四川省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》征求意見稿,提出通過一致性評(píng)價(jià)的藥品的三個(gè)使用:“替代使用”、“優(yōu)先選用”、“合理使用”,看似有些矛盾,但恰恰反映了現(xiàn)實(shí)。
今日(8月29日),四川省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布公告,就《改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》向社會(huì)公開征求意見。
其中,我們注意到其中關(guān)于對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥使用的一些措施,存在“替代使用”、“優(yōu)先選用”與“合理使用”的提法,與其他已發(fā)布仿制藥政策的省市有所不同。
四川的做法是在國家組織的藥品集采試點(diǎn)地區(qū)替代使用;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并優(yōu)先選用;開展臨床綜合評(píng)價(jià),推進(jìn)合理使用。
原文如下:
及時(shí)向社會(huì)公布納入與原研藥可相互替代藥品目錄及《中國上市藥品目錄集》的仿制藥相關(guān)信息,便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。積極參加國家組織的藥品集中采購試點(diǎn)工作,促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥在試點(diǎn)地區(qū)的替代使用。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取有效措施,優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥。鼓勵(lì)條件成熟的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥的臨床綜合評(píng)價(jià)工作,推進(jìn)與原研藥質(zhì)量與療效一致的仿制藥的合理使用。
對(duì)于仿制藥政策,國家的目標(biāo)是明確的,仿制藥就是要來替代原研藥,這不僅可以通過競(jìng)爭(zhēng)來降價(jià),降低醫(yī)保及患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),同時(shí)也通過仿制政策,提升國內(nèi)藥企的競(jìng)爭(zhēng)力,提升藥品的質(zhì)量,從而造福百姓。
由于歷史的原因,大多數(shù)仿制藥質(zhì)量與療效存疑,因此需要通過一致性評(píng)價(jià)來證明自己,這不僅是國內(nèi)仿制藥企集體補(bǔ)課,更是一次補(bǔ)考。補(bǔ)考通過之后,可以與原研藥享受同等待遇,這是大政策,大方向。
不過,由于一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)展緩慢,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于政策預(yù)期,目前通過評(píng)價(jià)的品種不到100個(gè)品規(guī),與15萬個(gè)化學(xué)藥批文相比可謂是浪花一朵,反倒成為了小眾品種。
這些藥品投放市場(chǎng)之后,盡管得到了政策的支持,但在實(shí)踐上,不乏有臨床專家對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的品種持謹(jǐn)慎態(tài)度,提出“BE等效不等于臨床等效”的觀點(diǎn)。采購實(shí)踐上,此前廣東省佛山市藥品采購方案公布后,該市采購部門駁回了深圳信立泰藥業(yè)提出的落實(shí)國家政策---“優(yōu)先采購并使用”,而是應(yīng)“尊重臨床的選擇”就是一例。
落實(shí)仿制藥的各項(xiàng)政策存在理想與現(xiàn)實(shí)的差距,各省制定落地文件時(shí),不得不考慮上述因素,因此,四川在征求意見稿中提出的“替代使用”、“優(yōu)先選用”、“合理使用”,看似有些矛盾,但恰恰這正是現(xiàn)實(shí)的反映。
我們也注意到,替代使用的情況是在國家組織的藥品集采試點(diǎn)中,而這正是國家醫(yī)保局成立后主抓的一項(xiàng)工作,前期該局組織各省醫(yī)保部門密集開始,商討仿制藥的跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購試點(diǎn),估計(jì)在18個(gè)抗癌藥談判結(jié)束后,這一采購將正式啟動(dòng)。而帶量采購采用試點(diǎn)而不是全國推開的做法,也反映了國家醫(yī)保局對(duì)仿制藥采購的謹(jǐn)慎,除了用較為激烈的替代措施來體現(xiàn)“以價(jià)換量”“量價(jià)掛鉤”的原則外,原因說來說去也繞不開上述那幾點(diǎn)。因此,四川在帶量采購試點(diǎn)中“替代使用”其實(shí)也正是“大膽實(shí)踐、小心求證”的體現(xiàn)。
而優(yōu)先采購和優(yōu)先選用,這是較為折中的做法,鼓勵(lì)而非強(qiáng)制,目前各省幾乎都是這么制定的,沒啥好說。
而合理使用這個(gè)提法,結(jié)合前句“鼓勵(lì)條件成熟的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥的臨床綜合評(píng)價(jià)工作”,仔細(xì)思量,似乎這是一些大醫(yī)院對(duì)仿制藥優(yōu)選使用、替代使用存在疑慮之后的再驗(yàn)證的做法。
聯(lián)想到之前四川大學(xué)華西醫(yī)院在遴選藥品進(jìn)院,依然死咬“一品兩規(guī)”的原則,對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的新品種是一種限制而非開放鼓勵(lì)的態(tài)度,是否可以得出一個(gè)推論:未來在大醫(yī)院,特別是一些具有優(yōu)勢(shì)學(xué)科的大三甲醫(yī)院,在對(duì)待仿制藥問題時(shí),可以先進(jìn)行評(píng)價(jià),再考慮是否使用,最后才是合理使用---意即選擇權(quán)依然在臨床。
當(dāng)然,四川的這個(gè)方案目前尚處于意見征求中,如有不同意見可在9月17日前向省衛(wèi)計(jì)委藥政處反饋。
以下是征求意見稿原文:
四川省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(征求意見稿)
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》(國辦發(fā)〔2018〕20號(hào))要求,促進(jìn)仿制藥研發(fā),提升仿制藥質(zhì)量療效,提高藥品供應(yīng)保障能力,更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求,結(jié)合我省實(shí)際,現(xiàn)提出如下實(shí)施意見。
一、促進(jìn)仿制藥研發(fā)
(一)加強(qiáng)仿制藥產(chǎn)需對(duì)接。
建立跨部門的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和使用信息共享機(jī)制,強(qiáng)化藥品供應(yīng)保障及使用信息監(jiān)測(cè),及時(shí)掌握藥品供求情況,加強(qiáng)產(chǎn)需對(duì)接,引導(dǎo)企業(yè)根據(jù)國家鼓勵(lì)仿制的藥品目錄在川研發(fā)和生產(chǎn)。鼓勵(lì)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品,優(yōu)先仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊(cè)申請(qǐng)的藥品。
支持相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)揮橋梁作用,引導(dǎo)企業(yè)積極開展仿制藥研究以及企業(yè)間研發(fā)協(xié)作。加強(qiáng)對(duì)專利藥品的專利信息分析運(yùn)用,推動(dòng)專利仿制藥研制工作。(責(zé)任部門:省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局)
(二)加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)。
將鼓勵(lì)仿制的藥品目錄內(nèi)臨床急需的化學(xué)藥品、生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究、產(chǎn)品研發(fā)列入相關(guān)科技規(guī)劃和研發(fā)計(jì)劃,支持我省產(chǎn)學(xué)研單位申報(bào)國家相關(guān)科技計(jì)劃。健全產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制,建立仿制藥技術(shù)攻關(guān)聯(lián)盟,發(fā)揮企業(yè)的主導(dǎo)和醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)、高等院校的基礎(chǔ)支撐作用,加強(qiáng)藥用原輔料、包裝材料和制劑研發(fā)聯(lián)動(dòng),促進(jìn)藥品研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈有機(jī)銜接。
推進(jìn)重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(xiàng)成果、國際先進(jìn)技術(shù)來川轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化,支持對(duì)引進(jìn)技術(shù)進(jìn)行消化吸收再創(chuàng)新。(責(zé)任部門:科技廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省中醫(yī)藥局、省經(jīng)濟(jì)和信息化委)
(三)構(gòu)建完善技術(shù)支撐平臺(tái)。
支持新藥創(chuàng)制公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。鼓勵(lì)生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)圍繞我省藥品研發(fā)、生產(chǎn)鏈條亟待提升的關(guān)鍵環(huán)節(jié),突破一批共性技術(shù),在藥學(xué)研究、臨床前安全性評(píng)價(jià)、藥物臨床研究、上市后再評(píng)價(jià)、生產(chǎn)工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、已上市藥品規(guī)?;屑庸さ阮I(lǐng)域,優(yōu)先為我省企業(yè)提供研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),降低仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)成本。
支持有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥物臨床試驗(yàn),優(yōu)先保障省內(nèi)企業(yè)的臨床試驗(yàn)研究。整合全省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)資源,加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo),為企業(yè)開展仿制藥技術(shù)攻關(guān)、質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)提供檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)咨詢等服務(wù)。
支持全省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展協(xié)作,共享藥物臨床試驗(yàn)所需的技術(shù)人員和檢測(cè)設(shè)備等研發(fā)資源。(責(zé)任部門:科技廳、省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省中醫(yī)藥局)
(四)完善藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
實(shí)施專利質(zhì)量提升工程,建設(shè)藥品高價(jià)值專利育成中心,大力培育藥品高價(jià)值自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。培育醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè),強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新主體地位,提高企業(yè)發(fā)明創(chuàng)造、保護(hù)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的能力和水平。
按照鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制和鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)并重的原則,加強(qiáng)藥品領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)執(zhí)法保護(hù)和反壟斷執(zhí)法,在充分保護(hù)藥品創(chuàng)新的同時(shí),防止知識(shí)產(chǎn)權(quán)濫用。
開展藥品領(lǐng)域?qū)@A(yù)警,降低仿制藥企業(yè)專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)援助中心和平臺(tái)建設(shè),加大藥品企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)援助力度。(責(zé)任部門:省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省發(fā)展改革委)
二、提升仿制藥質(zhì)量療效
(五)加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。
各部門要細(xì)化落實(shí)鼓勵(lì)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的政策措施,加快推進(jìn)評(píng)價(jià)工作。釋放仿制藥一致性評(píng)價(jià)資源,支持和推動(dòng)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參與一致性評(píng)價(jià)。
開辟綠色通道,快速辦理通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的包裝標(biāo)簽、說明書備案等事項(xiàng)。省級(jí)對(duì)省內(nèi)企業(yè)在全國前3位通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種給予適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì),各市(州)人民政府根據(jù)實(shí)際情況給予相應(yīng)激勵(lì)。
(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省中醫(yī)藥局、科技廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、人力資源社會(huì)保障廳、財(cái)政廳)
(六)提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量。
鼓勵(lì)企業(yè)開展藥用原輔料和包裝材料創(chuàng)新創(chuàng)制,運(yùn)用新材料、新工藝、新技術(shù),提高質(zhì)量水平。通過提高自我創(chuàng)新能力、積極引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)等措施,推動(dòng)技術(shù)升級(jí),突破提純、質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù),淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)能,改變部分藥用原輔料和包裝材料依賴進(jìn)口的局面,滿足制劑質(zhì)量需求。
加強(qiáng)對(duì)藥用原輔料和包裝材料的質(zhì)量監(jiān)管,定期公布對(duì)生產(chǎn)廠家的檢查和抽驗(yàn)信息。加強(qiáng)與國家有關(guān)部門溝通,貫徹落實(shí)原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度。強(qiáng)化審評(píng)審批結(jié)果運(yùn)用,通過完善采購使用政策等方式給予支持。(責(zé)任部門:省食品藥品監(jiān)管局、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、科技廳)
(七)提高工藝制造水平。
大力推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)改造,推廣應(yīng)用新技術(shù)和新工藝。鼓勵(lì)仿制藥企業(yè)投入足夠的人力、物力和財(cái)力,在對(duì)照原研藥開展原輔料、處方工藝、質(zhì)量和療效等二次開發(fā)的同時(shí),提升裝備水平,改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高藥品質(zhì)量。
對(duì)關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化以及新版GMP技術(shù)改造等符合支持范圍的項(xiàng)目給予重點(diǎn)支持。
大力推動(dòng)智能制造,著力提升制藥設(shè)備的自動(dòng)化和智能化水平,在重點(diǎn)企業(yè)推進(jìn)智能工廠建設(shè),著力實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)品種的在線實(shí)時(shí)監(jiān)控、偏差預(yù)警等系統(tǒng)的應(yīng)用。強(qiáng)化全面質(zhì)量控制,提升關(guān)鍵工藝過程控制水平,推動(dòng)解決制約產(chǎn)品質(zhì)量的瓶頸問題。(責(zé)任部門:省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省食品藥品監(jiān)管局)
(八)加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管。
督促企業(yè)切實(shí)履行主體責(zé)任,建立藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送、使用全過程的質(zhì)量控制體系。加強(qiáng)監(jiān)督檢查,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)和品種做好風(fēng)險(xiǎn)防控。加大對(duì)仿制藥的抽檢力度,依法查處并嚴(yán)厲打擊數(shù)據(jù)造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為,檢查和處罰結(jié)果向社會(huì)公開。(省食品藥品監(jiān)管局)
三、完善支持政策
(九)及時(shí)納入采購目錄。
按照藥品通用名編制采購目錄,促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等、充分競(jìng)爭(zhēng)。進(jìn)一步細(xì)化完善分類采購政策,對(duì)通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥給予支持。
對(duì)新批準(zhǔn)上市的仿制藥,對(duì)應(yīng)的通用名藥品已在藥品集中采購目錄中的,應(yīng)及時(shí)開展分類采購;對(duì)應(yīng)的通用名藥品未在藥品集中采購目錄中的,自批準(zhǔn)上市之日起,及時(shí)論證,將其納入藥品采購目錄。國家實(shí)施專利強(qiáng)制許可的藥品,無條件納入藥品采購目錄。(責(zé)任部門:省衛(wèi)生計(jì)生委)
(十)促進(jìn)仿制藥替代使用。
及時(shí)向社會(huì)公布納入與原研藥可相互替代藥品目錄及《中國上市藥品目錄集》的仿制藥相關(guān)信息,便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。積極參加國家組織的藥品集中采購試點(diǎn)工作,促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥在試點(diǎn)地區(qū)的替代使用。
各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取有效措施,優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥。鼓勵(lì)條件成熟的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥的臨床綜合評(píng)價(jià)工作,推進(jìn)與原研藥質(zhì)量與療效一致的仿制藥的合理使用。
嚴(yán)格落實(shí)按藥品通用名開具處方的要求,除特殊情形外,處方上不得出現(xiàn)商品名。落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度,強(qiáng)化點(diǎn)評(píng)結(jié)果的應(yīng)用,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品合理使用情況考核,對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示,并建立約談、整改制度。
加強(qiáng)藥事管理,強(qiáng)化藥師在處方審核、處方點(diǎn)評(píng)、用藥指導(dǎo)等方面的作用。在按規(guī)定向艾滋病、結(jié)核病等患者提供藥物時(shí),優(yōu)先采購使用仿制藥。(責(zé)任部門:省衛(wèi)生計(jì)生委、省中醫(yī)藥局、省食品藥品監(jiān)管局)
(十一)發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)的激勵(lì)作用。
按照國家統(tǒng)一部署和要求,加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。探索建立完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,按照“有增有減、有控有擴(kuò)”的原則,及時(shí)將符合條件的藥品按程序納入目錄,同步完善目錄藥品支付范圍管理。
對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的藥品,不得按商品名或生產(chǎn)廠家進(jìn)行限定,要及時(shí)更新醫(yī)保信息系統(tǒng),確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。建立藥品談判機(jī)制,完善目錄藥品分類支付管理,通過醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用價(jià)格合理的仿制藥。(責(zé)任部門:人力資源社會(huì)保障廳)
(十二)依法實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可。
鼓勵(lì)藥品專利權(quán)人實(shí)施自愿許可。鼓勵(lì)具備強(qiáng)制許可條件的單位或者個(gè)人依法向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出藥品專利強(qiáng)制許可請(qǐng)求。依法開展藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可相關(guān)工作,鼓勵(lì)具備條件的企業(yè)積極開展實(shí)施強(qiáng)制許可的藥品研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。
發(fā)現(xiàn)重特大傳染病疫情及其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件或防治重特大疾病藥品出現(xiàn)短缺,對(duì)公共衛(wèi)生安全或公共健康造成嚴(yán)重威脅等非常情況時(shí),及時(shí)向國家相關(guān)部門報(bào)告。(省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、省衛(wèi)生計(jì)生委)
(十三)落實(shí)稅收優(yōu)惠政策和價(jià)格政策。
全面落實(shí)西部大開發(fā)、高新技術(shù)企業(yè)、研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、加速折舊等稅收優(yōu)惠政策,促進(jìn)仿制藥企業(yè)不斷增強(qiáng)科技創(chuàng)新能力,推動(dòng)轉(zhuǎn)型升級(jí)。對(duì)仿制藥企業(yè)符合西部大開發(fā)或高新技術(shù)企業(yè)優(yōu)惠政策的,減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。
對(duì)仿制藥企業(yè)為開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝發(fā)生的研究開發(fā)費(fèi)用,符合條件的按照有關(guān)規(guī)定在企業(yè)所得稅稅前加計(jì)扣除。對(duì)仿制藥企業(yè)在2018年1月1日至2020年12月31日期間新購進(jìn)的設(shè)備、器具,單位價(jià)值不超過500萬元的,允許一次性計(jì)入當(dāng)期成本費(fèi)用在計(jì)算應(yīng)納稅所得額時(shí)扣除,不再分年度計(jì)算折舊(責(zé)任部門:國家稅務(wù)總局四川省稅務(wù)局)
完善主要由市場(chǎng)形成藥品價(jià)格的機(jī)制,做好與藥品采購、醫(yī)保支付等改革政策的銜接。堅(jiān)持藥品分類采購,突出藥品臨床價(jià)值,充分考慮藥品成本,形成有升有降、科學(xué)合理的采購價(jià)格,調(diào)動(dòng)企業(yè)提高藥品質(zhì)量的積極性。加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警,依法嚴(yán)厲打擊原料藥價(jià)格壟斷等違法違規(guī)行為。(責(zé)任部門:省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障廳)
(十四)推動(dòng)仿制藥產(chǎn)業(yè)國際化。
大力推動(dòng)省內(nèi)優(yōu)勢(shì)品種開展歐美等發(fā)達(dá)國家相關(guān)認(rèn)證,對(duì)通過認(rèn)證的品種給予獎(jiǎng)勵(lì)支持。積極對(duì)接“一帶一路”戰(zhàn)略,依托展會(huì)、論壇等交流合作平臺(tái),加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)推介力度,推進(jìn)與“一帶一路”沿線地區(qū)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作。
通過“走出去,引進(jìn)來”的方式,尋求與擁有制約我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)鍵技術(shù)、核心技術(shù)、主要裝備的企業(yè)的合作,鼓勵(lì)國內(nèi)外大企業(yè)、大公司來川設(shè)立研發(fā)中心或建設(shè)生產(chǎn)基地等,對(duì)有利于提高核心競(jìng)爭(zhēng)力的引進(jìn)技術(shù)項(xiàng)目給予支持。(責(zé)任部門:省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省投資促進(jìn)局)
(十五)做好宣傳引導(dǎo)。
衛(wèi)生計(jì)生、食品藥品監(jiān)管、人力資源社會(huì)保障等部門要做好政策宣傳解讀,普及藥品知識(shí)和相關(guān)信息,提升人民群眾對(duì)國產(chǎn)仿制藥的信心。
加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員、患者及其家屬的宣傳倡導(dǎo)和健康教育,樹立科學(xué)用藥意識(shí),改變不合理用藥習(xí)慣,提高合理用藥水平,推動(dòng)仿制藥替代使用。及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期,形成良好改革氛圍。
恩曲他濱替諾福韋片:恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人和12歲(含)以上兒童的 HIV-1感染。 唐草片:清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細(xì)胞在100-400個(gè)/mm 3之間),有提高CD4淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)作用,可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀,改善活動(dòng)功能狀況。
健客價(jià): ¥149991.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評(píng)價(jià)過高、睡眠要求減
健客價(jià): ¥531.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥36阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)
健客價(jià): ¥7501.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評(píng)價(jià)過高、睡眠要求減
健客價(jià): ¥921.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評(píng)價(jià)過高、睡眠要
健客價(jià): ¥41