我國上市藥企研發(fā)力度逐漸增大,投資者表示,多只醫(yī)藥股值得關(guān)注。
今年以來,國家藥監(jiān)局多次發(fā)布重磅藥上市的消息,包括治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌新藥馬來酸吡咯替尼片、納武利尤單抗注射液(英文名:NivolumabInjection)、四價流感病毒裂解疫苗等。9月5日,國家藥品監(jiān)督管理局更是發(fā)布了轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊、臨床急需的罕見病和兒童用藥依庫珠單抗獲批上市的消息。
業(yè)內(nèi)表示,我國隨著新藥上市步伐的加速,臨床需求得到了更好的滿足,同時新藥的上市也為患者治療提供更多選擇,更好的促使國內(nèi)的醫(yī)藥行業(yè)進行調(diào)整升級發(fā)展。
據(jù)了解,在國家鼓勵創(chuàng)新的大背景下,制藥企業(yè)也加大了研發(fā)投入。?數(shù)據(jù)顯示,A股生物醫(yī)藥行業(yè)總計有279家上市公司發(fā)布上半年的研發(fā)費用支出情況。數(shù)據(jù)顯示,這279家企業(yè)總計投入約172億元。其中復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、上海醫(yī)藥、海正藥業(yè)等38家企業(yè)的研發(fā)投入超億元。
我國上市藥企研發(fā)力度逐漸增大,投資者表示,多只醫(yī)藥股值得關(guān)注。
復(fù)星醫(yī)藥
2018年9月5日,復(fù)星醫(yī)藥凱特CAR-T產(chǎn)品FKC876用于復(fù)發(fā)難治性大B細(xì)胞淋巴瘤治療獲批臨床。業(yè)內(nèi)認(rèn)為復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)品直接引入海外已上市產(chǎn)品全套技術(shù),有望快速在國內(nèi)推進臨床試驗、成為首批上市的CAR-T產(chǎn)品之一。
據(jù)悉,復(fù)星醫(yī)藥半年度研發(fā)投入11.88億元,創(chuàng)新的力度和趨勢確定!除細(xì)胞治療外,復(fù)星醫(yī)藥生物藥、小分子多平臺并舉。生物藥目前已有5個產(chǎn)品進入臨床Ⅲ期(包括已進入申報生產(chǎn)現(xiàn)場檢查階段的利妥昔單抗類似藥),PD-1聯(lián)用臨床獲批,多靶點進度靠前,生物類似藥下半年陸續(xù)進入收獲期。
恒瑞醫(yī)藥
9月6日晚,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布《關(guān)于獲得藥品注冊批件的公告》,公司稱,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》。經(jīng)審查,注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊,發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。
今年以來,恒瑞醫(yī)藥多個藥品獲批。8月17日,恒瑞醫(yī)藥公告稱,公司自主研發(fā)的馬來酸吡咯替尼片通過優(yōu)先審評程序獲得有條件批準(zhǔn)上市。
恒瑞醫(yī)藥表示,公司高度重視藥品研發(fā),并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全??梢哉f,恒瑞是逐步從低端走向高端,從仿制藥驅(qū)動型向創(chuàng)新藥驅(qū)動型轉(zhuǎn)變,從創(chuàng)新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源頭創(chuàng)新,創(chuàng)新藥布局正在從小分子藥物向大分子藥物轉(zhuǎn)化。
科倫藥業(yè)
今年以來A股表現(xiàn)疲軟,科倫藥業(yè)是為數(shù)不多的創(chuàng)新高個股之一。截至9月5日,科倫藥業(yè)今年以來股價累計漲幅達10.93%。除了股價,科倫藥業(yè)也交出了一份靚麗的中期業(yè)績報告。報告顯示,公司2018年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入77.92億元,同比增長57.68%;歸屬于上市公司股東的凈利潤7.74億元,同比增長202.17%。
據(jù)悉,科倫藥業(yè)于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液”《藥品注冊批件》。截至目前,該產(chǎn)品為公司獲批生產(chǎn)的第四個腸外營養(yǎng)三腔袋產(chǎn)品,公司在脂肪乳氨基酸葡萄糖(19%)注射液研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約456萬元。
上海醫(yī)藥
上半年上海醫(yī)藥繼續(xù)加快研發(fā)創(chuàng)新力度,研發(fā)投入4.79億元,同比增長28.29%。創(chuàng)新藥方面,羥基雷公藤內(nèi)酯醇片劑、注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體-MCC-DM1偶聯(lián)劑、SPH3348片劑、注射用重組抗CD30人鼠嵌合單克隆抗體-MCC-DM1偶聯(lián)劑等重磅產(chǎn)品先后獲得臨床試驗批件,SPH4480原料藥及其片劑的臨床申報獲得正式受理。
8月29日公布的上海醫(yī)藥發(fā)布的上半年財報顯示,公司實現(xiàn)營業(yè)收入758.79億,凈利潤20.33億元,分別同比增長了15.35%和5.62%,扣非后凈利潤為18.93億元,同比增長6.87%。與此同時,公司綜合毛利率提升1.84個百分點至14.10%,營業(yè)利潤率提升0.17個百分點至4.18%,經(jīng)營性現(xiàn)金流凈流入10.81億元。外界認(rèn)為,上海醫(yī)藥的盈利能力持續(xù)穩(wěn)步提升是建立在經(jīng)營向好的要素之上。