江西省贛州市食藥監(jiān)局日前對(duì)全市35家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了“雙隨機(jī)”檢查,即GSP飛行檢查,除了2家歇業(yè)逃過一劫之外,其余全部“陣亡”。
針對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行GSP飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題,江西贛州市局依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》等有關(guān)規(guī)定,提出如下處理意見:
1.對(duì)在飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的贛州市昌盛大藥房連鎖有限公司定南建材市場(chǎng)店、贛州大參林華爾康連鎖藥店有限公司營(yíng)角上店、贛州市明豪大藥房有限公司、尋烏縣益民大藥房、會(huì)昌縣德仁堂大藥房、興國(guó)縣康順大藥房、石城縣琴江鎮(zhèn)愛民藥店等7家藥品零售企業(yè),依據(jù)相關(guān)規(guī)定,撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,請(qǐng)管轄地定南縣、章貢區(qū)、尋烏縣、會(huì)昌縣、興國(guó)縣、石城縣市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局協(xié)助收回上交市局,同時(shí)將依法對(duì)其進(jìn)行立案調(diào)查。
2.對(duì)在飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的贛州大參林華爾康連鎖藥店有限公司信豐水東店、寧都縣寧康大藥房、寧都縣萬(wàn)壽堂大藥房天鼎店、信豐縣安西華仁康大藥房一店、江西太極大藥房連鎖有限公司上猶店、贛州至德大藥房有限公司等6家藥品零售企業(yè),責(zé)成管轄地信豐縣、寧都縣、上猶縣市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局以及市局經(jīng)開區(qū)分局收回其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》上交市局,督促其對(duì)存在的問題進(jìn)行限期整改,整改到位后向市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告,經(jīng)復(fù)核符合要求發(fā)還GSP認(rèn)證證書;經(jīng)復(fù)核不符合要求的依法處理。
3.對(duì)在飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)需要當(dāng)面提醒及警示的藥品零售企業(yè),由贛州市食品藥品監(jiān)督管理局召集企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行“約談”,時(shí)間另行通知。
4.責(zé)成由管轄地縣(區(qū))市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局對(duì)寧都縣同仁興藥房等20家零售藥店責(zé)令限期改正,并將整改情況書面報(bào)市局藥化流通科(附企業(yè)整改報(bào)告)。
5.責(zé)成龍南縣、崇義縣市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)未營(yíng)業(yè)的贛州精氣神藥業(yè)有限公司龍南金水店、崇義縣康泰藥店進(jìn)行跟蹤檢查,對(duì)不符合經(jīng)營(yíng)條件的,依法辦理注銷手續(xù)。