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觀察:長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件引發(fā)的動(dòng)蕩

2018-09-06 來源:醫(yī)藥地理  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在人類發(fā)展長(zhǎng)河中,尤其是威脅人類幾百年的天花病毒在牛痘疫苗出現(xiàn)后便被徹底消滅了,迎來了人類用疫苗迎戰(zhàn)病毒的第一個(gè)勝利。這使得社會(huì)大眾堅(jiān)信疫苗對(duì)控制和消滅傳染性疾病的作用。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生事件對(duì)疫苗企業(yè)來講無疑是一場(chǎng)危機(jī)。然而,危機(jī)中相伴總會(huì)是機(jī)會(huì)。長(zhǎng)春長(zhǎng)生倒下了,對(duì)其他疫苗企業(yè)來講也許是一次絕好的機(jī)會(huì)。

7月15日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱在對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行飛行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),長(zhǎng)春長(zhǎng)生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。以及隨后的百白破疫苗問題。消息一發(fā)布,立刻引起社會(huì)各方關(guān)注。由此波及的范圍之廣、程度之深令人印象深刻。

社會(huì)大眾對(duì)疫苗的安全性的高度關(guān)注

在人類發(fā)展長(zhǎng)河中,尤其是威脅人類幾百年的天花病毒在牛痘疫苗出現(xiàn)后便被徹底消滅了,迎來了人類用疫苗迎戰(zhàn)病毒的第一個(gè)勝利。這使得社會(huì)大眾堅(jiān)信疫苗對(duì)控制和消滅傳染性疾病的作用。此后,接種疫苗被認(rèn)為是最行之有效的防治疾病的措施。老百姓對(duì)疫苗的信任度比較高。然而,這次長(zhǎng)春長(zhǎng)生的疫苗事件對(duì)社會(huì)大眾的影響非常大,而且多成負(fù)面效應(yīng)。

一是引發(fā)社會(huì)大眾的對(duì)疫苗甚至藥品安全的不信任和焦慮。在社會(huì)大眾一片批評(píng)聲中甚至出現(xiàn)不要種疫苗的聲音。這種觀點(diǎn)危害很大。疫苗是對(duì)抗傳染性疾病最有利的武器,盲目排斥接種疫苗是對(duì)健康的不負(fù)責(zé)任。畢竟我國(guó)疫苗的總體質(zhì)量和安全還是有保障的。國(guó)家藥監(jiān)局的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)也已經(jīng)明確顯示,2008年以來國(guó)家藥品抽檢計(jì)劃共抽檢疫苗產(chǎn)品944批次,合格率99.6%,完全用不著風(fēng)聲鶴唳。長(zhǎng)春長(zhǎng)生事件老百姓的擔(dān)心是可以理解的。如果不正確引導(dǎo),放任各種不科學(xué)、不理性觀點(diǎn)泛濫。那上面不再接種疫苗的觀點(diǎn)成為大多數(shù)老百姓的選擇時(shí)。不僅是我們的相關(guān)企業(yè)面臨滅頂之災(zāi),導(dǎo)致整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈被摧毀。更為重要的是將國(guó)民健康致于了一個(gè)非常危險(xiǎn)的境地,會(huì)危及中華民族的安全生存。因此,重建信任非常重要。該怎樣贏得老百姓的信任呢?

要加大疫苗知識(shí)的普及。讓大眾了解疫苗相關(guān)知識(shí),正確了解疫苗的作用、疫苗的效價(jià)、接種的好處、甚至是不良反應(yīng)等等。公眾掌握的疫苗知識(shí)越多,就會(huì)降低很多不必要的恐慌。更重要的是通過加強(qiáng)監(jiān)管,提高疫苗質(zhì)量來重建老百姓的信任與信心。

此次事件也重創(chuàng)國(guó)產(chǎn)疫苗的聲譽(yù)。老百姓對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗的信任度受到一定程度的影響。這一點(diǎn)也是國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該深切關(guān)注的。質(zhì)量問題、安全問題是企業(yè)不可忽視的核心關(guān)鍵。嚴(yán)格按照疫苗生產(chǎn)規(guī)范來進(jìn)行產(chǎn)品,加大企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制。不讓一支不合格疫苗出廠。有關(guān)監(jiān)管也要依法從嚴(yán)管控。加大監(jiān)督力度,讓不合規(guī)企業(yè)不能、不敢把問題產(chǎn)品推向市場(chǎng)。如果再掉以輕心,疫苗企業(yè)將難以取信與社會(huì)大眾。

藥品安全監(jiān)管的大地震

疫苗案件發(fā)生以來,社會(huì)各方反響很大,黨和政府對(duì)此也是高度重視。習(xí)近平主席、李克強(qiáng)總理多次作出重要指示,要求立即查清事實(shí)真相,嚴(yán)肅問責(zé),依法從嚴(yán)處理,堅(jiān)決守住安全底線,全力保障群眾切身利益和社會(huì)穩(wěn)定大局。高層定調(diào)后,由此引發(fā)藥品監(jiān)管的大地震。

涉事企業(yè)被依法處置。7月24日,長(zhǎng)春長(zhǎng)生董事長(zhǎng)等15名涉案人員因涉嫌刑事犯罪,被長(zhǎng)春高新區(qū)公安分局依法采取刑事拘留強(qiáng)制措施。

相關(guān)監(jiān)管部門責(zé)任人被追責(zé)。對(duì)金育輝(吉林省副省長(zhǎng),2017年4月起分管吉林省食品藥品監(jiān)管工作)予以免職,對(duì)李晉修(吉林省政協(xié)副主席,2015年12月-2017年4月任分管吉林省食品藥品監(jiān)管工作的副省長(zhǎng))責(zé)令辭職,要求劉長(zhǎng)龍(長(zhǎng)春市市長(zhǎng),2016年9月任長(zhǎng)春市代市長(zhǎng),2016年10月至今任長(zhǎng)春市市長(zhǎng))、畢井泉(市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組書記、副局長(zhǎng),2015年2月-2018年3月任原食品藥品監(jiān)管總局局長(zhǎng))引咎辭職,要求姜治瑩(吉林省委常委、延邊朝鮮族自治州委書記,2012年3月-2016年5月任長(zhǎng)春市委副書記、市長(zhǎng))、焦紅(國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng))作出深刻檢查;對(duì)35名非中管干部進(jìn)行問責(zé);決定中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委對(duì)吳湞(原食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)、原衛(wèi)生計(jì)生委副主任,分管藥化注冊(cè)管理、藥化監(jiān)管和審核檢驗(yàn)等工作)進(jìn)行立案審查調(diào)查。會(huì)議責(zé)成吉林省委和省政府、國(guó)家藥監(jiān)局向中共中央、國(guó)務(wù)院作出深刻檢查。

同樣,長(zhǎng)春市也處理了一批官員。按規(guī)定程序免去唐若迪擔(dān)任的長(zhǎng)春市食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)職務(wù),張文革擔(dān)任的長(zhǎng)春市食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)職務(wù),周福云擔(dān)任的長(zhǎng)春市食品藥品監(jiān)督管理局餐飲服務(wù)監(jiān)管處處長(zhǎng)職務(wù),于百川擔(dān)任的長(zhǎng)春市食品藥品監(jiān)督管理局高新區(qū)分局分黨組成員、副局長(zhǎng)職務(wù);責(zé)令長(zhǎng)春高新區(qū)黨工委書記、管委會(huì)主任趙旭,長(zhǎng)春新區(qū)黨工委委員、管委會(huì)副主任楊文俊(2017年6月任長(zhǎng)春新區(qū)管委會(huì)副主任,負(fù)責(zé)聯(lián)系長(zhǎng)春市食藥監(jiān)局高新分局),長(zhǎng)春經(jīng)開區(qū)黨工委委員、管委會(huì)副主任于振波(2014年2月至2017年6月任長(zhǎng)春高新區(qū)管委會(huì)副主任,負(fù)責(zé)聯(lián)系長(zhǎng)春市食藥監(jiān)局高新分局),長(zhǎng)春市食品藥品監(jiān)督管理局高新區(qū)分局分黨組書記、局長(zhǎng)陳鐵等人辭職

強(qiáng)化對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的日常監(jiān)管。政府要求加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)管。藥監(jiān)部門也加大了監(jiān)管力度。8月24日,國(guó)家藥監(jiān)局一連發(fā)布9條飛檢通報(bào)。撤銷相關(guān)企業(yè)GSP(《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》)認(rèn)證證書,對(duì)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為立案調(diào)查。今后藥品監(jiān)管會(huì)越來越嚴(yán)格,以回應(yīng)公眾的用藥安全的關(guān)切。

生物醫(yī)藥類上市企業(yè)股價(jià)波動(dòng)

長(zhǎng)春長(zhǎng)生事件不僅引發(fā)社會(huì)關(guān)注,黨和政府也及時(shí)介入處置。在市場(chǎng)上也會(huì)引發(fā)強(qiáng)烈反應(yīng)。這一點(diǎn)可以從國(guó)內(nèi)上市醫(yī)藥企業(yè)的股價(jià)波動(dòng)可見一斑。長(zhǎng)生疫苗事件一經(jīng)披露,也引發(fā)生物醫(yī)藥類上市企業(yè)的股價(jià)波動(dòng)。有關(guān)通告一經(jīng)發(fā)布,長(zhǎng)生生物(002680)公司股票進(jìn)入跌跌不止的境地。更是引發(fā)了投資者對(duì)醫(yī)藥企業(yè)普遍的信任危機(jī),醫(yī)藥板塊出現(xiàn)明顯的下跌。市場(chǎng)資金卻紛紛撤離疫苗概念股,7月23日國(guó)內(nèi)整個(gè)生物疫苗板塊單日跌幅達(dá)3.7%。同日,港股醫(yī)藥股集體大跌。華潤(rùn)鳳凰醫(yī)療跌5.91%;神威藥業(yè)跌5.73%;康臣藥業(yè)跌5.08%;石四藥集團(tuán)跌4.99%;白云山跌3.77%;石藥集團(tuán)跌3.81%。7月26日公司股票簡(jiǎn)稱由“長(zhǎng)生生物”變更為“ST長(zhǎng)生”,公司股票交易日漲跌幅限制為5%。

7月27日晚,證監(jiān)會(huì)發(fā)布的《關(guān)于修改<關(guān)于改革完善并嚴(yán)格實(shí)施上市公司退市制度的若干意見>的決定》中明確,涉及國(guó)家安全、公共安全、生態(tài)安全、生產(chǎn)安全和公眾健康安全等領(lǐng)域重大違法行為的,證券交易所應(yīng)嚴(yán)格依法暫停、終止公司股票上市交易。在長(zhǎng)生生物事件備受關(guān)注的背景下,危害“公眾健康安全”可觸發(fā)強(qiáng)制退市。此舉也被視作對(duì)長(zhǎng)生生物“量身定做”。由一家上市公司引發(fā)如此大的股市波動(dòng)也是很少見的!

疫苗市場(chǎng)的又一輪洗牌

長(zhǎng)春長(zhǎng)生事件對(duì)疫苗企業(yè)來講無疑是一場(chǎng)危機(jī)。然而,危機(jī)中相伴總會(huì)是機(jī)會(huì)。長(zhǎng)春長(zhǎng)生倒下了,對(duì)其他疫苗企業(yè)來講也許是一次絕好的機(jī)會(huì)。

以狂犬疫苗為例,國(guó)內(nèi)銷售的狂犬疫苗基本只有國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)。賽諾菲早在2009年就因?yàn)椴环?010版藥典而退出中國(guó),印度凱榮-貝林的雞胚細(xì)胞狂犬疫苗,產(chǎn)量不大,近兩年每年僅有5萬人份左右的批簽發(fā)量,2017年還被查出6個(gè)批次不合格,短期內(nèi)也不會(huì)恢復(fù)生產(chǎn)??袢呙绲男枨蟛粫?huì)受到多大的影響,而進(jìn)口狂犬疫苗也沒有供應(yīng),長(zhǎng)生生物退出,受益的就是成大生物、吉林邁豐(長(zhǎng)春高新)這些國(guó)內(nèi)企業(yè)。尤其是狂犬疫苗龍頭老大企業(yè)成大生物的被市場(chǎng)看好,股票漲幅遠(yuǎn)超預(yù)期。

總的來看,長(zhǎng)春長(zhǎng)生事件帶來的動(dòng)蕩短期內(nèi)還沒有結(jié)束。各方都希望通過這次事件來進(jìn)一步提高疫苗質(zhì)量、保障公眾健康!

 

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