雖然媒體報道對基藥制度改革的關(guān)注點都在“救命藥”調(diào)入,“神藥”出局,但是從長遠來看,建立動態(tài)的目錄調(diào)整機制、與醫(yī)保目錄的銜接、如何保障醫(yī)療機構(gòu)藥品可及性這些制度性安排才更值得行業(yè)興奮。
9月5日下午,國務(wù)院新聞辦公室就舉行了國務(wù)院政策例行吹風會,國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新會同衛(wèi)健委藥政司正副司長、國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司領(lǐng)導出席了這個政策吹風會。這一政策吹風會是對8月30日,國務(wù)院常務(wù)會議審議通過的《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》(以下簡稱《意見》)和目錄調(diào)整工作的解釋說明。
健康點仔細研讀了此次政策吹風會上衛(wèi)健委和醫(yī)保局相關(guān)領(lǐng)導的講話內(nèi)容,發(fā)現(xiàn)此次政策吹風會上不僅對新版基藥目錄調(diào)整做了背景性的解釋,還釋放了大量產(chǎn)業(yè)信息。
多次強調(diào)基藥目錄動態(tài)調(diào)整
曾益新在闡述《意見》對基本藥物制度五個方面的調(diào)整完善時,最先提到的一點就是將來“目錄的動態(tài)調(diào)整”。雖然近日媒體報道的關(guān)注點都在一些“救命藥”調(diào)入,不少“神藥”出局,但是從長遠來看,建立動態(tài)的目錄調(diào)整機制顯然更值得行業(yè)興奮。
本次目錄調(diào)整,堅持調(diào)入調(diào)出并重,中西藥并重,共調(diào)入藥品187種,調(diào)出22種,目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上,重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種,新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種。
在調(diào)出目錄的品種中,主要是臨床已有可替代的藥品,或者不良反應(yīng)多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。我們考慮建立由醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、行業(yè)學協(xié)會等共同參與的研究評價機制,做好基本藥物目錄的動態(tài)優(yōu)化和調(diào)整完善,引導促進行業(yè)健康發(fā)展。國家基本藥物制度是民生工程,也是系統(tǒng)工程,涉及藥品管理多環(huán)節(jié),相關(guān)利益主體多,社會關(guān)注度高,需要社會各方理解、支持和參與。
曾益新表示,基藥目錄“更加注重臨床需要,突出藥品臨床價值,目錄實行動態(tài)調(diào)整,對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品,可適時啟動調(diào)入程序。”
在政策吹風會上,新華社記者專門提問曾益新“目錄的動態(tài)調(diào)整具體指什么”,“如果我們國家有新研發(fā)的原研藥和新仿的首仿藥,是不是打破我們幾年的一次調(diào)整或者有臨時單個藥物納入我們醫(yī)保目錄之中”?
對此,曾益新回復稱,關(guān)于動態(tài)調(diào)整的基本考慮是動態(tài)調(diào)整原則上不超過三年:“我們有一個具體的規(guī)定,對一些新上市的療效確切,而且價格合理,而且比現(xiàn)有的藥品療效更好的一些藥,我們應(yīng)該適時啟動調(diào)整的程序,納進來。”
此后曾益新又一次強調(diào),在目錄的遴選方面更加注重突出藥品的臨床價值,堅持動態(tài)調(diào)整和調(diào)入、調(diào)出并重,擬納入基本藥物目錄的可以是新審批上市,價格較高,但效果較好的藥品,能夠更好地滿足人民群眾的臨床疾病防治的需求。
曾益新在此的強調(diào)有現(xiàn)成的例子,那就是世界衛(wèi)生組織推薦的、全球首個也是國內(nèi)唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥丙通沙在上市一個多月后就被納入了新版目錄。
這款藥物為何被重點提及?
作為9月5日政策吹風會上唯一被重點介紹的藥物,丙肝治療新藥丙通沙從正式上市到被納入基藥目錄僅僅一個多月的時間,而且其價格也相當不菲。因此已然被視為能體現(xiàn)本次基藥目錄調(diào)整原則的代表性藥物。
今年7月25日,吉利德科學公司宣布,5月30日獲批的慢性丙肝新藥丙通沙(索磷布韋/維帕他韋)正式上市。
有媒體統(tǒng)計,目前丙通沙的價格4周為23200元,單療程12周價格大概為69600元。如果根據(jù)全國的丙肝患者數(shù)量1300萬-2600萬,大概總共需要9000億至18000億,按根據(jù)國家報銷的比例70%來算,那么國家醫(yī)保需要貼6300億至12600億。“可見國家對于進口藥物以及老百姓最關(guān)心的肝炎,腫瘤保障藥物的力度支持。”
雖然曾益新也說“其實價格還是比較貴的”,但他還是對將丙通沙納入基藥目錄進行了解釋。包括全國龐大的丙肝感染者、新藥物出現(xiàn)使得丙肝就此可以治愈等。
曾益新表示,“這樣給老百姓帶來確切的、很好的療效(的藥),我們一定在基本藥品目錄里體現(xiàn)出來。”
基藥制度與醫(yī)保報銷如何銜接
基藥目錄的增補主要是從臨床需要出發(fā),突出藥品的臨床價值。進了基藥目錄的藥物能不能進醫(yī)保?基本藥物制度如何與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接?這恐怕是更多行業(yè)人士和普通患者更為關(guān)心的話題。
對此,作為支付方代表出席昨天政策吹風會的國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司的黃心宇處長表示,這次基本藥物制度定位和調(diào)整和2009年、2012年都有一些區(qū)別,以往的基本藥物都在我們醫(yī)保目錄范圍中了,而且絕大部分治療性的都是醫(yī)保目錄的甲類部分。
醫(yī)保局目前正在完善醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整機制,其中將通盤考慮與基本藥物的銜接問題,把目錄外的治療性的基本藥物按程序優(yōu)先納入到醫(yī)保目錄。黃心宇同時表示,國家醫(yī)保局正在推進目錄外抗癌藥的準入談判,這件工作爭取在這個月底前做完。希望通過談判的方式切實降低目錄外的抗癌藥品價格并納入到醫(yī)保目錄范圍里來,一方面讓群眾用得上、用得起這種藥,另外一方讓企業(yè)的合理利潤得到保證,同時也保證醫(yī)保基金能夠承受。
曾益新也表示,國家醫(yī)保局成立以后,他們正在制定相關(guān)的工作程序,對進入基本藥品目錄的藥物,如何進到醫(yī)保報銷目錄里去他們會有一套程序,用醫(yī)保局的程序進行相關(guān)的操作,包括價格的談判。“如果價格能夠降低到一個比較合理的價位,我想應(yīng)該納入到醫(yī)保的目錄,讓更多的群眾享受到科技進步所帶給人類的益處。”