諾華公司日前宣布,已同意將其子公司山德士在美國(guó)的部分業(yè)務(wù),特別是Sandoz美國(guó)皮膚病業(yè)務(wù)和美國(guó)口服仿制固體制劑板塊,以10億美元的價(jià)格出售給阿拉賓度(美國(guó))制藥公司;不久前,諾華曾授予位于中國(guó)上海的來(lái)凱醫(yī)藥兩款處于臨床階段的口服抗癌藥物的全球獨(dú)家權(quán)利。
以10億美元向Aurobindo出售Sandoz部分美國(guó)業(yè)務(wù)
今年2月初,當(dāng)VasantNarasimhan出任諾華首席執(zhí)行官之際,就已經(jīng)開(kāi)始做出重大改變。第一個(gè)決定是將該公司與葛蘭素史克的消費(fèi)者醫(yī)療合資公司中的36.5%的股份作價(jià)130億美元出售給葛蘭素史克。之后是今年6月下旬,決定將其愛(ài)爾康眼科護(hù)理業(yè)務(wù)拆分為一家獨(dú)立公司。
而就在昨日,VasantNarasimhan和諾華宣布,以10億美元的價(jià)格,將旗下仿制藥單元山德士在美國(guó)的皮膚科業(yè)務(wù)和仿制口服固體制劑產(chǎn)品組合出售給印度仿制藥企阿拉賓度(Aurobindo)的美國(guó)子公司AurobindoPharmaUSAInc。
根據(jù)協(xié)議,阿拉賓度將支付9億美元的現(xiàn)金,后期還將支付1億美元的業(yè)績(jī)支付款。這筆交易中包括大約300種產(chǎn)品以及額外的開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,其中包括山德士美國(guó)仿制&品牌皮膚科業(yè)務(wù)以及其皮膚病學(xué)開(kāi)發(fā)中心。
作為交易的一部分,阿拉賓度還將收購(gòu)山德士位于美國(guó)北卡羅來(lái)納州威爾遜以及位于紐約??怂咕S爾和梅爾維爾的制造設(shè)施。交易結(jié)束后,山德士在美國(guó)??怂咕S爾、梅爾維爾、新澤西的大約750名員工以及PharmaDerm品牌皮膚科業(yè)務(wù)代表也將轉(zhuǎn)到阿拉賓度。
根據(jù)諾華,山德士美國(guó)皮膚科業(yè)務(wù)在2018年上半年的凈銷(xiāo)售額為6億美元。諾華表示,此次資產(chǎn)出售,將支持山德士聚焦于更復(fù)雜的仿制版、增值藥物和生物仿制藥,以實(shí)現(xiàn)美國(guó)市場(chǎng)長(zhǎng)期可持續(xù)有利增長(zhǎng)。
諾華執(zhí)行委員會(huì)成員、山德士首席執(zhí)行官RichardFrancis表示,通過(guò)加強(qiáng)美國(guó)的業(yè)務(wù)重心,使我們能夠投入更多的時(shí)間和資源來(lái)實(shí)施我們的戰(zhàn)略,將復(fù)雜仿制藥、增值藥物和生物仿制藥帶給美國(guó)的患者,同時(shí)創(chuàng)造更高的價(jià)值,并在真正需要替代品的領(lǐng)域開(kāi)放獲得重要藥物的渠道。
通過(guò)這筆交易,我們正在重新調(diào)整業(yè)務(wù)重點(diǎn),同時(shí)也努力確保為美國(guó)患者和客戶(hù)提供重要的長(zhǎng)期使用的仿制藥的連續(xù)性。
山德士總裁及山德士北美區(qū)負(fù)責(zé)人CarolLynch表示,我們認(rèn)識(shí)到這種規(guī)模業(yè)務(wù)的所有權(quán)轉(zhuǎn)移是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程,而且我們知道這可能給我們?cè)诿绹?guó)的合作伙伴帶來(lái)一些不確定性。因此,我們的首要任務(wù)是使過(guò)渡盡可能清晰和迅速。
路透社指出,長(zhǎng)期以來(lái),山德士美國(guó)皮膚科業(yè)務(wù)一直是諾華公司的麻煩問(wèn)題,該市場(chǎng)的定價(jià)壓力正在損害諾華公司的業(yè)績(jī),并成為該公司在今年7月份削減增長(zhǎng)目標(biāo)的主要原因。
對(duì)于此次業(yè)務(wù)出售,投行Vontobel的分析師StefanSchneider對(duì)諾華股票給予了“持有”評(píng)級(jí),并在給客戶(hù)的信件中寫(xiě)道:我們意識(shí)到,美國(guó)仿制藥市場(chǎng)的定價(jià)壓力比我們預(yù)期的要大,因?yàn)槿ツ晟降率康脑擁?xiàng)業(yè)務(wù)收入為15億美元,而今年上半年僅為6億美元。
印度網(wǎng)站LiveMint指出,自2017年11月宣布出售資產(chǎn)以來(lái),阿拉賓度是唯一的印度競(jìng)標(biāo)者。此次業(yè)務(wù)收購(gòu),若按處方數(shù)量計(jì)算,將使阿拉賓度成為美國(guó)第二大仿制藥公司,同時(shí)也將成為美國(guó)第二大皮膚科公司。
此次收購(gòu)的皮膚科產(chǎn)品包括:局部抗生素、婦科和皮膚科抗真菌藥物、抗痤瘡藥物、局部麻醉劑和止痛藥、止癢藥和皮膚科化療藥物??诜瞧つw病學(xué)產(chǎn)品組合包括涵蓋自身免疫性疾病和抗贅生藥物及激素療法。
阿拉賓度總經(jīng)理Govindarajan表示,此次收購(gòu)山德士皮膚科業(yè)務(wù)符合我們發(fā)展和多元化美國(guó)市場(chǎng)業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略,從山德士收購(gòu)的這些業(yè)務(wù)將使我們能夠進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品供應(yīng),并成為仿制皮膚病學(xué)藥物市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者。
正如之前所開(kāi)展的其他一些收購(gòu)一樣,我們將集中精力利用集團(tuán)在縱向一體化和高效率制造領(lǐng)域領(lǐng)先的市場(chǎng),提高我們正在收購(gòu)的企業(yè)的市場(chǎng)地位和中期盈利能力。
該筆交易將依據(jù)慣例成交條件,預(yù)計(jì)在2019年結(jié)束。交易完成后,山德士美國(guó)公司的產(chǎn)品組合將包括生物仿制藥、增值藥物和復(fù)雜生物仿制藥,如注射劑、呼吸學(xué)和眼科學(xué)藥物。山德士將繼續(xù)專(zhuān)注于這些領(lǐng)域的臨床開(kāi)發(fā)、業(yè)務(wù)發(fā)展和投資。
出售兩項(xiàng)抗癌藥物給中國(guó)藥企來(lái)凱醫(yī)藥
今年8月2日,諾華制藥公司與總部位于中國(guó)上海的來(lái)凱醫(yī)藥科技有限公司(LaeknaTherapeutics)簽署了一項(xiàng)協(xié)議,通過(guò)此次合作,諾華授予了來(lái)凱醫(yī)藥兩款處于臨床階段的口服抗癌藥物的全球獨(dú)家權(quán)利。
這兩款腫瘤藥物是口服泛AKT激酶抑制劑,分別是afuresertib(ASB183)和uprosertib(UPB795)。此前,該藥物已針對(duì)多種癌癥適應(yīng)癥的藥物進(jìn)行了10多項(xiàng)臨床I/II期臨床研究,包括卵巢癌、胃癌、多發(fā)性骨髓瘤、黑色素瘤等。
國(guó)際上有多家藥廠(chǎng)正在開(kāi)展AKT抑制劑的臨床II/III期研究,如羅氏Ipatasertib、阿斯利康A(chǔ)ZD5363、諾華Afuresertib,主要適應(yīng)癥為乳腺癌、前列腺癌、胃癌等。
幾年前,諾華從葛蘭素史克(GSK)購(gòu)買(mǎi)到了這兩種藥物。此次在與來(lái)凱醫(yī)藥的交易中,除了前期費(fèi)用和發(fā)展里程碑付款之外,諾華還將獲得來(lái)凱醫(yī)藥科技有限公司的股權(quán)。雖然商務(wù)合作的具體細(xì)節(jié)尚未公布,但諾華在未來(lái)的銷(xiāo)售中也將獲得相關(guān)版稅付款。
來(lái)凱醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官ChrisLu在一份聲明中表示,“諾華是腫瘤藥物創(chuàng)新的全球領(lǐng)導(dǎo)者,這是來(lái)凱醫(yī)藥和諾華之間的第二項(xiàng)許可協(xié)議,就在不到一年前剛剛獲得了CFG920的全球開(kāi)發(fā)授權(quán)許可。
我們已經(jīng)向諾華公司證明,擁有強(qiáng)大的經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)以及來(lái)自頂級(jí)投資合作伙伴的融資支持,來(lái)凱醫(yī)藥是一個(gè)有價(jià)值的合作伙伴。”CFG920是一種CYP17抑制劑,是一種用于治療前列腺癌的口服雄激素抑制劑,這款小分子化合藥物已經(jīng)在美國(guó)進(jìn)入臨床II期。在獲得許可之前,諾華公布了該化合物在轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中的概念驗(yàn)證臨床試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)。
有媒體報(bào)道稱(chēng),“該交易符合大型制藥公司剝離非核心資產(chǎn)的大趨勢(shì),以推動(dòng)諾華更加專(zhuān)注關(guān)注核心治療領(lǐng)域。阿斯利康、輝瑞和GSK近年來(lái)都在這方面特別活躍。諾華公司也采取了很多相同的策略,包括像這樣的小型交易,以及將其愛(ài)爾康眼科護(hù)理業(yè)務(wù)分拆成獨(dú)立設(shè)備公司等更為全面的計(jì)劃。
雖然諾華將腫瘤學(xué)作為其主要增長(zhǎng)領(lǐng)域之一,但該公司最近選擇更多地關(guān)注免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域和細(xì)胞療法,以期獲得優(yōu)勢(shì),同時(shí)推進(jìn)一些針對(duì)性的腫瘤治療。
就在今年7月,諾華將其一直在努力開(kāi)發(fā)的PI3K抑制劑buparlisib的全球權(quán)利授權(quán)給了位于中國(guó)杭州的生物技術(shù)公司阿諾醫(yī)藥(AdlaiNortye)。
諾華是最早涉足PI3K抑制劑研發(fā)的大型制藥公司之一,不過(guò)他們已經(jīng)決定退出此項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃。但諾華表示,這并不意味著其全面放棄了這種藥物,而是將buparlisib全球商業(yè)權(quán)利交給了新興的生物技術(shù)公司。
諾華將PI3K抑制劑授權(quán)的公告中并沒(méi)有提及藥物乳腺癌研究進(jìn)展,或在已經(jīng)發(fā)展良好的領(lǐng)域中具有怎樣商業(yè)前景。不過(guò),其強(qiáng)調(diào)了“在頭頸部鱗狀細(xì)胞癌中,buparlisib與紫杉醇聯(lián)合應(yīng)用可收獲較好的療效”以及該藥物“已獲得FDA的快速通道指定”的事實(shí)。
此交易同樣也沒(méi)有透露任何財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)。諾華首席執(zhí)行官VasNarasimhan表示,諾華的長(zhǎng)期戰(zhàn)略是建設(shè)成一家以數(shù)據(jù)和數(shù)字化為驅(qū)動(dòng)力的領(lǐng)先醫(yī)藥公司。在第二季度,這一戰(zhàn)略取得重大進(jìn)展,包括完成愛(ài)爾康的戰(zhàn)略審查、退出OTC合資企業(yè),并通過(guò)收購(gòu)AveXis加強(qiáng)了創(chuàng)新引擎。