企，創(chuàng)新型企業(yè)制定并推進(jìn)戰(zhàn)略。