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山東:過一致性評價藥品與原研藥一并掛網(wǎng) 不限中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量

2018-09-16 來源:醫(yī)藥云端工作室  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在京津冀采購聯(lián)盟暫時沒有掛網(wǎng)價格的產(chǎn)品,以該產(chǎn)品最近一輪集中采購產(chǎn)生的全國最低5省掛網(wǎng)價格平均值作為“議價參考值”,為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)合理議定采購價格提供參考。

山東省發(fā)布通知,將近一步完善誶價采購機制,規(guī)范公立醫(yī)院藥品網(wǎng)采行為。掛網(wǎng)品種參考京津冀采購聯(lián)盟掛網(wǎng)價,無聯(lián)盟掛網(wǎng)價的參考全國最低5省均值,且掛網(wǎng)價應(yīng)就低聯(lián)動,基藥中標(biāo)品種允許以北京市現(xiàn)行掛網(wǎng)價為上限,適當(dāng)調(diào)高價格。對已在省平臺公布滿一年的公開招標(biāo)類藥品,將原研藥、按化藥新注冊分類批準(zhǔn)的和過一致性評價的藥品一并掛網(wǎng),不受中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量限制。

今日(9月14日),山東省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布通知,將近一步完善誶價采購機制,規(guī)范公立醫(yī)院藥品網(wǎng)采行為。

鼓勵醫(yī)聯(lián)體聯(lián)合議價

通知要求,全省各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)登錄山東省藥品集中采購網(wǎng)(www.sdyypt.net),在省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺上(以下稱“省平臺”)采購藥品和目錄內(nèi)的高值醫(yī)用耗材。對需要議價采購的產(chǎn)品,由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)議定成交,并如實在省平臺填報交易信息。

鼓勵各地或?qū)?漆t(yī)院組成采購聯(lián)合體,聯(lián)合進(jìn)行議價采購。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在采購藥品時,應(yīng)首先選擇使用公開招標(biāo)中標(biāo)產(chǎn)品,如臨床確需采購相同通用名內(nèi)其他劑型、規(guī)格的非公開招標(biāo)類產(chǎn)品,應(yīng)在參考中標(biāo)產(chǎn)品價格的基礎(chǔ)上保持合理的比價關(guān)系進(jìn)行議價。

參考京津冀采購聯(lián)盟掛網(wǎng)價,無聯(lián)盟掛網(wǎng)價的參考全國最低5省均值

通知要求,在省平臺掛網(wǎng)的產(chǎn)品,主要參考京津冀(以北京市為主)采購聯(lián)盟現(xiàn)行掛網(wǎng)價格作為“議價參考值”;

在京津冀采購聯(lián)盟暫時沒有掛網(wǎng)價格的產(chǎn)品,以該產(chǎn)品最近一輪集中采購產(chǎn)生的全國最低5省掛網(wǎng)價格平均值作為“議價參考值”,為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)合理議定采購價格提供參考。

當(dāng)其他省份產(chǎn)生新的采購低價時,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在1個月內(nèi)向省公共資源交易中心提報新的價格信息。

價格就低聯(lián)動,基藥中標(biāo)品種允許以北京市現(xiàn)行掛網(wǎng)價為上限,適當(dāng)調(diào)高價格

通知明確,對按照“公開招標(biāo)采購”方式采購的中標(biāo)藥品和未滿一個采購周期的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品,參考京津冀采購聯(lián)盟(以北京市為主)現(xiàn)行掛網(wǎng)價格,就低進(jìn)行聯(lián)動。

在京津冀采購聯(lián)盟暫時沒有掛網(wǎng)價格的產(chǎn)品,以該產(chǎn)品最近一輪集中采購產(chǎn)生的全國最低5省掛網(wǎng)價格平均值作為參考,就低進(jìn)行聯(lián)動。

其中,過保護(hù)期的專利藥品及境外生產(chǎn)的藥品不得高于全國各省級最低中標(biāo)價格。對于不執(zhí)行價格聯(lián)動的產(chǎn)品,列入“限制使用”目錄進(jìn)行管理。

對于列入國家基本藥物目錄的中標(biāo)藥品,已經(jīng)在省平臺公布價格兩年以上且無不良記錄,因中標(biāo)價格產(chǎn)生較早,目前已經(jīng)明顯低于市場價格的,依企業(yè)申請,允許以北京市現(xiàn)行掛網(wǎng)價格為上限,適當(dāng)調(diào)高價格。

對于中標(biāo)產(chǎn)品和以談判、備案、市場撮合等形式補入后視同中標(biāo)的產(chǎn)品,企業(yè)主動提出降低中標(biāo)價格的,依據(jù)企業(yè)申請,經(jīng)公示后在省平臺做出相應(yīng)調(diào)整。

完善藥品集中掛網(wǎng)采購方式,分為“公開目錄”和“備選目錄

通知還要求,對按照“集中掛網(wǎng)采購”方式采購的臨床用量小的藥品、低價藥清單內(nèi)的藥品以及婦產(chǎn)科、兒科非專利藥品等由企業(yè)自主報價直接掛網(wǎng)采購的藥品,除另有價格規(guī)定的以外,分為“公開目錄”和“備選目錄”,分類進(jìn)行管理。

企業(yè)自愿承諾提供真實有效的外省掛網(wǎng)價格作為網(wǎng)上議價參考信息,且在省平臺自主報價不高于“議價參考值”的,列入“公開目錄”;

企業(yè)不提供外省掛網(wǎng)價格作為網(wǎng)上議價參考信息,或在省平臺自主報價高于“議價參考值”的,與“限制使用”藥品一并列入“備選目錄”。

取消“按照低價藥途徑掛網(wǎng)”類別,對于通用名在低價藥品目錄內(nèi),但不在低價藥清單管理的藥品,自愿承諾執(zhí)行全國最低價的,列入“公開目錄”;不承諾執(zhí)行全國最低價的,列入“備選目錄”。

公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在“備選目錄”內(nèi)采購藥品的價格和數(shù)量將受到重點監(jiān)控,并定期通報。原則上,其采購總金額應(yīng)控制在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購金額的10%以內(nèi)。原“限制使用”藥品采購總金額不得超過醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購金額5%的要求保持不變。

完善高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)采購方式,低值耗材采用陽光掛網(wǎng)

通知指出,將掛網(wǎng)的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品,分為“公開目錄”和“備選目錄”,分類進(jìn)行管理。對滿一個采購周期的產(chǎn)品,由企業(yè)自主報價掛網(wǎng),企業(yè)自愿承諾提供真實有效的外省掛網(wǎng)價格作為網(wǎng)上議價參考信息,且在省平臺自主報價不高于“議價參考值”的,列入“公開目錄”;

企業(yè)不提供外省掛網(wǎng)價格作為網(wǎng)上議價參考信息,或在省平臺自主報價高于“議價參考值”的,與“限制使用”產(chǎn)品一并列入“備選目錄”。

對采購周期內(nèi)的產(chǎn)品,中標(biāo)產(chǎn)品和按規(guī)定程序補入后視同中標(biāo)的產(chǎn)品列入“公開目錄”,“限制使用”的產(chǎn)品列入“備選目錄”。

公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在“備選目錄”內(nèi)采購高值醫(yī)用耗材的價格和數(shù)量將受到重點監(jiān)控,并定期通報。原則上,其采購總金額應(yīng)控制在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購金額的10%以內(nèi)。

對于尚未實行網(wǎng)上采購的高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑等,按照“陽光掛網(wǎng)”的方式,由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提出采購需求,省公共資源交易中心制定采購文件,納入省平臺網(wǎng)上采購范圍。

原研藥、按化藥新注冊分類批準(zhǔn)的和過一致性評價的仿制藥一并掛網(wǎng),不限中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量

另外,通知還明確,按照通用名編制采購目錄,促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。對已在省平臺公布滿一年的公開招標(biāo)類藥品,將原研藥品、按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥和過一致性評價的仿制藥(均以國家藥品注冊批件和《中國上市藥品目錄集》為準(zhǔn))一并進(jìn)行掛網(wǎng),不受中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量限制。

由企業(yè)在不高于相關(guān)省份掛網(wǎng)價并自愿承諾接受價格聯(lián)動的基礎(chǔ)上自主報價,經(jīng)省公共資源交易中心審核、公示后掛網(wǎng),視同中標(biāo)產(chǎn)品使用。對于質(zhì)量和療效一致的藥品,醫(yī)療機構(gòu)在采購時,應(yīng)優(yōu)先選擇價格明顯較低的產(chǎn)品。

對于中標(biāo)產(chǎn)品中未通過一致性評價的仿制藥品,其價格高于或等于通過一致性評價的同類藥品時,列入“限制使用”目錄進(jìn)行管理。

鼓勵“一票制”,優(yōu)先選用具有“一票制”配送能力的產(chǎn)品

除此之外,省平臺將建立生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)貨款結(jié)算的評價機制,對于企業(yè)反映比較集中、確因回款周期較長影響臨床供應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),視情況進(jìn)行約談或通報。

鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)選擇用量較大、市場供應(yīng)渠道簡單的藥品試行“一票制”,與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款。省平臺將及時對具有“一票制”配送能力的產(chǎn)品和企業(yè)予以標(biāo)識,鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在采購時優(yōu)先選擇使用。

鼓勵以市、縣(市、區(qū))或醫(yī)共體為單位推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材貨款統(tǒng)一結(jié)算。

 

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