復(fù)星醫(yī)藥8月30日晚間對(duì)旗下公司重慶醫(yī)工院內(nèi)部員工舉報(bào)信中的內(nèi)容予以回應(yīng)稱，重慶食藥監(jiān)局已于2018年8月23日對(duì)重慶醫(yī)工院制藥進(jìn)行飛行檢查，檢查結(jié)果尚待結(jié)論性意見。8月31日早間，重慶市藥監(jiān)局公開信箱亦更新了調(diào)查進(jìn)展，稱暫未發(fā)現(xiàn)有違法違紀(jì)問(wèn)題，并表示一直未能聯(lián)系上實(shí)際舉報(bào)人。復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳啟宇表示，高度重視“舉報(bào)事件”，堅(jiān)持合規(guī)生產(chǎn)。

8月24日重慶市藥監(jiān)局公開信箱發(fā)布的一條舉報(bào)信息。重慶醫(yī)工院內(nèi)部員工舉報(bào)重慶醫(yī)工院制藥有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱“重慶醫(yī)工院制藥”）違反國(guó)家藥品生產(chǎn)管理法規(guī)，比長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物有過(guò)之無(wú)不及。此事一出，讓母公司復(fù)星醫(yī)藥連帶陷入到輿論風(fēng)口浪尖上。

資料顯示，此次被舉報(bào)的重慶醫(yī)工院制藥，控股股東為重慶醫(yī)工院，后者持股70.37%，另一股東為國(guó)開發(fā)展基金，持股29.63%。復(fù)星醫(yī)藥持有重慶醫(yī)工院56.89股份，為第一大股東。

針對(duì)旗下公司被舉報(bào)違法違規(guī)行為，復(fù)星醫(yī)藥8月30日晚間發(fā)布公告對(duì)舉報(bào)事件做出回應(yīng)：

2016年美國(guó)FDA對(duì)重慶醫(yī)工院工廠進(jìn)行檢查，對(duì)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)規(guī)范性不足出具警告信、提出整改要求。復(fù)星醫(yī)藥稱根據(jù)整改要求，已對(duì)重慶醫(yī)工院時(shí)任主要領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行嚴(yán)肅處理調(diào)整，并在積極推進(jìn)相關(guān)整改工作。

2017年11月，美國(guó)FDA對(duì)醫(yī)工院制藥質(zhì)量體系進(jìn)行批準(zhǔn)前檢查。檢查后對(duì)于原料藥阿立哌唑提出一條483缺陷，該缺陷主要針對(duì)阿立哌唑檢測(cè)時(shí)所產(chǎn)生的無(wú)效OOS（偏差調(diào)查）不充分。目前，醫(yī)工院制藥已經(jīng)在FDA的規(guī)范指引下展開整改。

根據(jù)醫(yī)工院制藥自查，現(xiàn)有產(chǎn)品均根據(jù)已批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn)。在生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)于生產(chǎn)工藝的調(diào)整均經(jīng)相關(guān)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)或備案。

重慶醫(yī)工院于2016年向醫(yī)工院制藥轉(zhuǎn)移了阿立哌唑、培美曲塞二鈉產(chǎn)品批件，于2018年轉(zhuǎn)移了蔗糖鐵產(chǎn)品批件，已通過(guò)藥監(jiān)部門的現(xiàn)場(chǎng)檢查和批準(zhǔn)。

醫(yī)工院制藥的原料藥阿立哌唑目前在進(jìn)行工藝變更的申報(bào)，2018年提供給上海中西三維藥業(yè)有限公司的產(chǎn)品僅作為其制劑研究之用。

重慶食藥監(jiān)局已就該信件所反映的內(nèi)容開展相關(guān)調(diào)查，并已于2018年8月23日對(duì)重慶醫(yī)工院進(jìn)行了飛行檢查，飛行檢查的結(jié)果尚待結(jié)論性意見。

據(jù)悉，重慶醫(yī)工院及重慶醫(yī)工院制藥主要從事仿制藥原料藥和中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要客戶為歐美及中國(guó)的制劑企業(yè)。公司主要產(chǎn)品包括羅庫(kù)溴銨8號(hào)物（骨骼肌松弛藥），培美曲塞二鈉（抗腫瘤藥），蔗糖鐵（貧血癥），阿立哌唑（精神分裂癥）。

2017年，重慶醫(yī)工院實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7780萬(wàn)元，占復(fù)星醫(yī)藥2017年?duì)I業(yè)收入的0.42%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司凈利潤(rùn)人民幣-3461萬(wàn)元。

對(duì)于上述舉報(bào)事件，8月31日早間，重慶食藥監(jiān)局公開信箱更新了調(diào)查進(jìn)展，但隨后官網(wǎng)上再也找不到這封舉報(bào)信

回復(fù)中，重慶市藥監(jiān)局稱，市局組織的主要由國(guó)家藥品GMP檢查員組成的調(diào)查組，正對(duì)舉報(bào)的問(wèn)題開展深入調(diào)查；駐局紀(jì)檢監(jiān)察組對(duì)舉報(bào)反映的我局監(jiān)管人員接受吃請(qǐng)、收受紅包的情況進(jìn)行了初步核實(shí)，暫未發(fā)現(xiàn)有違法違紀(jì)問(wèn)題；積極主動(dòng)與舉報(bào)人進(jìn)行聯(lián)系，但發(fā)現(xiàn)其所留信息不是舉報(bào)人真實(shí)信息，目前我們一直未能聯(lián)系上實(shí)際舉報(bào)人。

重慶食藥監(jiān)局稱，“熱忱歡迎舉報(bào)人或知情人士負(fù)責(zé)任地向我局提供全面、客觀、詳實(shí)的證據(jù)，我們一定認(rèn)真核查，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。”

然而，繼重慶市藥監(jiān)局于8月31日早間7點(diǎn)更新日前官網(wǎng)上發(fā)布的舉報(bào)信回復(fù)后，午間小編發(fā)現(xiàn)，在重慶市藥監(jiān)局官網(wǎng)上，相關(guān)舉報(bào)信已經(jīng)找不到蹤跡，點(diǎn)開此前保存的該郵件地址后出現(xiàn)彈窗“對(duì)不起，未找到該郵件”。

復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳啟宇：高度重視“舉報(bào)事件”堅(jiān)持合規(guī)生產(chǎn)

據(jù)《上海證券報(bào)》報(bào)道，8月31日上午，復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳啟宇向上證報(bào)獨(dú)家回應(yīng)，復(fù)星醫(yī)藥高度重視本次事件，目前集團(tuán)總部已派員到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)生產(chǎn)管理進(jìn)行嚴(yán)格檢查，核實(shí)情況。

復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳啟宇接受上證報(bào)采訪稱，近年來(lái)，公司在醫(yī)藥創(chuàng)新、生產(chǎn)質(zhì)量管理水平提升等各方面作出努力，旗下企業(yè)都在嚴(yán)格、嚴(yán)謹(jǐn)遵循集團(tuán)對(duì)醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、制造、銷售的所有流程合規(guī)化的管控要求。

同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥近兩年也在內(nèi)部發(fā)起“精益管理”的工作，旨在提升優(yōu)化生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)管理體系水平。公司多年以來(lái)也一直保持對(duì)子公司內(nèi)部飛行檢查的機(jī)制。

“集團(tuán)旗下企業(yè)生產(chǎn)管理均在整體的指導(dǎo)監(jiān)督下運(yùn)營(yíng)，公司長(zhǎng)期以來(lái)是一家負(fù)責(zé)任的企業(yè)，會(huì)非常嚴(yán)格地接受監(jiān)督和進(jìn)行自查，如果檢查發(fā)現(xiàn)不合規(guī)情況，將嚴(yán)肅追究嚴(yán)格處理。”陳啟宇表示。

陳啟宇希望：投資者及關(guān)注復(fù)星醫(yī)藥的人士要相信公司，公司是嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理體系要求的；要相信公司能夠處理好本次事件；相信監(jiān)管部門能夠非?？陀^嚴(yán)謹(jǐn)?shù)剡M(jìn)行檢查工作。企業(yè)也一定會(huì)根據(jù)監(jiān)管部門的相關(guān)檢查結(jié)果，做好后續(xù)工作。