內蒙、寧夏等14個?。▍^(qū))已組成省際采購聯(lián)盟,對進口抗癌藥進行專項集采工作,采購目錄涉及91個品種,包括剛剛獲批上市的O藥和K藥。議價工作將采取面對面談判,不成功的按投票進入第二輪,圍繞中位價談判;同時談判最終價格不高于全國最低價、與國產產品差價不能太顯著。議價成交30日內掛網采購,不得二次議價,不占藥占比。
O藥與K藥才剛剛獲批上市不久,14個省區(qū)組成的采購聯(lián)盟就開始將其納入專項集中采購范圍。
“錯過”了醫(yī)保目錄談判,但沒避開專項集采,在國家醫(yī)保局成立3個月后,大規(guī)模、多樣化的采購方式接踵而來,醫(yī)??刭M背景下,神藥與蕓蕓眾生面對的環(huán)境是一樣的。
之前對抗癌藥采購的基本思路是,對醫(yī)保目錄內的品種專項集采,目錄外的品種由專家組進行目錄準入談判。
而近日,包括內蒙古在內的多省衛(wèi)計委發(fā)出通知,14個省區(qū)將組成省際采購聯(lián)盟,開展對進口抗癌藥的聯(lián)合采購工作。O藥與K藥盡管是非醫(yī)保的新品種,也與其他醫(yī)保藥品納入了集采。
14?。▍^(qū))組成省際采購聯(lián)盟,涉及共91個品種,O藥和K藥在列
參與省際采購聯(lián)盟的省(區(qū))共有14個,包括內蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、山西、湖南、黑龍江、吉林、遼寧、廣西、貴州、海南和陜西等14個省(區(qū))所屬的醫(yī)療衛(wèi)生機構組成。
此次聯(lián)盟專項采購涉及91個品種,是根據財稅(2018)47號和國保辦發(fā)(2018)4號文件,以103種抗癌藥品制劑為基礎,剔除國家談判抗癌藥品己調稅降價的14種藥品,并增加了2個PD-1/PD-L1抑制劑形成采購目錄。
新增的兩個單抗為剛剛獲批上市的納武利尤單抗(O藥)和帕博利珠單抗(K藥),可謂是醫(yī)藥界當下最耀眼的明星產品。
納武利尤單抗為百時美施貴寶(BMS)研發(fā)的肺癌用藥(商品名:歐狄沃,業(yè)內俗稱“O藥”),為我國批準注冊的首個以PD-1為靶點的單抗藥物,在6月15日獲批上市;
就在8月28日,O藥正式在國內50多個城市開售,湖北、安徽、河南、上海等地都相繼開出了當?shù)氐谝粡埫庖忒煼ǖ奶幏絾?。業(yè)內據傳,該品種上市首日銷售額已超過一億。
業(yè)內人士稱,BMS公司把O藥在國內大陸的藥價定在只有中國香港的三分之二,甚至遠低于美國本土價格,這有利于提高該品種的市場可及性。
另外業(yè)內認為,O藥放慢上市節(jié)奏有意“故意避開”醫(yī)保局的抗癌藥準入談判,但其國內定價卻低于預期,目的在于主動掌控降價節(jié)奏,而且現(xiàn)時O藥處于免疫腫瘤的市場獨占期,因此更有理由讓其價格公開時間拖到6月31日(本輪醫(yī)保價格談判的截止時間)之后。
但你有張良計我有過墻梯,在上市僅兩天之后,抗癌藥省級聯(lián)盟成立,就把這個新星品種列入了采購目錄,看來,O藥是難以避免降價了。
帕博利珠單抗為默沙東(MSD)研發(fā)的黑色素瘤用藥(商品名:可瑞達,俗稱K藥),其就在O藥獲批上市后的一個月后通過審批(7月20日獲批),帕博利珠單抗從提交申請到獲批僅用五個多月時間,創(chuàng)下國內進口抗腫瘤生物制劑最快審批記錄,預計K藥將在9月上市,目前尚無定價方案傳出。
議價政策:取全國最低價,可兩輪議價,出結果后不得二次議價,不占藥占比
據省際聯(lián)盟采購方案顯示,進口抗癌藥專項采購周期原則上不低于一年,所有公告和信息的發(fā)布以陜西省藥械平臺為對外端口,報名期限為9月3日至9月14日。
【限價措施】報價不得高于全國最低價、與周邊差異不能過大、與同品種同規(guī)格國產產品差價不能太顯著。一上來就以全國最低價為限價,目的就只有一個:降價,使價格回歸到合理水平!
【議價方式】每省抽派3名相應專業(yè)主任醫(yī)師或藥師作為議價代表參與組成議價組,每個議價組不少于7人,議價組隨機抽取議價產品,與生產企業(yè)進行面對面議價。企業(yè)議價人員不超過3人。
對第一次議價不成功的產品,按議價代表投票表決進入第二輪議價(超過半數(shù)可進入)。第二輪仍采用面對面議價,結合第一輪談判情況,重新各自給出該產品的合理價格,計算中位價,并圍繞中位價與企業(yè)進行議價。議價結果簽字確認,醫(yī)療機構不再二次議價。
【不占藥占比】在采購相應藥品時,可實行單獨核算。目前,已有廣東、安徽、重慶等地發(fā)文對國家談判藥品或靶向藥品可單獨考核,不占藥占比。這應該是個趨勢,可大大提高了抗癌藥物等貴藥的可及性讓患者受益,緩解“醫(yī)院因藥占比問題沒有抗癌藥”的尷尬局。