近日,國家市場監(jiān)管總局價格監(jiān)管局組織相關(guān)企業(yè)召開原料藥供應(yīng)情況座談會。價監(jiān)局、反壟斷局以及制藥企業(yè)中原料藥采購和供應(yīng)負(fù)責(zé)人都參加了座談會,主要針對目前市場上出現(xiàn)的原料藥價格大幅上漲、斷供現(xiàn)象,做了比較詳細(xì)的溝通。這次座談會也說明總局層面已經(jīng)在開展對原料藥斷供、價格暴漲情況的調(diào)查。
原料藥壟斷導(dǎo)致價格上漲也讓各家藥企苦不堪言。
近日,中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會官方微信公眾號發(fā)布消息稱,國家市場監(jiān)管總局價格監(jiān)督管理局委托中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會組織相關(guān)企業(yè)參加的原料藥供應(yīng)情況座談會在總局會議室召開。
市場總局對原料藥壟斷動手了
據(jù)悉,會議由國家市場監(jiān)督管理總局反壟斷局領(lǐng)導(dǎo)主持,市場監(jiān)管總局價監(jiān)局、反壟斷局領(lǐng)導(dǎo)出席會議,中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會有關(guān)人員、相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)原料藥采購和供應(yīng)的負(fù)責(zé)人參加了會議。
會議針對目前市場上出現(xiàn)的原料藥價格大幅上漲、甚至買不到的現(xiàn)象(斷供現(xiàn)象),致使一些企業(yè)生產(chǎn)的常用制劑品種無法供給市場的情況聽取了企業(yè)匯報,與會企業(yè)就各自企業(yè)在原料藥采購面臨的問題,通過具體品種進(jìn)行了詳細(xì)匯報,同時提出意見與建議。
原料藥價暴漲,企業(yè)面臨停產(chǎn)
近日,有媒體刊發(fā)的一則報道《暴漲99倍的原料藥,背后誰在炒》,引發(fā)了業(yè)內(nèi)對原料藥壟斷熱議。
據(jù)悉,漲價原料藥的最高紀(jì)錄已被刷新,苯酚從230元/kg漲到23000元/kg,暴漲99倍。
幾乎同一時段漲價的,還有馬來酸氯苯那敏(撲爾敏),之前的價格是400元/kg,而被壟斷之后價格暴漲,飆升到23300元/kg,一個月里漲到58倍。
據(jù)媒體報道,此輪撲爾敏等原料藥漲價,已波及全國范圍,其中一個關(guān)鍵原因是經(jīng)銷商控制。目前已經(jīng)有部分藥企因為生產(chǎn)成本過高及拿不到原料藥,干脆停止生產(chǎn)含該成分的藥品。
事實上,原料藥壟斷經(jīng)營已是行業(yè)內(nèi)公開的“秘密”,這也造成一些生產(chǎn)廠家無原料藥可以采購,直接導(dǎo)致原料藥價格大幅上漲。在中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會的調(diào)研品種中,價格漲幅最高達(dá)到原價的70倍。
原料藥的漲價給下游制劑企業(yè)來到重重危機(jī)。
重點打擊壟斷漲價行為
事實上,為遏制原料藥壟斷,近幾年國家一直在重點開展反壟斷調(diào)查,嚴(yán)懲壟斷漲價的行為。
2017年2月,國家工商總局對壟斷水楊酸甲酯原料藥的武漢新興精英醫(yī)藥有限公司開出220.92萬元的罰單;
同月,國家發(fā)改委發(fā)文對有原料藥壟斷前科的山東濰坊隆舜和醫(yī)藥有限公司暴力阻礙反壟斷調(diào)查進(jìn)行通報;
2017年7月底,浙江省物價局曾轉(zhuǎn)發(fā)國家發(fā)展改革委對浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場支配地位,以不公平高價銷售異煙肼原料藥以及無正當(dāng)理由拒絕交易一案依法作出處理的決定。上述兩家公司的行為被認(rèn)定為“價格壟斷”,共被罰款44.39萬元。
2017年11月,國家發(fā)改委發(fā)布我國首個《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》,明確了相關(guān)經(jīng)營者不得就短缺藥品和原料藥實施捏造散布漲價信息、囤積居奇、串通操縱市場價格等違反《價格法》的行為。
原料藥壟斷局面或?qū)⒏纳?/strong>
不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,目前一定程度上的價格壟斷,原因之一在于原料藥企業(yè)的審批制度。因為審批制度造成了批文的稀缺性,并不是所有企業(yè)都能進(jìn)行生產(chǎn)。
依據(jù)現(xiàn)行的《藥品管理法》的規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥,必須具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書。
不過,這種審批制度在多家藥企及行業(yè)協(xié)會呼吁下或?qū)⒏淖儯?017年12月,《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法(征求意見稿)》開始公開征求意見。
醫(yī)藥專業(yè)人士分析指出,這意味,今后原料藥不再單獨發(fā)批準(zhǔn)文號,下游制劑企業(yè)可以自己找原料藥企業(yè)生產(chǎn)原料藥,只要質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn),申請關(guān)聯(lián)審批即可,原料藥壟斷局面或?qū)⒂兴纳啤?/p>
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