日前，海南省食藥監(jiān)局發(fā)布新修訂的《開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》)以及《開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《起草說(shuō)明》），對(duì)新開(kāi)辦藥店間距不作限制，對(duì)藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積不作限制，明確藥店內(nèi)非藥品所占營(yíng)業(yè)面積不得超過(guò)30%。

值得注意的是，雖然《實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》中并未出現(xiàn)“新開(kāi)辦藥店間距不作限制”的明確表述，但是在同步發(fā)布的《海南省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)起草明》中，明確了以上三點(diǎn)“主要修訂內(nèi)容”。（如下圖所示）

《起草說(shuō)明》指出：我局2015年制定的《海南省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》(試行)，對(duì)規(guī)范藥店開(kāi)辦，保障藥品質(zhì)量安全方面發(fā)揮了積極作用,但是存在的突出問(wèn)題是藥品零售企業(yè)間距和面積要求較高，新企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)難度很大，不利于企業(yè)間充分競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)的自我調(diào)節(jié)機(jī)制無(wú)法發(fā)揮，不能很好促進(jìn)藥品零售企業(yè)的規(guī)?；⒁?guī)范化、集約化經(jīng)營(yíng)。當(dāng)前政府管理強(qiáng)調(diào)“放管服”,國(guó)家市場(chǎng)總局要求發(fā)揮市場(chǎng)力量,促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)。在此背景下，重新修訂了《海南省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》。

《實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》關(guān)于經(jīng)營(yíng)面積明確：

1.藥品零售企業(yè)應(yīng)有與藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)置陰涼柜或陰涼區(qū)域，用于存放需要陰涼條件儲(chǔ)存的藥品。企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開(kāi)；

2.強(qiáng)化藥品零售企業(yè)專(zhuān)業(yè)化服務(wù)功能，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積中，非藥品所占區(qū)域面積不得超過(guò)30%。企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有玻璃門(mén)、窗等與外界有效間隔的設(shè)施。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)周邊20米范圍內(nèi)無(wú)污染源。

《實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》關(guān)于人員配置明確：

1.藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格。企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。

2.質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有初級(jí)以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，質(zhì)量管理人員還應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；

3.從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有初級(jí)以上中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格；

4.營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中(含中專(zhuān))以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件；

5.從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收人員應(yīng)在職在崗，不得在其它企業(yè)兼職；

6.經(jīng)營(yíng)處方藥的企業(yè)，藥學(xué)技術(shù)人員總數(shù)不少于2人，其中至少有1名執(zhí)業(yè)藥師。