9月10日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》。（以下簡(jiǎn)稱“三定方案”），明確了國(guó)家藥監(jiān)局的職責(zé)范圍和機(jī)構(gòu)組成。其中發(fā)生一些重大變化，嚴(yán)格區(qū)分了國(guó)家局、省局、市縣兩級(jí)藥監(jiān)部門的分工：

1.零售藥店連鎖總部審批權(quán)歸省級(jí)藥監(jiān)局所有；

2.國(guó)家局和省級(jí)藥監(jiān)部門不再具體管藥店飛檢了，飛檢交給市縣兩級(jí)藥監(jiān)部門。

相關(guān)條款如下：

1.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，并負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰；

2.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰；

3.市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。

新版“三定方案”明確國(guó)家藥品監(jiān)督管理局是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理的國(guó)家局，為副部級(jí)。

新版“三定方案”對(duì)于機(jī)關(guān)行政編制的數(shù)量有所縮減。規(guī)定國(guó)家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)行政編制216名(含兩委人員編制2名、援派機(jī)動(dòng)編制2名、離退休干部工作人員編制20名)。設(shè)局長(zhǎng)1名,副局長(zhǎng)4名,藥品安全總監(jiān)1名,藥品稽查專員6名,正副司長(zhǎng)職數(shù)32名(含機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名),離退休干部局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)2名。